医疗检测实验室

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《医学实验室建筑技术规范》给水排水
7.1 一般规定
7.1.1 实验室应设置洗手装置，并宜设置在靠近实验室的出口处，洗手装置宜采用非手动开关，并采取防止污水外溅的措施。
7.1.2 手工检验使用的实验水池应根据要求合理设置，宜至少设置两个水池分别用于清洁、污洗，水池深度不宜小于200mm，以防止外溅。
7.1.3 实验室内部的给排水管道宜暗装敷设。
7.1.4 给排水管道穿越实验室的墙壁、楼板时应加设套管，管道和套管之间应采取密封措施，无法设置套管的部位也应采取有效的密封措施。
7.2 给水
7.2.1 实验室的给水水量和水压应根据具体要求确定，且分别设置立的给水系统，进入实验室的给水总管应设置水表、压力表，每一给水支路应单设置阀门。
7.2.2当实验用水盆水嘴的工作压力大于0.02MPa，急救冲洗水嘴的工作压力大于0.01MPa时，应采取减压措施。
7.2.3 给水管与卫生器具及实验设备的连接应有空气隔断或倒流防止器，不应直接连接，空气隔断或倒流防止器应安装在易于检修、更换的位置。
7.2.4 给水管道应采用不锈钢管、铜管、塑料管，管道配件应采用与管道相应的材料。管道的连接方式应该可靠，吊顶内安装的给水管道和管件，应选用不生锈、耐腐蚀和连接方便可靠的管材和管件。
7.2.5 当实验室内部设有集中热水系统时，储热设备供热水时的水温宜为60℃；设置循环系统供热水时水温不宜低于50℃。
7.2.6 实验用水应满足以下要求：
1 水处理设备宜设置在单房间内，供水管路材质应防腐、防锈，宜选用不锈钢材质及相应管件。
2 水处理设备的能力，宜按照每小时用水量的1.5倍选型。
3 管路应设计为循环回路，尽可能减少拐弯，以防止微生物滋生繁殖降低水质。
4 应对水质进行监测，确保电阻率大于1MΩ.cm，当电阻率小于10MΩ.cm 时应报警。
7.3 排水
7.3.1 实验污水、生活污水系统应分别设置，实验污水系统应根据实验排出废水的性质、污染物浓度及水量等特点来确定处理措施，确保无害化处理后方可排入**排水系统。
7.3.2 对于剧毒和强腐蚀性的污水应单收集，综合处理并满足排放标准后排放或回收利用，应符合现行标准《医疗机构水污染物排放标准》GB18466的有关规定。
7.3.3 实验室内部的排水设备和洁具，应在其排水口的下面设有高度不小于50mm、不大于100mm的存水弯。
7.3.4 当实验室内设置洁净室时，洁净区内不宜设置地漏，当确需设置时应采用有防污染措施的密封地漏，且不应采用钟罩式和机械密封的地漏。
7.3.5 实验设备和设施的排水管宜采用间接排水，且间接排水下部要有水封。
7.3.6 实验用水设备均应设置相应的排水管，宜设置单的排水管道，应满足短时间大量排放水的要求。
7.3.7 雨水斗和雨水管道不应设在实验室内。
7.3.8 排水管道应采用不易生锈、耐腐蚀的管材，可采用机制排水铸铁管或塑料管等。

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什么是医学实验室？相关术语有哪些
下列术语和定义适用于本文件。
3.1医学实验室 medical laboratory 
实验室 clinical laboratory
以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
3.2工程检测 project test
对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、立实验室、科研教学医学实验。
《医学实验室建筑技术规范》工艺要求和功能区分
4.1 工艺要求
4.1.1实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线，工艺流程设计可参见附录 A给出的示例，根据实验室实际需求确定。
4.1.2 工作人员流线，宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区，工作时宜经过缓冲区域进入各实验室，工作人员进出实验区应有出入控制。
4.1.3 受检者流线一般等候区和采样区，未经许可不得进入工作人员的工作区域。
4.1.4 物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。
4.1.5送检样本在采样和/或收样后，经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。
4.1.6 洁净物品（包括实验用器具及药品等）通过通道运送后，存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。
4.1.7 实验室生活垃圾应与垃圾分开处理，经过分类、、打包后再由污物通道运送。
4.1.8实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤∶
