中净环球净化可提供食用菌净化车间、无菌车间车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净厂房的施工程序
空气洁净环境的控制是靠洁净厂房来完成的,所以空气洁净技术也称为洁净室技术。洁净室的建造具有技术含量高、工种多的特点。
洁净厂房施工,是指除土建施工以外的其他工种的施工。洁净厂房的种类繁多,每种洁净厂房的施工都有其自身的特点。用途不同,材料不同,施工工序也不同。
下面以固体制剂制药车间为例,介绍其施工程序,其他的洁净室施工程序可以此作为参考,根据设计要求进行适当修改。
例如,新建制药车间,大都是以土建框架结构为外壳,在其内采用满足GMP要求的轻型璧板材料(如彩钢夹芯复合板)进行分割、装修。即:通常所说的大房子里套小房子的模式。在土建外壳完工,外门、外窗安装完毕并把现场清理干净后,方可进行净化空调工程的施工。
总的施工程序:行有尘作业,后进行无尘作业,不允许两者交叉作业。否则会影响工程质量。也就是说把所有产尘作业完成后,才可以进行不产尘的作业。
产尘的作业有:各种管道的支吊架的安装,各种吊杆、吊件的安装,管道的焊接等。这就需要各、各工种在施工组织设计中,把这些在安装过程中产尘的作业排列在前,由项目经理及相关技术人员进行统筹安排。即使该工种还不到进场的时间,也应派少量人员场进行相关的产尘作业。也可由各产尘作业的有关操作人员组成施工组,场进行各自的吊杆、吊件等产尘作业的安装。待产尘作业基本完工后,再按总的施工组织设计确定的施工工序,安排相关依次进场施工,这是比较理想的施工顺序。在实际施工中,经常是分、分工种、分时段进场。这种安于各、各工种的管理。但很*出现有尘与无尘的交叉作业情况,这种施工安排应尽量避免。若不可避免,应做好防尘保护及有效清洁工作。
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消毒灭菌应注意灭菌锅内的数量和密度按规定放置,如果放置数量过大、密度过高,蒸汽穿透力受到影响,灭菌时间就要相对延长;高压灭菌在保温灭菌前必须放尽冷空气,使消毒锅内温度均匀一致,不留死角,培养料在121℃保温1.5~2小时;在消毒灭菌前期,尤其是高温季节,应用大蒸汽或猛火升温,尽快使料温达到100℃,如果长时间消毒锅内温度达不到100℃,培养料仍然在酸败,消毒后培养料会变黑,pH会下降,影响发菌和出菇;如果培养料的配方变化,基质之间的空隙可能会变小或变大,消毒程序也要作相应的修改,否则可能会导致污染或能源的浪费;采用全自动灭菌锅在灭菌结束后都有脱气的过程,使锅内外压力平衡,便于锅门打开,应安装空气过滤装置使外界空气通过过滤装置回流到灭菌锅内,以免影响灭菌的效果。
冷却室必须进行清洁消毒,好安装空气净化机,至少保持10000级的净化度;冷却室中的制冷机应设置为内循环,要求功率大,降温快,在短的时间内将栽培瓶或袋降至合适的温度,如金针菇要求在16-18℃,可减少空气的交换率,降低污染的风险。接种室必须有空调设备,使室内温度保持18-20℃;接种室的地面必须易于清理,好用环氧树脂材料等无尘材料;接种室必须安装紫外灯或臭氧发生器,对室内定期进行消毒、杀菌,紫外灯安装时要注意角度和安装位置,使接种室消毒均匀周到;接种时由于有栽培种传输至外操作区域,所以室内必须保持一定的正压状态,并且新风的引入必须经过过滤;接种时由于有栽培种传输至外操作区域,所以室内必须保持一定的正压状态,并且新风的引入必须经过过滤;接种操作的过程中人员必须按无菌操作要求进行。
食用菌工厂化设备:食用菌袋栽生产线、食用菌瓶栽生产线、菌种生产设备、灭菌锅、净化工程、制冷设备、加热设备、加湿设备、光照设备、运输设备、层架、包装设备、水处理设备、蒸汽锅炉、发电机。制冷设备是用来降低培养室或者出菇房温度的,以达到为食用菌生长提供合适温度的目的,特别是一些低温出菇的食用菌品种,如金针菇、杏鲍菇等对制冷设备的要求就更高,制冷设备分为单机组和中央空调,现在新建大型食用菌工厂一般都采用中央空调的制冷模式,在节能上有明显优势。食用菌工厂化生产的光照设备不是指普通的车间照明,而是指在出菇期间为了满足食用菌对光照的需求增加的光照,一般采用冷光光源,如金针菇和杏鲍菇广泛使用的led光带,虽然只是一个光的问题,但是这部分的投资也是比较高的。
