医学实验室等级 医学微生物实验室 净化工程改造

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医学实验室建设系列（七） | 规范实用的实验室设计
的实验室是从多方面考量的，的硬件和的实验室人员，缺一不可。从工程建设的角度，如何才能设计修建的实验室呢？应当从以下两个方面来考量。
1.   合理的布局规划
随着体外诊断行业的发展，与之对应的设备、检验方法也在不断发生变化，能够承接共建实验室的合作厂商一定是在行业中占有一席之地的企业。不同于一般装修，实验室的设计装修更加具有性，这种性体现在对于不同地区，不同客户的使用需求、使用标准方面。
从设计开始初期，需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局，对实验室中的通道、物流通道、污物通道、标本流通道做出明确区分，使得实验室的布局是规整的，空间利用率是充分的。同时，实验室的设计必须符合消防要求，对于实验室，甚至于整个，可能从它建成到搬迁都没有机会使用消防设备，但是它却是必不可少的，在发生紧急情况时，它是保证建筑内所有人员生命的保障。
此外，不同级别、不同地区的开展的检验项目、实验室工作人员的使用习惯一定会有差别，例如流式细胞室、结核培养室、基因测序间等，并不是所有的都会有这样的资质和需求。当然，实验室的设计应该具有前瞻性，未来会有开展这些项目的可能性，那么在设计时需要预留升级空间。
从另一个方面来说，并非所有合作实验室都是新建实验室，还会有一类实验室建设项目属于改造升级，对于这一类客户，开展工作的方式是不同的，一定需要与进行充分沟通，在保证实验室正常运转的前提下，将改造工程分期进行，将改造升级过程中对科室的影响降到小。
2.  建设质量控制
在我们参与的实验室建设合作的案例中，会有竞争对手，但是从质量控制的方面考虑，应该倾向与在本地区域内有一定影响力的厂商合作，对于这样的合作伙伴，他们可以在时间成本、资金成本和实验室建设质量上展现出很强的控制力，对于，意味着可以用较短的时间周期来完成实验室的建设升级，以便早日服务于病患。
从工程建设来讲，实验室的建设包含建筑、装修和结构；空调、通风和净化；给排水与气体供应；电气；消防；检测和验收。在建设工程中，都应当遵循的颁布的相关标准，一般的检验科实验室是属于一级实验室，对于部分实验室应该达到二级实验室的建设标准，对于研究性的实验室，建设标准应当更高。与之相对应的实验室装修的材料选择非常重要了，同样功能的材料，由于技术标准的不同，装修出的整体效果也会不同。
例如实验室的墙体、冷库的墙体、卫生间的墙体要求是不同的，若均使用相同厚度的砖墙，显然是不合适的。实验室的墙体应不易积灰，易于清扫，阴角、阳角做倒圆处理，不留清洁死角。对于冷库墙体，应为保温隔热墙体，避免相邻侧墙体产生冷凝水。对于微生物实验室和PCR实验室，建设标准应当更高，局部房间有负压要求，同时需要保证有立的空调系统、通风、排风系统，确保室内与外界实验室空气流通不交叉等等。
实验室再建设中与院方的沟通环节也是非常重要的，实验台的布局摆放、水槽的位置、实验室灯光的照度等，都需要与实验室人员的进行细致的沟通。在保证标准工作流程的前提下，需兼顾实验室人员的使用习惯，使得布局出来的实验室对于实验室的使用人员来说，用着是舒服的，贴心的。

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什么是医学实验室？相关术语有哪些
下列术语和定义适用于本文件。
3.1医学实验室 medical laboratory 
实验室 clinical laboratory
以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
3.2工程检测 project test
对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、立实验室、科研教学医学实验。
《医学实验室建筑技术规范》工艺要求和功能区分
4.1 工艺要求
4.1.1实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线，工艺流程设计可参见附录 A给出的示例，根据实验室实际需求确定。
4.1.2 工作人员流线，宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区，工作时宜经过缓冲区域进入各实验室，工作人员进出实验区应有出入控制。
4.1.3 受检者流线一般等候区和采样区，未经许可不得进入工作人员的工作区域。
4.1.4 物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。
4.1.5送检样本在采样和/或收样后，经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。
4.1.6 洁净物品（包括实验用器具及药品等）通过通道运送后，存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。
4.1.7 实验室生活垃圾应与垃圾分开处理，经过分类、、打包后再由污物通道运送。
4.1.8实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤∶
a）样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集 、处理、暂存;
b）样本分析包括检测、实验分析;
c） 样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
4.1.9实验室生物应符合 GB 19489、WS 233的有关规定。
4.1.10实验室消防系统设置，应符合 G016、G084、G140、G116、GB51251 的有关规定。
4.2 功能分区
4.2.1 实验室按照使用功能可分为通用实验室、实验室、功能用房三类∶
a）通用实验室一般包括临检、生化、*、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b）实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c）功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
4.2.2实验室区域从生物管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
4.2.3 污染区一般包括通用实验室、实验室，还包括功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4.2.4 半污染区一般包括功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
4.2.5 清洁区一般包括功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。