a）样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集 、处理、暂存;
b）样本分析包括检测、实验分析;
c） 样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
4.1.9实验室生物应符合 GB 19489、WS 233的有关规定。
4.1.10实验室消防系统设置，应符合 G016、G084、G140、G116、GB51251 的有关规定。
4.2 功能分区
4.2.1 实验室按照使用功能可分为通用实验室、实验室、功能用房三类∶
a）通用实验室一般包括临检、生化、*、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b）实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c）功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
4.2.2实验室区域从生物管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
4.2.3 污染区一般包括通用实验室、实验室，还包括功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4.2.4 半污染区一般包括功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
4.2.5 清洁区一般包括功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。

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医学实验室建设系列（七） | 规范实用的实验室设计
的实验室是从多方面考量的，的硬件和的实验室人员，缺一不可。从工程建设的角度，如何才能设计修建的实验室呢？应当从以下两个方面来考量。
1.   合理的布局规划
随着体外诊断行业的发展，与之对应的设备、检验方法也在不断发生变化，能够承接共建实验室的合作厂商一定是在行业中占有一席之地的企业。不同于一般装修，实验室的设计装修更加具有性，这种性体现在对于不同地区，不同客户的使用需求、使用标准方面。
从设计开始初期，需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局，对实验室中的通道、物流通道、污物通道、标本流通道做出明确区分，使得实验室的布局是规整的，空间利用率是充分的。同时，实验室的设计必须符合消防要求，对于实验室，甚至于整个，可能从它建成到搬迁都没有机会使用消防设备，但是它却是必不可少的，在发生紧急情况时，它是保证建筑内所有人员生命的保障。
此外，不同级别、不同地区的开展的检验项目、实验室工作人员的使用习惯一定会有差别，例如流式细胞室、结核培养室、基因测序间等，并不是所有的都会有这样的资质和需求。当然，实验室的设计应该具有前瞻性，未来会有开展这些项目的可能性，那么在设计时需要预留升级空间。
从另一个方面来说，并非所有合作实验室都是新建实验室，还会有一类实验室建设项目属于改造升级，对于这一类客户，开展工作的方式是不同的，一定需要与进行充分沟通，在保证实验室正常运转的前提下，将改造工程分期进行，将改造升级过程中对科室的影响降到小。
2.  建设质量控制
在我们参与的实验室建设合作的案例中，会有竞争对手，但是从质量控制的方面考虑，应该倾向与在本地区域内有一定影响力的厂商合作，对于这样的合作伙伴，他们可以在时间成本、资金成本和实验室建设质量上展现出很强的控制力，对于，意味着可以用较短的时间周期来完成实验室的建设升级，以便早日服务于病患。
从工程建设来讲，实验室的建设包含建筑、装修和结构；空调、通风和净化；给排水与气体供应；电气；消防；检测和验收。在建设工程中，都应当遵循的颁布的相关标准，一般的检验科实验室是属于一级实验室，对于部分实验室应该达到二级实验室的建设标准，对于研究性的实验室，建设标准应当更高。与之相对应的实验室装修的材料选择非常重要了，同样功能的材料，由于技术标准的不同，装修出的整体效果也会不同。
例如实验室的墙体、冷库的墙体、卫生间的墙体要求是不同的，若均使用相同厚度的砖墙，显然是不合适的。实验室的墙体应不易积灰，易于清扫，阴角、阳角做倒圆处理，不留清洁死角。对于冷库墙体，应为保温隔热墙体，避免相邻侧墙体产生冷凝水。对于微生物实验室和PCR实验室，建设标准应当更高，局部房间有负压要求，同时需要保证有立的空调系统、通风、排风系统，确保室内与外界实验室空气流通不交叉等等。
实验室再建设中与院方的沟通环节也是非常重要的，实验台的布局摆放、水槽的位置、实验室灯光的照度等，都需要与实验室人员的进行细致的沟通。在保证标准工作流程的前提下，需兼顾实验室人员的使用习惯，使得布局出来的实验室对于实验室的使用人员来说，用着是舒服的，贴心的。

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医学实验室设计要求
