嘉兴万级 GMP净化厂房设计装修 一级生物无菌洁净实验室

中净环球净化可提供生物实验室、实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生物*实验室的动物残体处理系统
1焚烧炉焚烧方式
焚烧炉焚烧方式处理固体废弃物是以往三、生物*实验室普遍采用的一种方式。其优点是可以彻底灭活所有病原微生物(包括朊病毒)，处理后残留体积小，降低了对灭菌后二次垃圾的处理量，但焚烧时产生的废气对环境可造成一定 程度的污染。澳大利亚动物卫生研究所采用了这种方式处理固体废弃物。澳大利亚动物卫生研究所的焚烧炉共两台，一备一用。焚烧炉的工作流程:-道气密门位于解剖室内，当道气密门打开时*二道和*三道气密门处于关闭状态，将动物残体等固体废弃物投入道和*二道气密门之间。关闭道气密门， 打开*二道气密门，固体废弃物掉入*二道和*三道气密门之间。关闭*二道气密门，打开*三道气密门，固体废弃物掉入一次燃烧室，在约600℃条件下燃烧，产生的烟气在二次燃烧室内850~ 1200℃燃烧，分解有害物质。
2 高温高压处理方式
加拿大人类和动物健康科学中心和美国农业部国家动物疫病中心ABSL-3实验室对动物残体等固体废弃物采用了125℃、 30min高温高压加搅拌的处理方式。据介绍，经高温高压处理后动物残体(包括骨头)很*搅碎。经处理后的动物残体等固体废弃物装入塑料袋填埋废弃矿坑或加工成肥料。
3高温高压处理+焚烧炉焚烧方式
有些研究单位在其BSL-3、4实验室建成之前已有固体废弃物焚烧设备，后建成的生物*实验室很难直接利用这些设备，建新的焚烧设备又导致一定程度的浪费，故采用了对动物残体等固体皮弃物高温高压处理方式。
对析
由于焚烧炉焚烧动物残体时会排放二恶英等有害气体，严重污染环境，国外新建的生物*实验室多已采用高温碱水解的方式替代焚烧方式处理动物残体，焚烧炉的使用在我国也受到严格限制。与焚烧炉相比，高温碱水解处理动物残体具有以下优点:
(1)组织处理器占地仅为焚烧炉的1/5,大大节省了用地面积。
(2)高温水解处理成本为3~15美分/磅，焚烧炉处理成本为48~77美分/磅。
(3)组织处理器既可垂直安装也可水平安装，进料口穿过楼板或墙体的部位采用生物密封，故组织处理器进料口可安装在污染区，在满足生物*的前提下，减少了其他灭菌设备。将灭菌路线缩至短。而焚烧炉进料口则无法实现生物密封，因此必须先对需焚烧物品进行高压灭菌后才能送人焚烧炉，灭菌过程复杂，且进行高压灭菌时为达到灭菌效果，必须将大型试验动物切成小块，工作繁重并会造成大面积的实验室污染，增加了实验室事后的消毒灭菌工作量。
(4)使用组织处理器处理动物残体，终的排出物为固体残渣(动物骨渣)及废液。
固体残渣可直接运走，废液的BOD虽然较高，但排入园区管网与整个园区的污水混合稀释后B0D值大大降低。使用焚烧炉需配相应的消烟除尘装置以满足环保需求。两者比较，组织处理器更易达到环保要求，且对环境的污染降至。
(5)在初次投资方面，若均采用进口设备，组织处理器的价格低于焚烧炉。

管道系统的强度试验
1.可燃气体和高纯气体等特殊气体阀门安装前应逐个进行强度和严密性试验。管路系统安装完毕后应对系统进行强度试验。强度试验应采用气压试验，并应采取严格的*措施，不得采用水压试验。当管道的设计压力大于0.6MPa时，应按设计文件规定进压试验。
2.气压试验应采用洁净度与洁净室等级匹配的惰性气体或压缩空气进行，试验压力为设计压力的1.15倍。
试验时应逐步缓慢增加压力，当压力升至试验压力50%时，如未发现异常与泄漏，继续按试验压力的10%逐级升压，每级稳压3min，直至试验压力。稳压10min后，再将压力降至设计压力，停压时间以查漏工作的需要而定，以发泡剂检验无泄漏为合格。
3.真空管道的气压试验压力应为0.2MPa。
4.当管道输送的介质为有毒气体、腐蚀性气体、可燃气体时，应进行高工作压力下的泄漏试验。对管段之间焊接接头、管路的分支接头、阀门的填料、法兰或螺纹的连接处，包括全部金属隔膜阀、波纹管阀、调节阀、放空阀、排气阀等，应以发泡剂检验不泄漏为合格。
经过气压试验合格的系统，试验后未经拆卸，该管路系统可不再进行泄漏试验。
5.真空管道在强度试验与泄漏试验合格后，应在系统联动运转前，以设计压力进行真空度试验。试验宜在气温变化较小的环境中进行，试验时间应为24h，增压率不应大于3%。
管道系统的吹除
1.气体管道各项试验合格后，应使用与洁净室洁净度级别匹配的洁净无油压缩空气或高纯氮气吹除管内污物，吹除气流流速应大于20m/s，直至末端排体在白纸上无污痕为合格。
2.管道吹除合格后，应再以实际输送的气体，在工作压力下，对管道系统进行吹除，应无异常声音和振动为合格。输送可燃气体的管道在启用之前，应用惰性气体将管内原有气体置换。
气体供给装置
1.瓶装气体供给装置应安装在使用洁净室之外的房间，两室之间穿墙的管道应加套管，并应在管道与套管间隙填满不燃材料并加密封。
2.装置出口管道上的*阀在安装前应进行阀门开启检查。开启压力、密封压力和回座压力应符合*阀性能要求。
3.集中式真空吸引装置应安装在远离洁净室的建筑物外，安装时应采取有效隔声防振措施，与其连接的弯管半径不应小于5倍管外径，过滤设施应安在排气口。

