净化洁净厂房设计方案 动物房实验室建设要求

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
SPF级动物实验室的建设与管理
21世纪以来，医学与生命科学领域高速发展，这也成为时代竞争的焦点和制高点之一。实验动物作为这些领域的重要载体受到日益广泛的重视，实验动物学的发展水平也往往被用来衡量生命科学和医学科研的水平。
目前，世界范围内，包括我国相关法律法规要求进行的生物制品、药品、化妆品等的性和功能性评估等主要通过动物实验，因此，实验动物的质量直接关系到实验数据的性与科学性，而动物质量的好坏又和动物的来源及饲养实验动物的设施与管理有着直接的联系。在诸多级别的实验动物中，SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物。根据《*实验动物管理条例》和实验动物及设施国标的要求，学校修建完成实验动物中心SPF级动物实验室，经验收合格后，取得了《实验动物使用许可证》，正式投入使用，饲养管理实验动物并承担相关专业课题的研究。

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防护实验室—生物实验室实验室通信系统
(1)实验室防护区内应设置向外部传输资料和数据的传真机或其他电子设备。
(2)室和实验室内应安装语音通信系统。如果安装对讲系统，宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。
(3)通信系统的复杂性应与实验室的规模和复杂程度相适应。
防护实验室—生物实验室参数要求
(1)实验室的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。
(2)适用于操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于30Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa；适用于4.4.2的实验室的核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于40Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。
(3)实验室防护区各房间的小换气次数应不小于12次/小时。
(4)实验室的温度宜控制在18～26℃。
(5)正常情况下，实验室的相对湿度宜控制在30％～70％；消毒状态下，实验室的相对湿度应能满足消毒的技术要求。
(6)在柜开启情况下，核心工作间的噪声应不大于68dB(A)。
(7)实验室防护区的静态洁净度应不低于8级水平。

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SPF级动物实验室的运行与管理
1.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”、“SPF级动物实验室实验动物饲料管理制度”、“动物福利与生物制度”、“动物实验室设备操作使用与维护制度”、“物品进入SPF级动物实验室操作规程”、“人员进入SPF级动物实验室操作规程”、“动物进入SPF级动物实验室操作规程”。
2.严格规定人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
3.选择合理的消毒方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒的方法也有差异。
垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽；动物饲料采用紫外灯照射30～60min消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射。
4.认真开展各项指标的检测工作
定期对中央空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
5.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0.3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时保证室外环境的洁净度。
6.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检疫情况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
7.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20°C的冰柜内，有要求的可放置在溶液内，由具备相关资质的企业处理。
8.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求，分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。

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高防护实验室—生物实验室
生物防护水平为的实验室适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。实验室主任严格控制进入实验室。设施应在立的建筑物内；或在建筑物的一个控制区内，但和建筑物内的其他区域完全隔离。应制定、实施设施操作手册。
(一)对工作人员的要求
实验室工作人员应在处理特别危险的源方面受过和的训练，应了解标准和操作中一级和二级防护的作用、防护设备、实验室设计性能。实验由在有关病原方面受过训练并有工作经验的有资格的科学工作者监督。
(二)设施和设备要求
1.适用时，应符合生物实验室的要求。
2.实验室应建造在立的建筑物内或建筑物中立的隔离区域内。应有严格限制进入实验室的门禁措施，应记录进入人员的个人资料、进出时间、授权活动区域等信息；对与实验室运行相关的关键区域也应有严格和可靠的安保措施，避免非授权进入。
3.实验室的工作区应至少包括室和清洁衣物更换间。适用于4.4.2的实验室防护区应至少包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间和核心工作间，外防护服更换间应为气锁。
4.适用于利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室的防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁，具备对防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒的条件，具备使用生命支持供气系统的条件。
5.实验室防护区的围护结构应尽量远离建筑外墙；实验室的核心工作间应尽可能设置在防护区的中部。
6.应在实验室的核心工作间内配备生物型高压器；如果配备双扉高压器，其主体所在房间的室内气压应为负压，并应设在实验室防护区内易更换和维护的位置。
7.如果安装传递窗，其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求；需要时，应配备符合气锁要求的并具备消毒条件的传递窗。
8.实验室防护区围护结构的气密性应达到在关闭受测房间所有通路并维持房间内的温度在设计范围上限的条件下，当房间内的空气压力上升到500Pa后，20分钟内自然衰减的气压小于250Pa。
9.利用具有生命支持系统的正压服操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室应同时配备紧急支援气罐，紧急支援气罐的供气时间应不少于60分钟/人。
10.生命支持供气系统应有自动启动的不间断备用电源供应，供电时间应不少于60分钟。
11.供呼吸使用的气体的压力、流量、含氧量、温度、湿度、有害物质的含量等应符合职业的要求。
12.生命支持系统应具备必要的报警装置。
13.实验室防护区内所有区域的室内气压应为负压，实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于60Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于25Pa。
14.适用于可有效利用隔离装置(如：生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室，应在Ⅲ级生物柜或相当的隔离装置内操作致病性生物因子；同时应具备与隔离装置配套的物品传递设备以及生物型高压蒸汽器。
15.实验室的排风应经过两级HEPA过滤器处理后排放。
16.应可以在原位对送风HEPA过滤器进行消毒和检漏。
17.实验室防护区内所有需要运出实验室的物品或其包装的表面应经过可靠消毒。
18.化学淋浴消毒装置应在无电力供应的情况下仍可以使用，消毒剂储存器的容量应满足所有情况下对消毒剂使用量的需求。
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