中净环球净化可提供食用菌车间、蘑菇车间、小平菇车间、金针菇车间等的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
食用菌灭菌室要求水电*方便,通风良好,空间充足,散热畅通;生产工艺流程要设缓冲间,防尘换气性能良好,内壁和屋顶光滑,经常清洗和消毒。
建筑要求:表面光滑,耐磨,绝热,不吸湿、透湿,易加工,表面不易附尘土,易去尘;地面:耐磨,耐侵蚀,易清扫,可采用水磨石,涂料;墙面:不易脏,易清洁,表面光洁,耐冲击,可采用瓷砖,彩钢板,防霉涂料,树脂漆,装配式洁净室壁板等;吊顶:为减少投资和方便维护施工可参考墙面,使用强度好的洁净板。
预冷车间各配置1台YKJ消毒机,沉降菌15个/皿.30MIN,落菌总数≤600cfu/m3;动态消毒杀菌,采用上送风、下回风,单流向内循环法的送风方式;只针对空气杀菌净化,对车间温度、湿度及压力无任何影响;设备运行环境:环境温度-5℃-70℃、相对湿度≦70%,大气压压力:700-1060hPa;冷却间采用集中送风式杀菌设备和制冷设备组合,达到快速冷却切又对空气有杀菌净化效果;沉降菌15个/皿.30MIN,落菌总数≤600cfu/m3,室内空气压力达到正压5-7帕;接种间采用集中送风式杀菌设备和制冷设备组合,达到快速冷却对空气有杀菌净化效果,沉降菌15个/皿,落菌总数≤600cfu/m3,室内空气压力达到正压10-12帕;进入冷却间、接种间需经过缓冲间,室内压力约3帕,接种间进入需做手消毒,风淋后方可进入。
中净环球净化可提供食用菌净化车间、无菌车间车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
净化车间地面,墙面,**面及门窗
车间的地面要用防滑,坚固,不渗水,易清洁,耐腐蚀的材料铺制,净化车间地面表面要平坦,不积水。车间整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高,地面有的斜坡度。车间的墙面应该铺有2米以上的墙裙,墙面用耐腐蚀,易清洗消毒,坚固,不渗水的材料铺制及用浅色,*,防水,防霉,不易脱落,可清洗的材料覆涂。净化车间的墙角,地角和**角曲率半径不小于3厘米呈弧形。净化车间的**面用的材料要便于清洁,有水蒸气产生的作业区域,**面所用的材料还要不易凝结水球,在建造时要形成适当的弧度,以防冷凝水滴落到产品上。车间门窗有防虫,防尘及防鼠设施,所用材料应耐腐蚀易清洗。窗台离地面不少于1米,并有45 度斜面。
供水与排水设施
净化车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材,供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流。净化车间内的供水管路应尽量统一走向,冷水管要避免从操作台上方通过,以免冷凝水凝集滴落到产品上。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内,须在水管适当的位置安装真空*器。净化车间的排水沟应该用表面光滑,不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝,并形成3%的倾斜度,以保证车间排水的通畅,排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。排水沟上应加不生锈材料制成活动的蓖子。车间排水的地漏要有防固形物进入的措施,畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟,以便于羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩,净化车间的地漏或排水沟的出口应使用U 型或P型,S 型等有存水弯的水封,以便防虫防臭。
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