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中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间厂址选择选择应当遵循:
(一)远离码头、铁路、机场、交通要道,远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时,则应位于其大频率风向的上风侧,或全年小频率风向的下风侧。
(二)因运输频繁,生存和发展的需要,选择交利,通讯方便的地方。
(三)选址时应当考虑防洪,选择排水好的地方。
(四)应在大气含尘或含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。
GMP车间总体布置:按照功能可划分为生产区、区、动力区、仓库区、厂前区。
无尘室由以下各项系统构成,否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室。
一、天花板系统:包括吊杆、钢梁、天花板格子梁。
二、空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。
三、隔墙板:包括门、窗户。
四、地板:包括高架地板、防静电地板、环氧自流平及滚涂地面。
五、照明器具:包括日光灯、黄光灯管等。
六、无尘室的建筑主体构造:一般是用钢筋或骨水泥,但无论何种构造,必须满足以下条件:不会因温度变化与振动而发生裂痕;不易产生微尘粒子,很难附着粒子;吸湿性小;热绝缘性要高。
GMP车间的质量控制区:设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等,有洁净度要求;生产区:直接从事药品生产的区域,有洁净度要求;GMP车间称量区:对起始原料的称量,有一定洁净度要求或尘埃控制要求,可以放在储存区内;储存区:存放各类物料和产品,产品如中间产品、待包装材料和成品、待验产品、合格产品、不合格产品、再加工产品、回收产品,有一定的温湿度和洁净度要求,特别要注意高活性物料、麻醉品、有误用危险的药物以及需防火防爆的物品的存放要求;区:包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息、维修和动物房,除动物房和二更、洗衣外,一般无洁净要求。
中净环球净化(/jinghuagongcheng.html)可提供百级、千级、万级、十万级净化车间、实验室、无尘车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
局部排风(LEV) 是一种点状污染源控制方法,它采用定型的气流型态以捕集生产操作中产生的粉尘或蒸汽,例如制粒、混合、称量、或压片操作,对于LEV的运用必须进行风险分析;局部排风(LEV) 风管支管中必须维持较高的流速以输送颗粒物,如果所收集的污染物具存粉尘或蒸汽危险性,此时空气污染控制装置必须设置在能使它们排出室外的位置 ,如果污染物是高度危险的,则必须选择另外的防止或抑制的策略;必须在操作单元和橾作人员之间设计适当的罩子或围档,以避免将污染物引入工艺过程屮,排风罩的气流型态必须防止污染物吹向操作人员呼吸的区域,排风罩作用很大程度上取决于操作人员的技术;LEV排风系统会对房间的HVAC系统空气平衡产生影响,如果没有额外的*措施, LEV排出的空气不能再次循环间到工艺区域;当工艺房间的排风系统在操作而LEV系统停止运行,此时必须采取一系列措施防止空气由停运的LEV系统倒灌。
空调系统的参数取决于终用户及其工艺过程 ,通常湿度既可以通过控制送风温度(RH40%-65% ,温度24℃ )来达到,也可以用干燥剂来满足,而高湿度则可通过蒸汽加湿器来维持,终用户和工艺过程可以决定加入到系统中的蒸汽的品质,加湿蒸汽时可用工厂蒸汽,也可以用纯化水制备的纯蒸汽,后者可以减少水汽化后进入空气中的粒子数量;在非核心区,例如办公宰、走道、或存放区,空气可以循环回到HVAC系统 ,而在核心区,例如压片、包衣、原料暂存,或其他可能会造成交污4染的地方,则必须采用回风HEPA过滤器或采用直流风。要使得直流风系统运行更有效,必须设置排风系统,排风系统可用来维持本区域与相邻区域之间一定的正压或 负压。一般排风系统:用于平衡送风系统的送风,同时可以提供不同区域之间的负压;工艺排风系统:用于提品保护,这 些隔离系统可以包括罩子、保护围档、以及手套箱等。
