除尘率99.99%
净化级别百级千级万级十万级等
加工定制是
吹淋方式空气吹淋
适用面积20平方起
结构洁净板
空调洁净中央空调
灯具洁净平板灯
地板PVC或环氧自流平
管道纯水管道、给排水管道
吊顶洁净板
电器电箱、开关、插座
除菌率99.99%
仪器烘手器、手消毒
中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
核酸检测实验室核酸检测管理
(一)标本管理。标本转运箱封闭前,须使用75%酒精或0.2%含氯剂喷洒。标本包装应符合《危险品航空运输技术细则》分类包装要求。疑似或确诊患者标本应标示有标识,并进行单转运。检测完成后的剩余标本,可在结果报告发出到达其保存时限要求后,装入密封废物转运袋中进行压力蒸汽处理,随后随其他医疗废物一起转运出实验室进行销毁处理。
(二)实验室检测管理。
1.基本要求。核酸检测应当在生物二级实验室进行,并应在生物风险评估的基础上,采取适当的个体防护措施,包括手套、口罩和隔离衣等。开展核酸检测的实验室应当制定实验室生物相关程序文件及实验室生物操作失误或意外的处理操作程序,并有记录。
2.实验前要求。应使用0.2%含氯剂或75%酒精进行桌面、台面及地面。液需每天新鲜配制,不** 过。转运至实验室的标本转运桶应在生物柜内开启。转运桶开启后,使用0.2%含氯剂或75%酒精对转运桶内壁和标本采集密封袋进行喷洒。取出标本采集管后,应先检查标本管外壁是否有破损、管口是否泄露或是否有管壁残留物。确认无渗漏后,推荐用0.2%含氯剂喷洒、擦拭样品管外表面(此处不建议使用75%酒精,以免破坏标本标识)。如发现渗漏应立即用吸水纸覆盖,并喷洒有效氯含量为0.55%的含氯剂进行处理,不得对标本继续检测操作,做好标本不合格记录后需立即进行密封打包,压力蒸汽处理后销毁。
如为采样管为非灭活管,实验室操作人员在进行标本热灭活时,温浴前需旋紧标本采集管管盖,必要时可用封口膜密闭管盖;温浴过程中可每隔10分钟将标本轻柔摇匀1次,以保证标本均匀灭活;温浴后标本需静置至室温至少10分钟使气溶胶沉降,随后再开盖进行后续核酸提取。
3.核酸提取和检测要求。标本进行核酸提取和检测时应尽可能在生物柜内进行操作。如为打开标本管盖或其他有可能产生气溶胶的操作,则必须在生物柜内进行。
4.实验结束后清洁要求。需对实验室环境进行清洁,可能的核酸污染。
(1)实验室空气清洁。实验室每次检测完毕后,可采用可移动或者固定紫外灯进行紫外照射2小时以上。必要时可采用核酸剂等试剂实验室残留核酸。
(2)工作台面清洁。每天实验后,使用0.2%含氯剂或75%酒精进行台面、地面清洁。
(3)生物柜。实验使用后的耗材废弃物放入医疗废物垃圾袋中,包扎后使用0.2%含有效氯液或75%酒精喷洒其外表面。手后将垃圾袋带出生物柜放入实验室废弃物转运袋中。架、实验台面、移液器等使用75%酒精进行擦拭。随后关闭生物柜,紫外灯照射30分钟。
(4)转运容器。转运及存放标本的容器使用前后需使用0.2%含氯剂或75%酒精进行擦拭或喷洒。
(5)塑料或有机玻璃材质物品清洁:使用0.2%含氯剂或或过氧化氢擦拭或喷洒。

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实验室医疗废物管理。
1.基本要求。实验室应当制定医疗废物处置程序及污物、污水处理操作程序。所有的危险性医疗废物必须按照统一规格化的容器和标示方式,完整且合规示废物内容。应当由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备处理危险性医疗废物。实验室应建立医疗废物处理记录,定期对实验室排风HEPA过滤器进行更换,定期对处理后的污水进行监测,采用生物指示剂监测压力效果。
2.医疗废物的处理措施。医疗废物的处理是控制实验室的关键环节,必须充分掌握生物废弃物的分类,并严格执行相应的处理程序。
(1)废液的处理。实验室产生的废液可分为普通污水和感染性废液。普通污水产生于洗手池等设备,对此类污水应当排入实验室水处理系统,经统一处理达标后进行排放。感染性废液即在实验操作过程中产生的废液,需采用化学(0.55%含氯剂处理)或物理(紫外照射30分钟以上)方式处理,确认灭活后方可排入实验室水处理系统,经统一处理达标后进行排放。污水处理效果按GB18466《医疗机构水污染物排放标准》相关规定进行评价。
(2)固体废物的处理。实验室固体废物应当分类收集。固体废物的收集容器应当具有不易破裂、防渗漏、耐湿耐热、可密封等特性。实验室内的潜在感染性废物不允许堆积存放,应当及时进行压力蒸汽处理。废物处置之前,应当存放在实验室内的位置。小型固体废物如检测耗材、个人防护装备等均需使用双层防渗漏包装袋打包密封后经过压力蒸汽处理,再转运出实验室。
体积较大的固体废物如HEPA过滤器,应当由人士进行原位后,装入容器内进行。不能进行压力蒸汽的物品如电子设备可采用环氧乙烷熏蒸处理。经处理后移出实验室的固体废物需集中交由医疗废物处理单位进行处置。

