无菌厂房设计施工 spf动物房设计标准

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
实验动物中心SPF级动物实验室的建设
（1）供水系统。SPF级实验动物饮用水以纯净水为宜。本实验室采用管道供水，将处理后的纯净水用塑胶管道输送到屏障系统内实验准备室，设置接水槽，为实验动物供应的饮用水和屏障系统内用水。要经常更换和清洗输水管道，清洗笼具的用水添加适当比例的84消毒液。
（2）供电系统、警报系统和消防设施。SPF级动物实验室要求全天候不间断供风和供电，如果出现故障，不能及时发现和处理，可能导致环境设施的污染、动物感染或，造成严重后果。因此应对SPF级动物实验室使用立稳定的供电系统，并配备有应急电源。在中央空调机房控制室安装风机故障警报系统，以便及时检修和维护，保证设施的运行。
按照《*消防法》的要求，在实验动物中心的不同位置配备消防设施，定期检查、维护和更换，防患于未然。
（3）消毒设备。为防止外界物品进入SPF级动物实验室时所携带的细菌污染室内环境和造成动物交叉感染，按照不同物品的特性，进行紫外线照射消毒、渡槽消毒液消毒或的机动门真空器消毒。
（4）动物饲养笼具。饲养大、小鼠的笼具主要分为两类，①不锈钢材料的分体笼具，具有空间充足，易清洁和易消毒的特点；②聚碳酸脂材料的塑胶笼具，具有高透明、耐高压、耐高温、耐酸碱等特点。通用的不锈钢笼具长、宽、高分别为40、30、20cm，适用于单笼饲养有要求的实验动物，配有底盘和食槽，确保实验动物有充足的采食和活动空间，同时也保证室内环境的清洁。通用的塑胶笼具长、宽、高分别为45、35、20cm，以饲养体重在270g及以下的大鼠5～7只或小鼠50～70只为宜，以确保大、小鼠有足够的活动空间。
两种笼具所配套使用的笼架均为不锈钢材质。
（5）垫料的选择和使用。在使用塑胶垫料时，垫料是大小鼠直接接触的铺垫物，起到吸湿、保暖和造窝的作用。垫料的好坏直接影响到大小鼠术后的恢复、生长发育和繁殖性能。
目前，所使用的垫料主要有玉米秸垫料、刨花垫料和卫生纸。通过使用不同的垫料对大小鼠生长发育、胎次间隔和离乳率等指标进行检测，结果发现以长度为3～5cm、筛选粉尘后的玉米秸作为大小鼠垫料能够保持好的生长发育和繁殖性能。蔡月花等通过实验也证实了上述观点。
（6）饲料配制。大小鼠的生产型饲料和维持型饲料必须严格按照标准，进行科学配制生产。每半年检测一次饲料的微生物指标和有效营养成分指标，保证饲料的质量。

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防护实验室—生物实验室电力供应系统
(1)电力供应应满足实验室的所有用电要求，并应有冗余。
(2)生物柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等应配备不间断备用电源，电力供应应至少维持30分钟。
(3)应在的位置设置配电箱。
防护实验室—生物实验室照明系统
(1)实验室核心工作间的照度应不低于350lx，其他区域的照度应不低于200lx，宜采用吸顶式防水洁净照明灯。
(2)应避免过强的光线和光反射。
(3)应设不少于30分钟的应急照明系统。
防护实验室—生物实验室自控、监视与报警系统
(1)进入实验室的门应有门禁系统，应保证只有获得授权的人员才能进入实验室。
(2)需要时，应可立即解除实验室门的互锁；应在互锁门的附近设置紧急手动解除互锁开关。
(3)核心工作间的缓冲间处应有指示核心工作间工作状态的装置(如：文字显示或指示灯)，必要时，应同时设置限制进入核心工作间的连锁机制。
(4)启动实验室通风系统时，应先启动实验室排风，后启动实验室送风；关停时，应先关闭生物柜等隔离装置和排风支管密闭阀，再关实验室送风及密闭阀，后关实验室排风及密闭阀。
(5)当排风系统出现故障时，应**制避免实验室出现正压和影响定向气流。
(6)当送风系统出现故障时，应**制避免实验室内的负压影响实验室人员的、影响生物柜等隔离装置的正常功能和围护结构的完整性。
(7)应通过对可能造成实验室压力波动的设备和装置实行连锁控制等措施，确保生物柜、负压排风柜(罩)等局部排风设备与实验室送排风系统之间的压力关系和必要的稳定性，并应在启动、运行和关停过程中保持有序的压力梯度。
(8)应设装置连续监测送排风系统HEPA过滤器的阻力，需要时，及时更换HEPA过滤器。
(9)应在有负压控制要求的房间的显著位置，安装显示房间负压状况的压力显示装置和控制区间提示。
(10)中央控制系统应可以实时、记录和存储实验室防护区内有控制要求的参数、关键设施设备的运行状态；应能、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间；应可以随时查看历史记录。
(11)中央控制系统的信号采集间隔时间应不**过1分钟，各参数应易于区分和识别。
(12)中央控制系统应能对所有故障和控制指标进行报警，报警应区分一般报警和紧急报警。
(13)紧急报警应为声光同时报警，应可以向实验室内外人员同时发出紧急警报；应在实验室核心工作间内设置紧急报警按钮。
(14)应在实验室的关键部位设置监视器，需要时，可实时监视并录制实验室活动情况和实验室周围情况。监视设备应有足够的分辨率，影像存储介质应有足够的数据存储容量。

