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《医学实验室技术规范》检测和验收
9.1 一般规定
9.1.1 医学实验室作为分项工程,应与大楼主体工程验收分别实施。如无特别说明,本章后续条文及附录A中的工程验收均指医学实验室分项工程验收。
9.1.2 实验室工程验收是实验室启用的基础。对于静压差、洁净度等环境参数有严格要求的实验室在工程验收前,应先委托有资质的工程质检部门进行工程检测,并应在施工单位对整个工程进行调试后进行。
9.1.3 有下列情况之一时,应对实验室进行工程检测:
1 竣工后,投入使用前。
2 停止使用半年以上重新投入使用。
3 进行大修或更换过滤器后。
4 一年一度的常规检测。
9.1.4 有生物柜的实验室,先应进行生物柜的现场检测,确认性能符合要求后方可进行实验室工程检测。
9.2 工程检测
9.2.1 实验室工程检测应以空态或静态为准,任何检测结果都应状态。
9.2.2 实验室工程检测应在所有功能用房门关闭、通风空调系统正常运行的状态下进行。
9.2.3 实验室工程检测项目包括送风量、新风量、静压差、气流流向、含尘浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、浓度,适用时还应进行送风、排风过滤器完整性检测。
9.2.4 实验室送风量、新风量、静压差检测合格后,方可进行其余项目检测,且浓度为检测项目。
9.2.5 不应以空气洁净度级别或浓度的单个项目代替整个工程检测项目,不应以工程的调试结果代替工程检测结果。
9.2.6 实验室工程检测方法应符合现行标准《洁净室施工及验收规范》G591、《洁净手术部建筑技术规范》G333的有关规定。
9.2.7 实验室投入使用后,应按本标准要求进行定期例行的常规检测,检测周期不宜**过一年。
9.3 工程验收
9.3.1 工程验收时应进行设计图纸、施工方案、工程检测报告等文件审查。
9.3.2 工程验收时应按本标准附录B进行工程项目检查,可在设计、运行、安装各阶段之后或工程检测之前进行。
9.3.3 工程验收应出具工程验收报告。
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《医学实验室技术规范》建筑装修-建筑装饰
5.3.1实验区处应设置危害性标志、告示。应明确标示出生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式等。
5.3.2 实验室的每个出、应清晰可辨,紧急出口应有标记。
5.3.3 由1/2个标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1m,高度不应小于2.1 m;由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2 m,高度不应小于2.1 m。实验室门应设置观察窗。实验室中较大的仪器设备进出相对频繁时宜设置尺寸适宜的子母门。
5.3.4 实验室地面应坚实耐磨、防水防滑、不起尘、不积尘,使用强酸、强碱的实验室地面应具有耐酸、碱腐蚀的性能。用水量较多的实验室地面应设地漏。
5.3.5 实验室墙面和顶棚应光洁、无眩光、防潮、不起尘、不积尘。
5.3.6 实验室装修完成后的净高不宜小于 2.6 m。
5.3.7 实验人员经常通行的主通道宽度不宜小于1.8 m。
5.3.8 实验室有静压差要求时应在合适位置设测压孔,平时应有密封措施。
5.3.9 实验台的选用和安装应符合下列规定∶
a) 实验台尺寸、功用及摆放位置应根据实验室场地、实际工作流程、仪器设备尺寸等因素进行灵活设计;
b) 实验台面应坚固,具备耐腐蚀、易清洁、耐燃烧性能。柜体应结实、耐用,不易变形;表面涂层耐磨易清洗;
c) 根据实验需要选择实验台适合的水龙头及水池;
d) 实验台布置及间距要求应符合GB 24820的相关要求。
5.3.10 洗眼器及紧急喷淋装置的选用和安装应符合下列规定∶
a) 应在实验室工作区配备紧急喷淋装置;
b) 在紧急喷淋装置附近应设置地面排水地漏;
c) 应在实验室工作区配备洗眼装置,洗眼装置距离实验区不利距离不应**过30 m。
5.3.11 实验室需要配置冷库时,应符合下列规定∶
a) 室外制冷机组宜考虑设置备用机组;
b)应安装温度实时报警系统;
c)冷库门应内外均能打开。
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典型洁净医学实验室空调系统设计
洁净医学实验室的室内环境均为人工受控环境,通过为洁净医学实验室设置净化空调系统来维持洁净医学实验室的内环境,保持一定的空气温度和相对湿度、换气次数、压力状况、空气的洁净度,为实验人员提供舒适的工作环境。医学洁净实验室的空调净化系统的划分应依据操作对象的危害程度、平面布置等情况经过经济技术比较后确定,并应采取有效措施避免污染和交叉污染。
空调净化系统的划分应有利于实验室的、、自动控制系统的设置和节能运行;医学洁净实验室的空调净化系统应能承担实验室内各类实验设备、实验人员的热湿负荷;医学洁净实验室的空调机房不应距离实验室过远,净化空调系统的风机应选用风压变化较大时风量变化较小的离心风机;洁净区内不应设置分体空调、风机盘管、多联机等分散的室内空调。
无菌实验室可以采用全空气一次回风、二次回风空调系统,新风量大的空调器系统可以采用全空气一次回风空调系统,新风量小的空调器系统可以采用全空气二次回风空调系统,空调系统的运行模式可以采用湿度控制**的策略。不管是一次回风空调系统还是二次回风空调系统均要预留足够的夏季再热量,夏季再热**采用热水、蒸汽,在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