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DNA检测实验室格局规划
01电气照明
室内照明灯具采用了国内的防尘净化灯,为双管40瓦;在应急照明方面,采用了的应急净化灯,当遭遇临时停电或紧急事故断电时,部分净化灯管可*转入蓄电池供电,以保证每间自动开启一盏应急照明灯管,方便人员在15分钟内撤离。而平时,此应急净化灯与其它净化灯同样使用,无任何区别,省去了购买安装应急灯组的麻烦,使整个试验区内浑然一体、实用;功能间及缓冲间设UV灯。
室内电路上,均应采用达到标准的电气线缆,采用并联方式,主线使用4~6MM² 线缆,插座及照明使用2.5MM² 线缆,所有线路均为暗装,并使用PVC阻燃线管,接头在技术夹层中采用线盒安装,杜绝施工及维修中的隐患。配电柜及空气开关均使用国内厂家的元器件,寿命长、可靠,风机动力配电箱与空调、照明、插座等总配电箱将分别设置,各间净化风机箱与空调可依据使用需求即可集中操控,亦可单使用。
02装修材料
实验区搭建室内环境污染控制二级屏障--密闭间,其围护、吊顶全部采用厚度为50mm的EPS夹芯净化彩钢复合板(双面钢板厚度0.5mmEPS容重16Kg/m3),平整、无漏缝、易清洁、不发尘。
所有墙与**、地、窗对接角均采用内圆弧(阴角)或外圆弧(阳角)和工艺,室内无死角、不集尘、易清洁;50槽、门框料、窗框料、圆弧角等结构件均选用净化铝型材料;
实验区域内地面全部选用纯进口国际的复合型/通体型PVC地面,多层工艺处理,PVC无缝焊接,防渗漏、防腐蚀、易清洁、美观大方。
室内围护屏障所设固定采光窗/观察窗均采用净化铝型材、浮法玻璃制作,不可开启;室内门可通过尺寸为宽850mm、高1900 mm,负压较大的室门向外侧开启,正压室门向内侧开启,走廊或主通道门向外侧开启,门上均设置有长方形观察窗;作为二级屏障以降低外环境空气或沙尘污染对室内的影响。
03配套设备
本实验室内根据需要将可配备具有国优的微环境百级生物型**净工作台、补风型通风柜、内排式净化捕尘柜、ⅡA型生物柜等作为微环境污染控制的一级屏障;**净工作台、净化捕尘柜、生物柜均选用进口风机,噪音低、体积小、风量均匀,及的程序控制器,选用0.3μm效率≥99.97%的过滤器;并与冰箱等其他落地设备、试剂柜/仪器台/操作台/电脑桌等现代实验室家具、PCR仪/测序仪/离心机/工作站/计算机等各种台式仪器及功能间格局等统一设计规划;尤其是美国ABI公司提供的测序仪和PCR仪对室内空气及温湿度的环境控制具有一定的要求;各实验室间配备不锈钢传递窗作为物流单向通道,其具备双门机械联动互锁,双控紫外灯开关,传送便捷,人 / 物分流,从程度上降低交叉污染。

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核酸检测实验室质量控制
(一)性能验证。在用于标本检测前,实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证,性能指标包括但不限于精密度(至少要有重复性)和检测限。建议选用高灵敏的试剂(检测限≤500拷贝/mL)。
(二)室内质控。实验室应按照《卫生健康委办公厅关于医疗机构开展核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔2020〕53号)要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)。质控品随机放在标本中,参与从提取到扩增的全过程。在大规模人群筛查时,因人群流行率低(<0.1%),一旦出现阳性结果,对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测,复核阳性方可报出。
(三)室间质评。实验室应参加或省级检验中心组织的室间质评。对检测量大以及承担人群筛查等任务的实验室,要适当增加室间质评频率。
六、核酸检测实验室核酸检测结果反馈基本要求
(一)报告时限。对于发热、急诊患者,在6小时内报告核酸检测结果;对于普通、住院患者及陪护人员等人群,原则上在12小时内报告结果;对于“愿检尽检”人群,一般在内报告结果。医疗机构应当为受检者出具,并告知其查询方式。
(二)。医疗机构可采用纸质、快递、网络或信息化系统等多种形式,发放核酸,并注意保护个人隐私。发现核酸检测阳性结果时应按相关要求在规定时间内报告。
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