南宁10万级化妆品乳化车间

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净厂房空气净化一般规定
1.1 洁净厂房内各洁净室的空气洁净度等级应满足生产工艺对生产环境的洁净要求。
1.2应根据空气洁净度等级 的不同要求,选用不同的气流流型。
1.3下列情况之一者,其净化空调系统宜分开设置:
1运行班次 或使用时间不同。
2生产工艺中某工序散发的物质或气体对其他工序的产品质量有影响。
3对温、湿度控制要求差别大。
4净化空调系统与一般空 调系统。
1.4洁净室的温、湿度范围应符合规定。
1.5洁净室内的新鲜空气量应取下列两项中的值:
1补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。
2保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
1.6洁净区的清扫宜采用移动式真空吸尘器,但空气洁净度等级为1级~5级的单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应暗敷,吸尘口应加盖封堵。
1.7净化空调系统设计对维护管理的要求应符合本规范附录C的规定。

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　生产车间负责领料，仓库做好领料记录，仓库按先出原则进行备料、发料；将领好的物料必须经过物料缓冲区，对所领的物料进行清洁、杀菌消毒等卫生处理；生产部人员在拿取物料生产时，内包装的员工必须戴手套，防止产品污染，工作人员取放产品时，必须轻拿轻放，防止产品受损；生产部配制好半成品，必须放在半成品待检区域，密封储存在储罐内，储罐的罐身及灌盖上都必须贴上名称、生产日期、批号、实际重量的待检状态标识；检验合格后，由质检部负责在状态标识上覆盖绿色标识；生产部做好的半成品、成品都必须及时做好标识，包装箱上批次。
  所有产品在搬运过程必须轻拿轻放，在搬运过程中都必须规范操作，特别是较重的物品，防止货物伤及身体；产品搬运至卡板上时，应按品种、规格分别放置于不同的卡板上，高于不得**过2m；用四轮推车转运装有原料的料桶时，均应平稳地推动，不得碰撞其他物品及设备，以防止桶内原料溅起；产品在搬运时，一定要保护好标签，做好标识，分类摆放，分类搬运。
  生产部设备工程、生产车间根据合同要求，按照《厂房、设施验证规程》的要求监督、跟踪整个工程的实施；工程完工后，由GMPC小组组织相关人员按《厂房、设施验证规程》的条款，以及合同要求对施工项目进行验收 ，并出具厂房验收报告；GMPC小组组长负责组织验证小组对完工的厂房设施进行验证，以及生产过程中的厂房设施的再验证工作。
  设备使用部门需添置、改造设备时，由技术部和生产部提供所需设备的工艺参数，使用部门提交请购单，生产部对请购单进行审核。设备出现故障时，操作人员应及时停机并填写《设备报修单》，立即通知仪电、机修人员进行维修；如设备故障未能解决应及时通知设备使用部门；维修人员进入洁净车间，按《洁净车间人员进出管理规定》执行；设备维修、保养工作完成后，由设备操作人员负责对维修维护保养过程的设备进行清洗消毒；GMPC小组组长负责组织验证小组对完成安装调试生产设备进行验证工作，以及生产过程中的生产设备的再验证工作。

中净环球净化可提化妆品无菌室、化妆品无菌车间、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净室的门窗材料应选择耐火性好，自然变形小，制造误差小，*控制缝隙，气密性好的材料；内墙和的吊顶要求光滑、平整、无剥落；注意板材之间的接缝处理、板与板之间的接缝处理要用硅胶填平。在化妆品生产过程中，尽管严格按照GMP规范要求进行管理，但不可避免在采购、生产、销售、化验等环节中产生不可回收的产品，不能再循环使用的包装物、使用过的试剂或器皿等，这些废弃物必须妥善处理。
化妆品净化车间装修基本要求：
  a.化妆品洁净厂房的主体应在温度变化和振动的情况下，不宜产生裂纹和缝隙，主体应使用发尘量小、不宜黏附尘离、隔热性能好、吸湿性小的材料；洁净厂房建筑的维护结构和室内装修应选气密性良好，且在温湿度变化下变形小的材料。
  b.地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电，易除尘清洗，墙壁与地面相接处宜做成半径为50mm的圆弧。
  c.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，壁面色彩便于识别污染物。
  d.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应，并易于除尘。
  e.门窗要密封，与墙面保持平整，充分考虑对空气和水的密封，防止污染粒子从外部进入，避免由于室内外温差而结露，门窗造型要简单，不易积尘，清扫方便。
  f.环氧自流平、PVC地板，是目前洁净厂房使用广泛的方式。应认真解决洁净车间的潮湿问题，在湿度较大、地下水位计较高的地区，应设置防水层。