PCR实验室和PET中心的空调均要采用全新风直流式空调系统,全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统,如乙二醇热管热回收系统,乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量,夏季再热**采用热水、蒸汽,在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净的生物实验室空调均要采用全新风直流式空调系统,全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统,如乙二醇热管热回收系统,乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量,夏季再热**采用热水、蒸汽,在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净医学实验室空调系统的设计应根据洁净医学实验室的使用功能、实验种类、设施的平面系统划分进行划分和设置,对于有生物要求的洁净医学实验室,需符合《生物实验室建筑技术规范》G346的规定。空调系统的划分和空调方式选择应经济合理,并有利于洁净医学实验室的、自动控制、系统设置、节能运行,同时避免互相影响。洁净医学实验室空调系统的负荷计算应充分考虑建筑围护结构、人员、实验设备的冷、热、湿负荷。洁净医学实验室的送风系统应设置粗、中、空气过滤器。
为防止经过中效空气过滤器的送风再被污染,中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段,对于全新风系统,可在表面冷却器前设置一道保护用中效过滤器。送排风系统中的粗、中效空气过滤器宜采用一次抛弃型,粗、中效空气过滤器对送风起预过滤的作用,其过滤效果直接关系到空气过滤器的使用寿命,避免频繁的更换过滤器,因为空气过滤器的更换费用要比初、中效空气过滤器高得多。
空调机组的安装位置应考虑日常检查、维修及过滤器更换等因素。对于寒冷地区和严寒地区,应考虑水冷式换热设备的冬季防冻问题。对于水冷式换热设备的防冻问题着重考虑新风的防冻问题,可以采用设新风电动阀并与新风机连锁、设防冻开关,同时设置电加热器等方式。有正压要求的洁净医学实验室,排风系统的风机应与送风连锁,送风先于排风开启,后于排风关闭。有负压要求洁净医学实验室的排风应与送风连锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。
洁净医学实验室的气流组织宜采用上送下回(排)方式。 采用上送下排的气流组织形式,对送风口和排风口的位置要精心布置,使室内气流合理,尽可能减少气流停滞区域,确保室内可能被污染的空气以快速度流向排风口。洁净医学实验室的回(排)风口下边沿离地面不宜低于0.1m,上边不宜**0.5m;回(排)风口风速不宜大于2m/s。室内排风口高度必须低于工作面。
中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
典型洁净医学实验室
洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作,是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分,本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室:无菌实验室、PCR实验室(基因扩增实验室)、生物中心、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)、生物实验室。
无菌实验室主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室,这类实验室通常为正压实验室,主要的参考标准为《洁净厂房设计规范》G073-2013、《洁净室施工及验收规范》G591-2010。
PCR实验室(基因扩增实验室)是指通过扩增检测特定的DNA或RNA,进行疾病诊断、监测和预后判定等的实验室,这类实验室通常为负压或者相对负压实验室,主要的参考标准为《基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发〔2010〕194号)。
PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等**之大成,从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室,PET中心设计的主要的参考标准为《药品生产质量管理规范(2010年修订)、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。
生物实验室是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室,生物实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别,这类实验室通常为负压实验室,主要的参考标准为《实验室 生物通用要求》GB19489-2008、《生物实验室建筑技术规范》G346-2011、《医学实验室认可准则》CNAS-CL36(ISO15190:2003),生物中心和HIV实验室(、艾滋病实验室)均属于生物实验室,生物中心是指采用生物*疗法各类疾病的实验室,HIV实验室(、艾滋病实验室)是指从事、艾滋病研究的实验室。
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