海南百级洁净室装修公司定制

中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
GMP洁净车间设计、施工验收
      GMP车间初步设计文件要有设计说明书，设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。施工图的内容由文字说明、表格和图纸三部分组成；设计标准的改动涉及项目建设是否符合GMP及其他有关规范和项目投资额度的增减，而*方面的问题更是至关重要，其中不仅包括厂房、设施和设备结构的*问题，而且也包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气所采取的一系列*措施，因此都不得随意改动；洁净厂房净化空调系统施工，对于风管来说主要强调制作过程中清洁和安装过程的密封，这对于减少过滤器的灰尘，达到设计要求的洁净级别是很重要的环节。
      或亚过滤器的安装，安装时间应严格控制，在土建施工、净化空调系统施工完毕，系统经过检查、擦拭并吹洗运转12小时后方能运行；在进行安装时方能将或亚过滤器从保护袋中取出，进行透光目视检查，凡滤纸破损、漏胶合外框变形者，不得安装，安装时应注意使气流方向和外框上的箭头保持一致，竖向安装的过滤器，应使波纹垂直于地面，过滤器与安装框之间，必须采取密封措施，安装就位后，必须进行检漏和堵漏。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间设计施工
      GMP车间项目完工施工后，应及时组织机构抓好调试与试车工作，生产设备的调试与试车有多种不同方法，但总的原则是：从单机到联机再到整条生产线，从空车以水代料再到实际物料，当以实际物料试车，并生产出合格产品，且达到装置的设计要求时，工程项目即告竣工；竣工验收包括对各部分工程做外观检查，单体设备试运转、系统联合试运转、空态或静态条件的GMP车间的性能检测以及有关工程检查记录的审查；风管、给排水管道、净化空调设备及其工艺、气体管道、消防装置等安装正确性、牢固性；高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接是否严密，有无明显漏风；各类调节装置严密、调节灵活、操作方便；净化空调器、静压箱、风管系统、送风口、回风口经擦洗后无灰尘；送风口、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越GMP车间，其密封处理应严密可靠。竣工验收合格后的生产装置，即可交付使用方，形成产品的生产能力。

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药厂GMP车间工艺设计要求？
     GMP车间是由各种生产设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和*的途径，将原料生产成为一定数量和符合一定质量要求的产品；操作室及洁净室内仅布置必要的工艺设备，以尽可能减少建筑面积；有洁净度要求的岗位或车间的净高一般可控制在2.6m以下，但精制、配料等工段的设备带有搅拌器，厂房的净高应考虑搅拌轴的安装和检修高度；设备的安装位置不宜跨越洁净等级不同的房间或墙面，必须跨越时，应设置密封隔断装置，以防不同洁净级别房间之间的交叉污染；生产过程中，粉碎、过筛等粉尘和噪声较大的工序，应按工艺流程的顺序分成若干个立的小室，分别布置各工序的设备，并采用消声隔音装置以改善操作环境；有要求的仪器仪表，应布置在的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的措施；物料烘箱、干燥灭菌烘箱、灭菌隧道烘箱等设备宜采用跨墙布置，即将主要设备布置在非洁净区或控制区，待烘物料或器皿由此区进入，以墙为分割线，墙的另一侧为洁净区，烘干后的物料或器皿由该区取出；显然设备的门应能双向开启，但不允许同时开启，设备既具有烘干功能，又具有传递窗功能。
    门厅是工作人员进入车间的场所，工作人员可在此脱去外面的鞋，换上车间提供的清洁鞋或拖鞋，通常设有门厅外的刮泥格栅和换鞋处的鞋柜；外衣存放处，工作人员在该处脱去外衣换上白大衣或工作服，洁净区人员还需要进一步换上洁净服，通常设有衣柜，用以存放外衣、包和工作服；气闸室设置于洁净室处的小室，是一个门可联锁但不能同时打开的房间，在不同洁净等级的房间之间也设有气闸室，当操作人员需要进入这些房间时，可通过气闸室对气流加以控制；气闸室通常设有送风和洁净等级的要求，因此只能起缓冲作用，并不能有效防止外界污染的入侵；缓冲室是按相邻高等级洁净室的设计、体积不小于6m3的小室，室内设有洁净空气输送设备，缓冲室的作用要优于气闸室，单向流洁净室之间*设置缓冲室。盥洗室内应有洗手、烘干和消毒设备，水龙头数量以班人数每10人设置一个确定；卫生通道的洁净等级由外向内应逐步提高，故要求愈往内送风量愈大，以便造成正压，防止污染空气倒流，带入灰尘和。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间电器设计要求
      照明光源宜采用荧光灯，灯具采用吸顶式，灯具与顶棚之间的接缝用密封胶密封，主要工作室的照度不低于300Ix，对照度有要求的可设置局部照明，室内还应设有应急照明设施；有灭菌要求的洁净室若无防爆要求，可安装紫外灯，按每6-15m3空间1-2只确定，安装方式：吊灯、侧灯、顶灯；仪表、配电板、接线盒、控制器、导线及其他元件应尽量避免设置在洁净室内，必须布置时，应隐蔽在墙壁或天花板上。
GMP车间装修设计
发酵车间的装修设计应满足不起尘、易清洗、不长霉，符合工艺和安装生产要求，车间内无菌岗位及精、干、包岗位的装修设计要符合洁净室装修设计要求。洁净室地面可采用水磨石、塑料、环氧自流坪等不起尘材料，内墙采用彩钢板，门窗造型应简单，不应设门槛和窗台，与内墙连接应平整，门应由洁净等级高的方向向洁净级别低的方向开启，空调区外墙或空调区与非空调区隔墙上设置的窗应采用双层窗，其中至少一层为固定窗。