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动物实验室饲养防护区
饲养防护区设施基本的形态是由、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对立的单元。
1.人员控制路线
进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外，还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为保证各类人员的进出有序，需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性，可以到达任何区域，要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。
合理的设计基于对工作类型、流程以及控制要求的了解程度。理想的情况是不同工作类型的人员之间没有交叉，这可以通过区域划分、时间顺序、设置通道(如传递窗)等方式实现。
2.动物控制路线
动物进出的基本原则是尽量保持单向流。设计人员应充分了解实验动物机构的特定工作流程。动物生产设施和动物实验设施应分开设置。对动物生产设施而言，需要将所生产的实验动物发送至实验机构，需要考虑动物输出的问题。而在动物实验设施，动物终多以尸体的形式或经过处理的固态和液态等形式运出，但是，有时从实验需求角度考虑，也有可能需要将存活的动物运出动物实验设施。
3.物料控制路线
物料可分为清洁物料和危险物料、大型物料和小型物料等，通常可随人带入设施或经过传递窗、渡槽、双扉高压器等通道进入设施。对于大型的动物实验室，应考虑设置物料进口和/或出口。
传递窗、渡槽、双扉高压器等通道对物料的进出有重要意义，需综合考虑，合理设置。要考虑大型物品的进出，设置设备门是一个有效的解决方案。走廊的宽度、门的宽度均要根据工作的特点设计。
4.废物控制路线
废物可分为危险废物和普通废物。风险等级为1和2级的感染性废物可以按要求包装后运出动物实验室委托专业机构处理，风险等级为3和4级的感染性废物须在设施内消毒后运出实验室处理。
废物的形态包括固态、液态和气态。如果涉及大动物，动物尸体是大型废物。如果其不含有害因子，可以运出机构处置。如果其含风险等级为3和4级的病原体，需要先在设施内消毒。动物的尸体处理也是大中型动物实验的难点和高风险环节之一。 我国由于缺乏的大中型动物尸体消毒装置，通常采用肢解后进行高压处理的方式。
液态废物是湿式饲养动物的主要废物。可以通过地面或管道收集，也可使用可移动的废液收集装置收集。低危险废液可以按普通的实验室废水收集和处理，达到环保要求后排放。高危险废液应在风险评估的基础上，单处理，可能涉及生物、放射、化学等危害，要按法规和标准的要求，经过无害化后按普通的实验室废水收集和处理。饲养动物离不开用水，排水系统是动物实验室的关键系统，其比供水系统更复杂，特别是处理高危险废液的系统。
气态废物主要通过换气排放。其可能含有生物、放射、化学等危害或异味，有些需要处理后排放。对于生物因子，可以通过HEPA过滤器处理后排放。为控制污染，应充分利用局部通风和气体过滤装置，安装的局部通风和气体过滤装置应与系统通风匹配，互不影响各自正常运行。
设施内应有储藏室或储藏空间，包括对清洁物料、危险物料、危险废物和普通废物的存放，但不允许长期储存废物。

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防护实验室—生物实验室实验室通信系统
(1)实验室防护区内应设置向外部传输资料和数据的传真机或其他电子设备。
(2)室和实验室内应安装语音通信系统。如果安装对讲系统，宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。
(3)通信系统的复杂性应与实验室的规模和复杂程度相适应。
防护实验室—生物实验室参数要求
(1)实验室的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。
(2)适用于操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于30Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa；适用于4.4.2的实验室的核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于40Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。
(3)实验室防护区各房间的小换气次数应不小于12次/小时。
(4)实验室的温度宜控制在18～26℃。
(5)正常情况下，实验室的相对湿度宜控制在30％～70％；消毒状态下，实验室的相对湿度应能满足消毒的技术要求。
(6)在柜开启情况下，核心工作间的噪声应不大于68dB(A)。
(7)实验室防护区的静态洁净度应不低于8级水平。
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