spf动物房标准 GMP无尘室设计建造 屏障系统动物实验室

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
基础实验室—生物二级实验室
生物防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效**和预防措施的微生物。
(一)对工作人员的要求
进入BSL-2实验室操作致病性流感病毒的实验室工作人员要经过培训，并且在*工作人员的指导下工作。
(二)设施和设备要求
1.适用时，应符合生物一级实验室的相关要求。
2.实验室主的门、放置生物柜实验间的门应可自动关闭；实验室主的门应有进入控制措施。
3.实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。
4.应在实验室工作区配备洗眼装置。
5.应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽器或其他适当的消毒设备，所配备的消毒设备应以风险评估为依据。
6.应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物柜。
7.应按产品的设计要求安装和使用生物柜。如果生物柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物柜，应通过立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。
8.应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物柜、冰箱等应配置备用电源。

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高防护实验室—生物实验室
生物防护水平为的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。实验室主任严格控制进入实验室。设施应在立的建筑物内；或在建筑物的一个控制区内，但和建筑物内的其他区域完全隔离。应制定、实施设施操作手册。
(一)对工作人员的要求
实验室工作人员应在处理特别危险的源方面受过和的训练，应了解标准和操作中一级和二级防护的作用、防护设备、实验室设计性能。实验由在有关病原方面受过训练并有工作经验的有资格的科学工作者监督。
(二)设施和设备要求
1.适用时，应符合生物实验室的要求。
2.实验室应建造在立的建筑物内或建筑物中立的隔离区域内。应有严格限制进入实验室的门禁措施，应记录进入人员的个人资料、进出时间、授权活动区域等信息；对与实验室运行相关的关键区域也应有严格和可靠的安保措施，避免非授权进入。
3.实验室的工作区应至少包括室和清洁衣物更换间。适用于4.4.2的实验室防护区应至少包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间和核心工作间，外防护服更换间应为气锁。
4.适用于利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室的防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁，具备对防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒的条件，具备使用生命支持供气系统的条件。
5.实验室防护区的围护结构应尽量远离建筑外墙；实验室的核心工作间应尽可能设置在防护区的中部。
6.应在实验室的核心工作间内配备生物型高压器；如果配备双扉高压器，其主体所在房间的室内气压应为负压，并应设在实验室防护区内易更换和维护的位置。
7.如果安装传递窗，其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求；需要时，应配备符合气锁要求的并具备消毒条件的传递窗。
8.实验室防护区围护结构的气密性应达到在关闭受测房间所有通路并维持房间内的温度在设计范围上限的条件下，当房间内的空气压力上升到500Pa后，20分钟内自然衰减的气压小于250Pa。
9.利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室应同时配备紧急支援气罐，紧急支援气罐的供气时间应不少于60分钟/人。
10.生命支持供气系统应有自动启动的不间断备用电源供应，供电时间应不少于60分钟。
11.供呼吸使用的气体的压力、流量、含氧量、温度、湿度、有害物质的含量等应符合职业的要求。
12.生命支持系统应具备必要的报警装置。
13.实验室防护区内所有区域的室内气压应为负压，实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于60Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于25Pa。
14.适用于可有效利用隔离装置(如：生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室，应在Ⅲ级生物柜或相当的隔离装置内操作致病性生物因子；同时应具备与隔离装置配套的物品传递设备以及生物型高压蒸汽器。
15.实验室的排风应经过两级HEPA过滤器处理后排放。
16.应可以在原位对送风HEPA过滤器进行消毒和检漏。
17.实验室防护区内所有需要运出实验室的物品或其包装的表面应经过可靠消毒。
18.化学淋浴消毒装置应在无电力供应的情况下仍可以使用，消毒剂储存器的容量应满足所有情况下对消毒剂使用量的需求。

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人员管理
（1）加强人员培训与学习。任何进入SPF级动物实验室的实验人员和工作人员，都必须通过实验动物从业人员专业培训课程的学习，在取得“实验动物从业人员考核合格证”后，才能上岗工作。日常工作中，加强对工作人员的培训与学习，提高对实验动物科学的认知和理解。
SPF级动物实验室的使用面向师生实行预约申请制，预约后对初次使用者进行基本的操作规程和规章制度的培训。
（2）严格实行工作人员体检制度。定期组织工作
人员参加体检。患有性或性疾病，特别是人畜共患病的人员，患病期间不得继续从事任何与实验动物相关的工作。
（3）做好个人保护措施。实验动物饲养管理和研究，不可避免地会出现动物伤人和人员由于操作不当而自伤的现象，因此，实验室要常备必要的药品，同时也要求工作人员掌握基本的伤情处理技术。伤势严重者必须马上到正规的医疗机构接受**。

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动物实验室设计规范
动物实验室的设计布局是规范工作流程和人员、动物、物品等相互关系和移动，并确保实验室，此外，对形成屏障结构具有重要意义。本文将从三个防护区(防护区、建筑防护区、饲养防护区)和四条控制路线(人员控制路线、动物控制路线、物料控制路线、废物控制路线)等方面详细介绍。
动物实验室防护区
防护区主要指建筑的区域。鉴于实验动物饲养的性，可能需要设设备、人员进出的控制、卫生防护带等。如果设施内从事涉及高致病性病原微生物的动物实验活动，须考虑设施的安保要求，以及一旦发生意外事故后对周围控制区域、疏散和救援的需求。的防护主要通过设置栅栏、围墙等方式实现。鉴于景观的需求，使用栅栏更显人性化。栅栏不应低于2米，栏杆的间距不大于10厘米，栏杆要坚固、易于清洁。
此外，需要设置照明系统、报警系统和视频系统，更别的防护包括地下的电磁场报警、红外线报警和运动物体报警、低压电击等措施。防护区内一般不布置绿化，以免影响，同时也可减少昆虫、老鼠等。为保证正常的外来服务，如邮件、送货、访客等，通过风险评估决定是否需要建设安检、通道、中转站等措施。对控制区域应设置警示牌，避免无意闯入。对防护要求高的设施，应保证外来车辆不能靠近设施，距离保持至少30米。在防护区，宜设的外部人员和车辆。
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