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净化车间常见装饰材料
      墙面使用彩钢夹心板，由夹芯材料石膏、岩棉等采用特制高强度胶水与彩钢板面层复合，经加温、加压、固化后而制成，所使用的夹芯材料不同，其性能及施工工艺也不同。目前净化车间使用比较多的是具有防火性能的岩棉、石膏彩钢板；岩棉彩钢板，由于受强度性限制，常用于隔墙；石膏彩钢板强度优于岩棉板、价格稍贵，可用于墙板、**板。彩钢板安装型材种类繁多，大多数由铝合金材料制作，其表面有的只进行氧化处理，有的要经过喷涂处理。
      净化车间对地面材料的要求：良好的耐磨性能、防滑、防静电、易清洗、不易起尘开裂，二次施工简便，接缝少或无接缝；常用的有水磨石地面、环氧自流平地面、PVC地面。水磨石地面现场浇注磨制而成，整体性好，光滑耐磨不易起尘，可冲洗、防静电、无弹性，脚感不太舒适、价廉、色彩单调、美观性较差。环氧自流平地面，是在经过处理合格的地坪基材上， 经底涂、中涂、面涂三层涂层组成，各涂层材料成分不同，厚度不同，作用也不同，根据工作环境的使用要求，中涂和面涂可多次涂成，形成不同厚度的自流平地面；无接缝、整体性好、不起尘、光滑耐磨、不耐锐器划、可做成防静电地面、色彩丰富、视觉效果好、配料施工技巧性较强，对基层处理要求严格，目前在净化车间中广泛应用。PVC防静电地板表面光滑、十分柔韧、结构均一，经过静态压挤制成坚实的PVC块，防静电、装饰效果好、耐磨、易清洁。中净环球净化可提供净化车间、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
      在安装彩钢夹芯板的圆弧角之前，应把水管与吊顶之上的主管接通并进行试压，安装进风口并用支风管把送风口与主风管接通，接通排风管支管，进行风管漏风检查，合格后进行风管及水管的保温。在净化装修完毕后，开始安装净化灯、消防指示灯、开关及插座并穿电线与吊顶夹层内的电源线接通。地面涂装，在中涂刮涂以前，撕去送风口上的密封膜，开启新风及排风阀，关闭回风阀，进行洁净通风换气，排除有害气体，改善中涂、面涂的施工环境，保障施工人员的健康。地面施工完毕后，穿新的工作鞋，撕去彩钢夹芯板上的保护薄膜，在接缝处注胶密封。

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风管和配件制作（二）
11.输送无害空气的风管，应采用咬接成型。风管板材的拼接和圆形风管的闭合缝可采用单咬口；弯管的横向连接缝可采用立咬口；矩形风管成形咬缝可采用联合角咬口。风管不应采用按扣式咬口。咬口缝必须涂密封胶或贴密封胶带，宜在正压面实施，特殊的尺寸狭小空间或受力状况多变和运动中的受控环境以及输送特殊介质的，按设计可采用金属螺旋形风管或金属、非金属软管。
12.风管加工和安装严密性的试验压力，总管可采用1500Pa，干管(含支干管)可采用1000Pa，支管可采用700Pa；也可采用工作压力作为试验压力。
13.咬接和法兰连接的金属风管，应在胶封缝隙以后和绝热之前，按附录A的方法进行分段漏风检测或按现行国家标准《通风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243的方法进行干管和主管系统的漏风检测。1~5级洁净度环境的风管应全部进行漏风检测，6~9级洁净度环境的风管应对30%的风管并不少于1个系统进行漏风检测。
14.排放含有害化学气溶胶和致病生物气溶胶空气的风管应用焊接成型，并应按不低于1.5倍工作压力的试验压力进行试验，漏风量应为零。
15.物料收集用的排风管材料应*、不吸附、耐腐蚀，宜采用低碳不锈钢；食品级、医用级的管道宜采用304或316不锈钢。管道应顺直、避免死角、盲管，连接风机进出口的管段应做到气流顺畅。
16.风管内表面应平整光滑，不得在风管内设加固框及加固筋。
17.不应从总管上开口接支管，总管上的支管应通过放样制作成三通或四通整体结构，转接处应为圆弧或斜角过渡。
18.加工镀锌钢板风管不应损坏镀锌层，若有损坏，损坏处(如咬口、折边、焊接处等)应刷涂优质防锈涂料两遍。
19.法兰和管道配件螺栓孔不得用电焊或气焊冲孔，孔洞处应涂刷防腐漆两遍。
20.风管与角钢法兰连接时，风管翻边应平整，并紧贴法兰，宽度不应小于7mm，并剪去重叠部分，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶。
21.当用于5级和高于5级洁净度级别场合时，角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均不应大于65mm，5级以下时不应大于100mm。薄壁法兰弹簧夹间距不应大于100mm，**丝卡间距不应大于100mm。矩形法兰四角应设螺栓孔，法兰拼角缝应避开螺栓孔。螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌。如必须使用抽芯铆钉，不得使用端头未封闭的产品，并应在端头胶封。
22.在新风经过过滤(末级为高中效或亚过滤器)、回风口上安有细菌一次*和尘埃按重量一次*均小于10%的净化空调系统中，风管上不应开清扫孔。不具备上述条件时可在风管上开清扫孔，清扫孔设于每20m~30m长的直管段端头，清扫孔的门应严格密封、绝热。过滤器前后应设测尘测压孔，系统安装后必须将测尘测压孔封闭。
23.静压箱内固定过滤器的框架及固定件、风阀及风口上活动件、固定件、控杆等应作镀锌、镀镍等防腐处理。
24.风管和部件制作完毕应擦拭干净，并应将所有开口用塑料膜包口密封。
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