检验实验室——PCR实验室
用于病毒检测的实验室无疑就是我们常说的PCR实验室，目前多地疾控中心和医院也在正进行改造PCR实验室，我们就立实验室的要求来说明下如何才能合理设计一个PCR实验室满足检测需要。
一、基本要求
1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门的规定和要求。远离有噪音、震动、异味、灰尘、防腐、防磁等产生此类因素的企业，同时实验室选址应尽量远离商业区、学校、食品厂以及风景保护区等。
2、实验室的防火*通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物*的要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。
3、实验室的*保卫应符合国家相关部门对该类设施的*管理规定和要求。
4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
5、实验室的设计应保证对生物、化学、和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供*的工作环境。
6、实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过，应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标志；房间的门应根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开，需要时（如正当操作危害材料时），房间的人口处应有警示标志和进人限制标志。
7、应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、偷盗和不正当使用的风险，并采取相应的物理防范措施。应有用以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料*的设施。
8、实验室内的温湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作和卫生等相关要求。
9、实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求，应符合职业卫生要求和人机工效学要求。

检测实验室规划与设计要求
（一）、检测实验室选址要求
1. 食品检测实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；
2.检测实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；
3.检测实验室应选择在方便抨样与检验，距离车间较近的工作场所。
（二）、检测实验室结构和布局根据生产实际需要，一般应设置与理化检验兼有的综合检测实验室，主要包括以下部分：微生物检测实验室、理化检测实验室、试剂储存室、样品处理室、工作人员行政办公区域。理化分析室（兼作感观检验室）、仪器室（兼放室显微镜等少量仪器）。
食品检测实验室：检验操作室、无菌室、培养基制作室、洗涤消毒室。
（三）、检测实验室整体布局要求
1.办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的外层，只需有桌、椅、档案柜、电脑等简单设施即可。
2.微生物检验操作室（常规操作）是培养与检验主要操作室，主要设施是实验台。
对实验台的要求：
a.实验台面积一般不小于2.4*1.3m；
b.实验台位置应在检测实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。
c.实验台两侧安装小盆与水龙头；
d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座；
e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。
3.无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验室提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与检验操作室紧密相连。
为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：a.避开走廊，设丰检验操作室内；b.与操作室用两道缓冲间隔开；c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平方米安装30W紫外灯一盏；d.无菌室内高有实验台（实验台与边台皆可｜），紫外灯距实验台面要小于1.5m；e.无菌室与操作室之间没有双层窗构成小通道。
4.培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用；b.边台材料要耐高热、耐酸碱；c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂；d.危险、易腐易燃有毒有害药品单设保险柜存放；e.边台上要放天平，以称取药品用。
5.洗涤消毒室：洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于10m2为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有：a.1-2个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通；b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿；c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷；d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇；e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馆水器装置。
6.理化分析室：（如果没有条件，这个可以和微生物常规检测实验室合并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室。a.实验台与操作室要求相同；b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要；c.洗涤池。
7.仪器室：如果没有重要条件，这个可以和微生物常规食品检测实验室合并，用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器；要求清洁干燥、防潮防虫、避光；b.仪器台要稳固、牢靠。对于小的企业仪器检测实验室，如果没有更多的房间进行区分，应该可以通过规划房间分区，以保证食品检测实验室不同工作区（洁净区和一般操作区）之间有一定区分，因此，少应保证4个房间或者4个分区。1）洗刷消毒区域，这个区域要求相对立，以房间间隔，因为这个区域处理废物，有一定的污染和湿度。2）培养基配制区域，用于培养基的配制，经常有水等，需要相对立一些。一般操作区域，这个是主要操作区域，微生物的试验结果的观察，显微镜操作，一般的简单理化操作，仪器设备等，都可以合并在这个房间或者区域进行，无菌操作区域，无菌间，这个要求立。
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