HVAC系统的设计关键是提供整个建筑物总体上正压,而对于工艺核心区域则相对负压,必须考虑送排风量平衡,以及降低不受控的未经过滤空气的影响,随意的增加排风系统,将对整个区域条件不利,并且终将影响区域的操作参数。当设计一个HVAC系统时,下列一些关键参数必须加以考虑:满足操作范围要求的房间温度和相对湿度;室外空气设计条件;过滤要求;区域压力要求;控制要求。在确定设计原则时,必须考虑一个可接受的操作范围,当温度短期内停留在参数之外,经过一段时间,将引起报警或反应,这些状况将通过空调控制和系统来实现。
中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
水冷式冷水机组和整体式空气调节器的冷却水应循环使用,冷却水的热量宜回收利用;冷水机组的冷却水进口温度不宜高于33℃;冷却水进口温度应按冷水机组的要求确定,电动压缩式冷水机组不宜低于15.5℃,冷却水系统,尤其是全年运行的冷却水系统,宜对冷却水的供水温度采取调节措施;应设置稳定冷却水系统水质的有效水质控制装置;水泵或冷水机组的管道上应设置过滤器或除污器;当一般开式冷却水系统不能满足制冷设备的水质要求时,宜采用闭式冷却塔或设置中间换热器;多台冷水机组的冷却水泵之间通过共用集管连接时,每台冷水机组或出口管道上宜设电动阀,电动阀宜于对应运行的冷水机组和冷却水泵联锁。
对进口水压有要求的冷却塔的台数应与冷却水泵台数相对应;冷却塔设置位置应通风良好,远离高温或有害气体,并应避免飘逸水对周围环境的影响;当多台开式冷却塔并联运行且不设集水箱时,应使各台冷却塔和水泵之间管段的压力损失大致相同,在冷却塔之间宜设平衡管或在各台冷却塔底部设置公用连通水槽;除横流式等进水口无余压要求的冷却塔外,多台冷却水泵和冷却塔之间通过共用集管连接时,应在每台冷却塔进水管上设置电动阀,当无集水箱或连通水槽时,每台冷却塔的出水管上也应设置电动阀,电动阀宜与对应的冷却水泵连锁;对于间歇运行的开式冷却水泵,冷却塔底盘或集水箱的有效存水容积,应大于湿润冷却塔填料等部件所需的水量以及停泵时靠重力流入管道等的水容量。
制冷和供热机房宜设置在空气调节负荷的中心,机房宜设观察控制室、维修间及洗手间;机房内应有良好的通风设置,地下层机房应设机械通风,必要时设置事故通风,控制室、维修间宜设空气调节装置;机房应考虑预留安装孔、洞及运输通道;设置集中采暖的制冷机房,其室内温度不宜低于16℃;机房应设给水与排水设施,满足水系统冲洗、排污要求。
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净化车间风管部件制作
净化车间风管部件制作导流片制作:
1.矩形弯管导流片制作
矩形弯管导流片的制作应符合下列规定:
(1)材质及材料厚度应与风管一致。
(2)导流片的弧度应与弯管的角度相一致。导流片在弯管内的配置应符合设计规定。
(3)导流片的迎风侧边缘应圆滑,其两瑞与管璧的固定应牢固,同一弯管内导流片的弧长应一致。
2.复合材料风管导流叶片设置
(1)当制作弯头为直角弯头时(包括内外直角、内弧、内斜线直角弯头),弯头平面边长b>500mm须加导流片,导流片数量按边长b确定。导流片的数量和片距排列与金属风管相同。
(2)导流片可用镀锌钢板弯压成圆弧,两端头翻边,铆到两块连接板上(这两块连接板也可用镀锌钢板裁剪而成)。在已下好料的弯平板上画出安装位置线。在画线位置涂抹胶粘剂,将导流片组和上下弯头平板连起来。导流片组的高度可大于弯头口高2mm,以便使其连接更紧密。
3.防火板风管导流叶片设置
(1)导流片数量按长边尺寸b确定:当1000mm≥b>500m时设一片; 1500mm≥b> 1000mm 时设两片;b>1600mm时设三片。
导流片设置的位置为:片为b/2处;*二片为b/4处;*三片为b/8处;当只有一片导流片时,应设置在b/3位置上。
(2)导流片可采用镀锌钢板压弯成圆弧,两端头翻边,固定到上下两块平行连接板上(连接板也可用镀锌板裁剪而成),组成导流板组。在已下好料的弯管平面板上画出安装位置线,在组合弯管时将导流板组用自攻螺钉固定。
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