gmp无菌室设计装修 医学实验室工程

中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 
典型洁净医学实验室空调系统设计 
洁净医学实验室的室内环境均为人工受控环境，通过为洁净医学实验室设置净化空调系统来维持洁净医学实验室的内环境，保持一定的空气温度和相对湿度、换气次数、压力状况、空气的洁净度，为实验人员提供舒适的工作环境。医学洁净实验室的空调净化系统的划分应依据操作对象的危害程度、平面布置等情况经过经济技术比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染。
空调净化系统的划分应有利于实验室的、、自动控制系统的设置和节能运行；医学洁净实验室的空调净化系统应能承担实验室内各类实验设备、实验人员的热湿负荷；医学洁净实验室的空调机房不应距离实验室过远，净化空调系统的风机应选用风压变化较大时风量变化较小的离心风机；洁净区内不应设置分体空调、风机盘管、多联机等分散的室内空调。
无菌实验室可以采用全空气一次回风、二次回风空调系统，新风量大的空调器系统可以采用全空气一次回风空调系统，新风量小的空调器系统可以采用全空气二次回风空调系统，空调系统的运行模式可以采用湿度控制优先的策略。不管是一次回风空调系统还是二次回风空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
PCR实验室和PET中心的空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净的生物实验室空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净医学实验室空调系统的设计应根据洁净医学实验室的使用功能、实验种类、设施的平面系统划分进行划分和设置，对于有生物要求的洁净医学实验室，需符合《生物实验室建筑技术规范》G346的规定。空调系统的划分和空调方式选择应经济合理，并有利于洁净医学实验室的、自动控制、系统设置、节能运行，同时避免互相影响。洁净医学实验室空调系统的负荷计算应充分考虑建筑围护结构、人员、实验设备的冷、热、湿负荷。洁净医学实验室的送风系统应设置粗、中、空气过滤器。
为防止经过中效空气过滤器的送风再被污染，中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段，对于全新风系统，可在表面冷却器前设置一道保护用中效过滤器。送排风系统中的粗、中效空气过滤器宜采用一次抛弃型，粗、中效空气过滤器对送风起预过滤的作用，其过滤效果直接关系到空气过滤器的使用寿命，避免频繁的更换过滤器，因为空气过滤器的更换费用要比初、中效空气过滤器高得多。
空调机组的安装位置应考虑日常检查、维修及过滤器更换等因素。对于寒冷地区和严寒地区，应考虑水冷式换热设备的冬季防冻问题。对于水冷式换热设备的防冻问题着重考虑新风的防冻问题，可以采用设新风电动阀并与新风机连锁、设防冻开关，同时设置电加热器等方式。有正压要求的洁净医学实验室，排风系统的风机应与送风连锁，送风先于排风开启，后于排风关闭。有负压要求洁净医学实验室的排风应与送风连锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。
洁净医学实验室的气流组织宜采用上送下回（排）方式。 采用上送下排的气流组织形式，对送风口和排风口的位置要精心布置，使室内气流合理，尽可能减少气流停滞区域，确保室内可能被污染的空气以快速度流向排风口。洁净医学实验室的回（排）风口下边沿离地面不宜低于0.1m，上边不宜高于0.5m；回（排）风口风速不宜大于2m/s。室内排风口高度必须低于工作面。

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什么是医学实验室？相关术语有哪些
医学实验室 medical laboratory 
      以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
      注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
工程检测 project test
      对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
      PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、立实验室、科研教学医学实验室。
《医学实验室建筑技术规范》功能区分
功能分区
     1、实验室按照使用功能可分为通用实验室、实验室、功能用房三类∶
     a.通用实验室一般包括临检、生化、*、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
     b.实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
     c.功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
     2、实验室区域从生物管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
     3、污染区一般包括通用实验室、实验室，还包括功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
     4、半污染区一般包括功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
     5、清洁区一般包括功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。

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医学实验室建筑工艺要求
医学实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的医学作用。从诊断方面重要的是早期诊断及确诊。实验室提供的诸如病原微生物、、细胞学（含血液细胞学）、一些确认实验（如抗HIV的确认试验等），公认为诊断的“金标准”；在方面许多检验项目对及监测方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感试验、血药浓度测定等；在人体健康状况的评估中，实验室是不可缺少的部门。如、高血糖、HBsAg携带者等等往往町早期发现。在公共卫生突发事件，特别是一些病的流行时的诊断工作也离不开实验室的工作。2003年SARS、2019年暴发流行时的诊治工作是例子。 
实验室的重要作用还远不止以上所说，要充分发挥实验室的作用，是其核心，所以我们必须加强质量管理，更好为患者服务。医学实验室是以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。

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《医学实验室技术规范》检测和验收
9.1 一般规定
9.1.1 医学实验室作为分项工程，应与大楼主体工程验收分别实施。如无特别说明，本章后续条文及附录A中的工程验收均指医学实验室分项工程验收。
9.1.2 实验室工程验收是实验室启用的基础。对于静压差、洁净度等环境参数有严格要求的实验室在工程验收前，应先委托有资质的工程质检部门进行工程检测，并应在施工单位对整个工程进行调试后进行。
9.1.3 有下列情况之一时，应对实验室进行工程检测：
1 竣工后，投入使用前。
2 停止使用半年以上重新投入使用。
3 进行大修或更换过滤器后。
4 一年一度的常规检测。
9.1.4 有生物柜的实验室，先应进行生物柜的现场检测，确认性能符合要求后方可进行实验室工程检测。
9.2 工程检测
9.2.1 实验室工程检测应以空态或静态为准，任何检测结果都应状态。
9.2.2 实验室工程检测应在所有功能用房门关闭、通风空调系统正常运行的状态下进行。
9.2.3 实验室工程检测项目包括送风量、新风量、静压差、气流流向、含尘浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、浓度，适用时还应进行送风、排风过滤器完整性检测。
9.2.4 实验室送风量、新风量、静压差检测合格后，方可进行其余项目检测，且浓度为检测项目。
9.2.5 不应以空气洁净度级别或浓度的单个项目代替整个工程检测项目，不应以工程的调试结果代替工程检测结果。
9.2.6 实验室工程检测方法应符合现行标准《洁净室施工及验收规范》G591、《洁净手术部建筑技术规范》G333的有关规定。
9.2.7 实验室投入使用后，应按本标准要求进行定期例行的常规检测，检测周期不宜**过一年。
9.3 工程验收
9.3.1 工程验收时应进行设计图纸、施工方案、工程检测报告等文件审查。
9.3.2 工程验收时应按本标准附录B进行工程项目检查，可在设计、运行、安装各阶段之后或工程检测之前进行。
9.3.3 工程验收应出具工程验收报告。
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