宁德10万级腮红化妆品车间

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
gmp洁净室非金属风管制作安装
非金属风管的制作除应符合本规范*4.3.1条*1款的规定外，尚应符合下列规定：
1.硬聚氯乙烯风管的制作应符合下列规定：
1）风管两端面应平行，不应有扭曲，外径或外边长的允许偏差不应大于2mm。表面应平整，圆弧应均匀，凹凸不应大于5mm。
2）焊缝形式及适用范围应符合表4.3.2-1的规定。
3）焊缝应饱满，排列应整齐，不应有焦黄断裂现象。
4）矩形风管的四角可采用煨角或焊接连接。当采用煨角连接时，纵向焊缝距煨角处宜大于80mm。
2.有机玻璃钢风管的制作应符合下列规定：
1）风管两端面应平行，内表面应平整光滑、无气泡，外表面应整齐，厚度应均匀，且边缘处不应有毛刺及分层现象。
2）法兰与风管的连接应牢固，内角交界处应采用圆弧过渡。管口与风管轴线成直角，平面度的允许偏差不应大于3mm；螺孔的排列应均匀，至管口的距离应一致，允许偏差不应大于2mm。
3）风管的外径或外边长尺寸的允许偏差不应大于3mm，圆形风管的任意正交两直径之差不应大于5mm，矩形风管的两对角线之差不应大于5mm。
4）矩形玻璃钢风管的边长大于900mm，且管段长度大于1250mm时，应采取加固措施。加固筋的分布应均匀整齐。
3.无机玻璃钢风管的制作除应符合本条*2款的规定外，尚应符合下列规定：
1）风管表面应光洁，不应有多处目测到的泛霜和分层现象；
2）风管的外形尺寸应符合规定
3）风管法兰制作应符合本条*2款*2项的规定。
4.砖、混凝土建筑风道内径或内边长的允许偏差不应大于20mm，两对角线之差不应大于30mm；内表面的水泥砂浆涂抹应平整，且不应有贯穿性的裂缝及孔洞。
检验数量：按Ⅱ方案。
检验方法：查验测试记录，观察和尺量检查。

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净化车间空调系统的风管与配件标准
1.一般规定
1.1风管质量的验收应按材料、加工工艺、系统类别的不同分别进行，并应包括风管的材质、规格、强度、严密性能与成品观感质量等项内容。
1.2风管制作所用的板材、型材以及其他主要材料进场时应进行验收，质量应符合设计要求及国家现行标准的有关规定，并应提供出厂检验合格。工程中所选用的成品风管，应提品合格证书或进行强度和严密性的现场复验。
1.3金属风管规格应以外径或外边长为准，非金属风管和风道规格应以内径或内边长为准。圆形风管应优先采用基本系列，非规则椭圆形风管应参照矩形风管，并应以平面边长及短径径长为准。
1.管系统按其工作压力应划分为微压、低压、中压与高压四个类别，并应采用相应类别的风管。
1.5镀锌钢板及含有各类复合保护层的钢板应采用咬口连接或铆接，不得采用焊接连接。
1.6风管的密封应以板材连接的密封为主，也可采用密封胶嵌缝与其他方法。密封胶的性能应符合使用环境的要求，密封面宜设在风管的正压侧。
1.7净化空调系统风管的材质应符合下列规定：1应按工程设计要求选用。当设计无要求时，宜采用镀锌钢板，且镀锌层厚度不应小于100g/m2。2当生产工艺或环境条件要求采用非金属风管时，应采用不燃材料或难燃材料，且表面应光滑、平整、不产尘、不易霉变。

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化妆品车间电气设计和安装洁净室电气设计和安装必须考虑对工艺、设备甚至产品的变动的灵活性，便于维修，且保持厂房的地面、墙面、吊灯的整体性和易清洁性。电源进线应设置切断装置，并以设在非洁净区便于操作管理的地点；消防用电负荷应由变电所采用专线供电；不宜直接设置大型落地安装的配电设备；应选择不易积尘、便于擦拭、外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱及插座箱，功率较大的设备宜由配电室直接供电；配电线路应按照不同空气洁净度等级划分的区域设施配电回路，分设在不同空气洁净度等级区域内的设备一般不宜由同一配电回路供电；洁净室内的电路管线宜暗铺，管材应采用非燃烧材料；电气管线管口，安装与墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应有可靠密封。




   化妆品生产车间的照明：照明应专线供电，室内照明应根据不同工作室的要求， 提供足够的照度值，主要工作室一般不宜低于300Ix，工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300Ix，但不宜低于150Ix，对照度要求高的部位可增加局部照明。洁净室内一般照明的照度均匀的不应小于0.7；应选用外部造型简单、不宜积尘、便于擦拭的照明灯具，不应采用格棚型灯具；洁净室内的一般照明灯具宜明装。洁净室内可安装紫外线杀菌灯，但须注意安装高度、安装方法和灯具数量；有防爆要求的洁净室，照明灯具选用和安装应符合国家有关规定。事故照明可采用方法：设置备用电源，接至所有照明器，断电时备用电源自动接通，设置事故照明电源，接至应急照明灯，同时在*出口和疏散通道转角处设置标志灯，消防口处设置红色应急照明灯；设置带蓄电池的应急灯，平时由正常电源持续充电，事故时蓄电池电源自动接通，此灯宜装在疏散通道上。
  在自动控制方面，化妆品洁净室因空调净化而需自动控制室内的温度、湿度与压力，冷冻站、空压站、纯水以及自动灭火设施等也都分别需要自动控制，在弱电方面，洁净厂房内人员出入受到控制因而要求通信联络设施更加完善，报警与消防要求也高于一般厂房，此外线路都应隐蔽敷设的要求。洁净室内应设置与对外联系的通讯装置，尤其是无菌室人数很少，而且穿着的无菌衣不便出来，好能装无菌型的对讲机或电话机。

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生产设备安装、调试应该做到：设计、安装和保养符合预期的目的；避免产品被污染或变质；安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查；保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、的和可靠的；依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后，由设备主管部门编号登记，生产部应对登记的设备建立档案，即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档，如设备需要检验的，还需要检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损，工作精度降低，功能受到损害，产生故障；磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性，采取适当的控制措施，追求生产设备“**率”的管理目标，其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
  化妆品GMPC体系文件应建立：
在作业书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程；作业书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改，必要时，进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和*规程进行接收，并做好记录，来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况，如果发现任何缺陷应该进行调查，以确定责任归属；会影响产品质量的不合格来料，应该告知相关方，并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录，以便于识别，记录应包含：在装箱单上或包装上的产品名称；公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符；接收日期；供应商名称；批号；交付的总量和接收包装的数量。
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