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洁净厂房的施工程序
空气洁净环境的控制是靠洁净厂房来完成的,所以空气洁净技术也称为洁净室技术。洁净室的建造具有技术含量高、工种多的特点。
洁净厂房施工,是指除土建施工以外的其他工种的施工。洁净厂房的种类繁多,每种洁净厂房的施工都有其自身的特点。用途不同,材料不同,施工工序也不同。
下面以固体制剂制药车间为例,介绍其施工程序,其他的洁净室施工程序可以此作为参考,根据设计要求进行适当修改。
例如,新建制药车间,大都是以土建框架结构为外壳,在其内采用满足GMP要求的轻型璧板材料(如彩钢夹芯复合板)进行分割、装修。即:通常所说的大房子里套小房子的模式。在土建外壳完工,外门、外窗安装完毕并把现场清理干净后,方可进行净化空调工程的施工。
总的施工程序:行有尘作业,后进行无尘作业,不允许两者交叉作业。否则会影响工程质量。也就是说把所有产尘作业完成后,才可以进行不产尘的作业。
产尘的作业有:各种管道的支吊架的安装,各种吊杆、吊件的安装,管道的焊接等。这就需要各、各工种在施工组织设计中,把这些在安装过程中产尘的作业排列在前,由项目经理及相关技术人员进行统筹安排。即使该工种还不到进场的时间,也应派少量人员场进行相关的产尘作业。也可由各产尘作业的有关操作人员组成施工组,场进行各自的吊杆、吊件等产尘作业的安装。待产尘作业基本完工后,再按总的施工组织设计确定的施工工序,安排相关依次进场施工,这是比较理想的施工顺序。在实际施工中,经常是分、分工种、分时段进场。这种安于各、各工种的管理。但很*出现有尘与无尘的交叉作业情况,这种施工安排应尽量避免。若不可避免,应做好防尘保护及有效清洁工作。
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食品净化车间结构
食品加工净化车间以采用钢混或砖砌结构为主,并根据不同产品的需要,在结构设计上,适合具体食品加工的特殊要求。车间的空间要与生产相适应,一般情况下,生产净化车间内的加工人员的人均拥有面积(除设备外),应不少于1.5平方米。过于拥挤的净化车间,不仅妨碍生产操作,而且人员之间的相互碰撞,人员工作服与生产设备的接触,很*造成产品污染。
净化车间布局
净化车间的布局既要便于各生产环节的相互衔接,又要便于加工过程的卫生控制,防止生产过程交叉污染的发生。食品加工过程基本上都是从原料→半成品→成品的过程,即从非清洁到清洁的过程,因此,加工车间的生产原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局,使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡,不允许在加工过程中出现交叉和倒流。清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施,以便控制彼此间的人流和物流,从而避免产生交叉污染,加工品传递通过传递窗进行。要在车间内适当的地方,设置工器具清洗,消毒间,配置供工器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽,有冷热水供应。
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原种培养须注意提前几天打扫培养室,对墙壁、地面要进行清洗,并严格消毒处理后方可使用。培养室要求保持空气干燥、清洁、避强光,留有能启闭的通风口,空气流通无死角。将接种后的原种瓶搬入培养室,保持温度在25℃左右,保持空气湿度55-65%。一般3-5天菌丝即可吃料,7-10天菌丝即可封面。待菌丝封面后,加强通风换气,保持室内空气新鲜,一般培养25-85天菌丝即可长满瓶。
培养期间要随时检查,发现污染杂菌应及时采取措施。原种瓶内杂菌滋生部位不同,其污染原因亦不同:如棉塞受潮,空气湿度过大,瓶口部位易滋生红色链孢霉。如瓶内上下均发生绿霉及毛霉等杂菌,则可能是灭菌不彻底。如随机发现接种块四周发生杂菌,则可能是接种操作不熟练或棉塞过松所致。如紧邻几瓶的种块全部滋生杂菌,可能是母种带杂菌或接种工具灼烧灭菌不严。不管哪种情况,一发现杂菌危害后,必须及早*,以防蔓延导致大批菌瓶发生杂菌感染。初期污染的种瓶可重新彻底灭菌,重新接种,不可延误。
优良原种的主要标准是:从原种瓶中随机挖取一块菌种,成块而有韧性,不松散,将种块接于新的培养基上,在25℃下培养菌种萌发正常;瓶塞有食药用菌特的芳香味,无霉味和酸臭味;菌丝洁白无杂菌,棉塞纸盖均无霉点,菌丝满瓶。菌丝长满瓶后,表面分泌茶色液滴,有少数原基形成,可视为正常。栽培种培养基的配制、接种及培养方法和原种基本相同,主要不同点有二: 一是原种用母种进行接种繁殖,而栽培种是以原种再接种繁殖;二是栽培种所用的容器除了菌种瓶、罐头瓶外,还可用各种规格的聚丙烯塑料袋做培养料容器。
常用的菌种保存方法如下∶斜面低温保藏,该法的优点是保藏方便且所占空间较小,斜面低温保藏方法简便易行,能随时观察保藏菌株的活力和纯度,一旦染杂,肉眼能及时发现。经常更换培养基同一菌株若长期使用某一培养基,菌丝的生长速度减慢,会出现菌丝细弱、断节、稀疏的现象,这是因为菌丝一直生长在半合成的同一基质上,与其自然生长环境不同,某些酶和活性物质长期得不到启用,会钝化或丧失活力;通过更换培养基,特别是**营养物质的更换能改变碳、氮、矿质元素成分,恢复菌丝活力。菌龄和保藏温度须适合,待保藏菌种的菌丝培养菌龄与保藏期的长短有关。如木耳、姬松茸的菌丝长满斜面后再培养2-3天,让菌丝更浓密、粗壮,有利于菌种对低温的抵御,冰箱温度设置在4-8℃,可延长菌种的生命活力;而平菇、金针菇等菌种在菌丝刚长满或将长满斜面时即可放入冰箱,这些品种的菌丝本身耐低温,在低温条件下也能缓慢生长,冰箱的保藏温度好在0-4℃,可延缓金针菇斜面产生子实体。
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净化车间地面,墙面,**面及门窗
车间的地面要用防滑,坚固,不渗水,易清洁,耐腐蚀的材料铺制,净化车间地面表面要平坦,不积水。车间整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高,地面有的斜坡度。车间的墙面应该铺有2米以上的墙裙,墙面用耐腐蚀,易清洗消毒,坚固,不渗水的材料铺制及用浅色,*,防水,防霉,不易脱落,可清洗的材料覆涂。净化车间的墙角,地角和**角曲率半径不小于3厘米呈弧形。净化车间的**面用的材料要便于清洁,有水蒸气产生的作业区域,**面所用的材料还要不易凝结水球,在建造时要形成适当的弧度,以防冷凝水滴落到产品上。车间门窗有防虫,防尘及防鼠设施,所用材料应耐腐蚀易清洗。窗台离地面不少于1米,并有45 度斜面。
供水与排水设施
净化车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材,供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流。净化车间内的供水管路应尽量统一走向,冷水管要避免从操作台上方通过,以免冷凝水凝集滴落到产品上。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内,须在水管适当的位置安装真空*器。净化车间的排水沟应该用表面光滑,不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝,并形成3%的倾斜度,以保证车间排水的通畅,排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。排水沟上应加不生锈材料制成活动的蓖子。车间排水的地漏要有防固形物进入的措施,畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟,以便于羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩,净化车间的地漏或排水沟的出口应使用U 型或P型,S 型等有存水弯的水封,以便防虫防臭。
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