  化妆品生产企业的给水系统，根据各类用户对水量、水质的要求，将水由城市给水管网输送到装置在室内的配水龙头、生产设备和消防设备等各用水点。生产给水系统供生产车间的内部用水，如生产设备的冷却、原料和产品的洗涤、锅炉用水及某些工艺的原料用水等，生产用水对水质、水量、水压以及*方面的要求由于工艺不同，差异很大，一般由工艺提出用水标准。消防给水系统供生产车间、仓库和其他公用建筑消防系统的消防设备用水，消防用水对水质要求不高，但必须按《建筑防火规范》保证有足够的水量和水压。化妆品生产企业的给水系统的设计，应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。

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水是化妆品生产中一种非常重要的原材料，应该引起足够的重视，水产品和供应系统随时供应的水的质量应该保证制造的产品质量符合标准要求；水供应系统应按照所建立的操作程序进行消毒；选择所使用的材料应确保水的质量不受影响；管道的设计安装应避免水的滞留和增加被污染的风险。为了生产的需要，输送水的管道应该有明确的适宜的标志，即分为清洁水、冷水、蒸汽和其他等；应该按照操作程序周期性的对水中的化学物质和微生物进行检测，若检测的水的质量出现任何不符合生产要求的情况时，应该采取纠正措施，使之符合工艺用水的质量要求。
对于一个化妆品生产型企业，要想生产出满足顾客需求的化妆品，按照生产要求制定出一套完整的、适宜的生产计划，并按该计划组织实施是非常重要的，其作用体现于计划也是一种协调过程；生产计划包括企业对产品、服务在未来所作出的总体规划，包括目标、资金需求、采购需求和时程安排等。
生产用原料应该整齐地储存在清洁的仓库里，并且符合现有的*规范，储存的条件应该符合各种类型成分的要求；在仓库里，应清晰地区分进出通道，并在仓库里做好标识，以便能够方便地确定每批产品所存放的区域，同时应建立仓库管理系统，库存量的管理应保证产品合理的周转，按照“先出”的原则，安排货物进出仓库的优先次序，应保证生产用原料优先及方便出库。仓库应建立登记和周期性的盘点检查管理制度，以保证库存的可靠性和有效性；在作业书中应规定储存散装品的适宜条件，如温度、湿度等，生产结束后如果剩下没有使用的原材料或包装材料要退回仓库，它们的名称、批号和数量应该写清楚，并且重新进入库存量管理系统。仓库里所有物品的包装应该保证是密封的和清洁的，同时在包装的外表面应能清楚地识别包装内的物品的使用方法或*说明。




  检验合格的原辅料入库后，应填写库存原辅材料货位卡和分类账，记录收发结存情况，同时原辅材料库存货位卡应详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号等。不合格的原辅料防止在隔离存放区，并做好不合格状态标识，同时按不合格品管理程序进行处理，并建立不合格品台账；原辅料要与包装材料、成品仓库或分区存放，固体、液体原辅料分开储存，挥发性物料应设置单存放间，并有防止污染其他物料的措施；对温度、湿度或其他条件有要求的原辅料，应按规定条件储存，并做好仓库温度、湿度记录；原辅料的储存、保管期限按技术部门或质量管理部门或供应商提供的要求执行；原辅料存放区应有防虫害措施，并保持整洁，货物的堆放要离墙、离地，并保留一定的空间，货架之间应设置通道，以能执行“先出”的发料次序为原则；高位货架及其货区、货巷应用不同颜色和数字进行清晰的标识。
  包装材料管理应符合化妆品包装用材料、容器的相关管理规定，包装材料进场由仓库管理员按购货合同核对后，根据装箱单或相关说明书检查包装是否完好，包装应无受潮、破损等情况，标签完好，数量正确；来货应标有物料名称、规格、数量、生产日期及供货单位，并有检验报告单或合格单；仓库管理员及时做好进场包装材料的收货、入账，并做好待检标识；对直接接触化妆品的包装材料，必须清洁储存，封闭的外包装必须严密，不得破损、污物，不得回收使用直接化妆品的包装材料；可以回收使用的容器，须按厂房制订的清洁标准验收入库，不符合要求的要退回重新清洁。
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