      主要实验项目：各种体液的生化检测、*学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或的病理学检查等。合规是所有设计的要考虑因素。相关部门对实验室有基础的要求，如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多现在都有ISO15189认可的需求，所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。
1、合理化的空间
      不同的设备对空间的需求不同，根据所放置设备决定的空间来进行合理化的空间分配，并从发展的角度考虑实验室空间的大小能否满足于在较长时间内能容纳新添加的仪器和设备，以及能够的完成工作。
2、空间分配原则
      空间分配原则要综合考虑到工作人员的数量、仪器大小等因素，目的是为了给工作人员提供一个舒适的工作环境，且是在不浪费空间的前提下。
3、工作空间
      工作空间的大小应假设在较大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为区：
清洁区：办公室、休息室、学习室；
缓冲区：储存区、供给区；
污染区：工作区、洗涤区、标本储存区。
      其中，工作区应包括工作人员所占面积和来回走动的空间，工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。
4、生物
      实验室在生物方面的要求相比之下比较。其中包括必要的生物设施，如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置；部分高污染风险的工作应该在二级生物柜内进行，按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。
5、物理
      在一些实验室中，因为电器短路导致实验室火灾，造成同线路的设备损毁；因为供水的管路破裂导致水淹实验室；因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质；因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难，检验工作中断。
      从目前情况来看，这些部分未做好有效的隐患的实验室，往往因为一些偶然事件便能对实验室造成巨大的损失。因此除了正常的外，还有综合考虑到提高电路容量、防火材料、断电保护等装置，以及添加防啮齿动物进入设备情况的发生。
      而随着近年来传感技术和移动通讯的发展，一些预警系统也已经融入到实验室设计和建设中，比如在温度、湿度、火灾、水灾都可以实现多个点的检测报警，自动应急处理，并实时传输给相关的管理人员，以防止更大事故的发生。
6、可扩展性
      近年来的发展越来越快，的病人越来越多，随即带来的检测样本数量也越来越大。由于实验室在设计之初并没有预估其未来的发展，造成现有设备实施与实际需求量并不匹配，所以很多不得不调整和整理出一些空间给检验科来使用。但在这种解决方法的后期通常是增加了现有空间和原实验室的距离，也增加了人、物、标本的流转距离，更是加大了工作量。
      所以在实验室规划设计的时候以扩展性的思维来考虑未来可能会新增的、项目、设备、人员办公场及培训场地所预留的空间，为未来可能增加的设备设施预留电源、水以及网络端口等，需要进一步的考虑到实验室未来几年的发展规划。
7、人性化设计
      实验室人性化的设计可以提升工作人员的舒适感、提高工作效率、降低工作强度，视觉体验较好的实验室还有利于创造良好的工作氛围，以及培养工作人员严谨的工作习惯。例如工作台面的高低是否需要按照身高来进行调整、夜间值班室和急诊区域的距离如何合理、所有仪器的摆放区域是否与工作流程匹配，这些都成了现代实验室设计一个值得大家深入优化的环节。
     不仅如此，实验室的人性化设计也会给病人提供良好的医环境，缓解病人的情绪。对于检验科来说，常常需要考虑病人等待空间的宽敞舒适，标本采样、检验结果领取的便利等实际问题。
8、个性化考虑
      实验室的设备选购先应该考虑实际的需求，不要一味追求、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余，一些功能完全使用不上，部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。同时设备的选购也不能够只考虑价格，设备品质、和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要，需要充分考虑品质。如果在实验室设计的时候，没有充分预估等待人员的数量，会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集，现场非常混乱后不得不花大量的人力物力进行重新规划。
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