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《医学实验室建筑技术规范》建筑和装修一般规定
5.1.1 实验室应自成一区，场地应能避免各种不利自然条件的影响，远离灰尘、病原、噪声、振动、辐射、电磁等可对检测结果及实验数据的性产生影响的因素及区域。
5.1.2 实验室选址需考虑具备良好自然通风的条件，不宜设置在地下室。
5.1.3 实验室应根据工作属性、内容、服务对象等，合理确定工艺平面、人物流线、洁污流线、空间要求、物理条件等，使得实验室符合未来工作需求。
5.1.4 实验室规模的评估与计算方法，可参照GB/T 20469 的有关要求。
5.1.5 实验室空间分配宜便于工作流程和实验室业务流程优化，并为未来发展留有余量。
5.1.6 实验室内部规划需要考虑大型设备的搬运、操作、检修等空间要求。
5.1.7 实验室应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平达到经过评估的可接受程度。为关联办公区和邻近的公共空间提供的工作环境，防止污染环境。

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《医学实验室建筑技术规范》建筑与装修-平面布置》
5.2.1 医务工作人员应通过门禁系统进入实验室区域，从清洁区经换鞋、更衣后进入半污染区，从半污染区经缓冲间进入实验区。进入实验室应于获得授权人员。
5.2.2 功能相似或相近的检验用房宜相对集中布置，有洁净度要求的实验室宜处干干扰较小的区域。
5.2.3 实验室应以样本接收、前处理区域为起始，按照样本流动方向依次分配实验室空间。
5.2.4 样本接收窗口应设置在实验室对外连接的位置。检验科实验室样本接收窗口附近应配套设置卫生间。
5.2.5 实验室应设置洗消间，当实验室区域设置有污物电梯时，洗消间宜布置在污物电梯附近。
5.2.6 标本库宜设置在北向；避免阳光直射，配备温冰箱用于储存长期标本，低温冰箱用于储存短期标本，液态氮用于保存细胞样本。
5.2.7 检验科实验室平面布置应符合下列要求∶
a） 采样等候区宜宽敞，方便患者到达，通常与的医疗街及公共区域相接;
b）实验区宜采用标准单元组合设计，一般包括临检血液、生化、*、微生物、细胞形态学、细胞与分子遗传学实验室等;
c）临检血液、生化、*实验室宜组合为大空间开放式实验室，检验区宜靠近样本处理区;
d）微生物实验室宜设于实验区的尽端，在检验科实验室内自成一区，其用房组成一般包括准备间、培养室、无菌室、缓冲间、洗消间等;
e） 基因扩增检验实验室（PCR实验室）宜自成一区，一般包括试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区。
5.2.8 病理科实验室平面布局应符合下列要求∶
a）实验室宜与手术室同层;
b）实验区主要包括接收标本收发室、取材室、储存室、冰冻切片制作室、细胞学涂片制作室、病理技术实验室、分子病理室、细胞实验室、洗消室、污物处理区等;
c） 区主要包括设备机房、标本陈列室、废弃物收集处理用房等。
5.2.9 输血科实验室平面布局应符合下列要求∶
a） 输血科实验室宜邻近手术室、重症监护病房;
b） 实验区主要包括血液样品接收区、处理区、检测区、储存区，污物存放区、处理区、清洗区等;
c） 区主要包括夜间值班休息室、支持性空间（用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放）、员工生活区（个人物品放置区、进餐区、卫生间、浴室）。
d）发血区与标本接收区应分开。
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