南平千级 微生物PCR实验室 GMP实验室施工

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
风口的安装
1.安装系统新风口处的环境应清洁，新风口底部距室外地面应大于3m，新风口应排风口6m以上。当新风口、排风口在同侧同高度时，两风口水平距离不应小于10m，新风口应位于排风口上风侧。
2.新风处外端应有金属防虫滤网，并应便于清扫其上的积尘、积物。新风处应有挡雨措施，净通风面积应使通过风速在5m/s以内。
3.新风过滤装置的安装应便于更换过滤器、检查压差显示或报警装置。
4.回风口上的百叶叶片应竖向安装，宜为可关闭的，室内回风口有效通风面积应使通风速度在2m/s以内，走廊等场所在4m/s以内。当对噪声有较严要求时，上述速度应分别在1.5m/s以内和3m/s以内。
5.回风口的安装方式和位置应方便更换回风过滤器。
6.在回、排风口上安有过滤器的洁净室及生物*柜等装备，在安装前应用现场检漏装置对过滤器扫描检漏，并应确认无漏后安装。回、排风口安装后，对非零泄漏边框密封结构，应再对其边框扫描检漏，并应确认无漏；当无法对边框扫描检漏时，须进行生物学等专门评价。
7.当在回、排风口上安装动态气流密封排风装置时，应将正压接管与接嘴牢靠连接，压差表应安装于排风装置近旁目测高度处。排风装置中的过滤器应在装置外进行扫描检漏，并应确认无漏后再安入装置。
8.当回、排风口通过的空气含有高危险性生物气溶胶时，在改建洁净室拆装其回、排风过滤器前必须对风口进行消毒，工作人员人身应有防护措施。
9.当回、排风过滤器安装在夹墙内并安有扫描检漏装置时，夹墙内净宽不应小于0.6m。

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PCR实验室区域设置
一、选址：
PCR实验室应相对立，尽量避免与其他普通实验套叠或者有通道上的交叉。我们看过一个图，他们的PCR实验室设置在检验科的里面，医废和标本的运送要穿过检验科的整个走廊，这种情况、物流、污物均在同一个通道，交叉感染风险较高，应尽量避免。
二、设置区域：
PCR实验室应设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这个4个区域在物理空间上必须完全立，各区域无论是空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分割状态，不能有空气的直接相通。根据使用仪器的功能，区域可以适当合并。每个区域间设置传递窗，要求一侧打开时另一侧无法打开。
4个区域应设置立的缓冲间，应设置可以通到四个操作区域的PCR走廊，在进入各区域前，应设置更衣间，每个区域的衣服可用不同颜色进行区分，在清洁区应设置洗澡间、卫生间、值班室。还应考虑到医废和标本的运送通道。
三、空气流向：
PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为了避免各个实验区域间交叉感染的可能性，通风方式应为机械通风，不应自然通风，且不宜使用循环风。同时要严格控制送、排风比例以**各试验区的压力要求。
PCR实验室的空气流向应按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行，防止扩增的产物顺空气气流进入扩增前的区域。可选择负压排风装置，核心区域相对于相邻区域小压不小于-10Pa。也可通过安装排气扇或者其他方式实现。PCR实验室要求温度18~26℃，相对湿度30%~70%。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、基因扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  基因扩增实验又称 PCR实验，是用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测出一些病毒含量不高的感染者体内是否含有特定的病毒；由于该检测方法可以测出普通检验难以检测出的病毒并具有灵敏度高、特高、快捷、对样品要求低等优点，因此被广为认可，已广泛应用于的诊断和各防疫检测部门的禽疫病诊断；但是这种实验需要有能***、配置合理的实验室和非常规范的操作为前提。近年来对基因扩增检验实验室的建设越来越得到重视，因为它对检测结果的可靠性、准确性和*性起到至关重要的作用。
  基因扩增检验实验室设计的核心问题是如何避免污染，因此实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式，同时要严格控制送、排风的比例以**各实验区的压力要求。
  标本污染主要有收集标本的容器被污染；标本存放运输时，由于密封不严或容器外粘有标本而造成相互间交叉污染；核酸模板在提取过程中，由于加样污染导致标本间污染；手动提取核酸样本时，污染的手套触摸离心管内盖导致的污染；有些微生物标本尤其是病毒可随气溶胶或形成气溶胶而扩散，导致彼此间的污染。一个正规的实验室，要时刻注意监测实验室的污染情况。了解实验室有无污染，污染原因，污染程度，以便采取有效措施，防止和*污染，一般通过阴阳性对照检测污染情况。PCR阳性对照对于被建立PCR反应实验室及一般的检验单位都是必需设有的， PCR反应是否成功，PCR阳性对照是一个重要的参考标志；如果阴性对照和阳性对照均成立，说明质量控制成立，实验室未被污染，样本检测结果才有效；如果阴性对照不成立，出现扩增曲线，说明阴性对照被核酸污染，需要追溯污染源。

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PCR实验室院感管理：
1.进入各工作区域应当按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区。
2.各区域的设备、清洁用具标记明确，不得混用。
3.各区域的衣服用不同颜色标记，离开各区域时不得将工作服带出。
4.试验台用移动式紫外线灯，高度60-90cm。扩增区延长照射时间，是过夜照射。同时各区域还需安装悬挂式紫外线灯管。
5.各试验区尽量避免不必要的走动和进出，减少交叉感染风险。
6.扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的防护。
7.试剂储存和准备区：本区域对压力没有明确要求，储存试剂和用于标本制作的消耗品等材料应当直接运送至该区，不得经过其他区域；试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区，应保存在标本处理区。
8.标本制备区：相对于临近区域应为正压，以避免临近区域进入本区的气溶胶污染。
9.扩增区：相对于临近区应为负压，为避免气溶胶所致的污染，应当尽量减少在本区域内的走动。必须注意的是，所有经过检测的反应管不得在此区域打开。
10.扩增产物分析区：相对于临近区域应为负压。本区域是主要的扩增产物来源，因此必须注意避免通过本区域扥物品带出。废液必须收集至1mol/L的HCl中，并且不能在实验室内倾倒，而应在远离实验室的地方倒掉。用过的吸头也必须放至1mol/L的HCl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理，如焚烧等。本区域需要配置高压锅用以灭活扩增后的标本。
小编还是要强调一下PCR实验室的终末，这涉及到医务人员的人身因此必需关注，关于PCR实验室的终末我们之前也有文章介绍不再赘述，但是还是得强调一下PCR实验室的终末：
PCR实验室环境分区清洁
清洁区：办公室和会议室等有窗户的区域若无明显污染，应每天定期开窗通风换气数次，湿式清洁桌面、台面和所有物体表面和地面至少1次。储物室、培养室和试剂配制室等无窗户的清洁区若无明显污染，每天早晨湿式清洁桌面、台面和地面至少1次。
半污染区：定期进行半污染区环境清洁，每天工作结束后，物体表面、地面和空气各清洁1次。
污染区：遇到污染情况随时，每天工作开始前及结束工作后，生物柜、实验室台面、地面和空气各1次，废弃标本和实验污物应分类进行处理；
注：有人条件下，不得使用化学剂进行容量喷雾和紫外线灯空气。
终末
目前PCR实验室开展核酸检测，仅靠人工进行物体表面和环境的耗费了大量的人力和时间，因此空气与物体表面联合，建议可以采用过氧化氢终末系统，实验研究结果显示采用过氧化氢蒸汽对微生物实验室空气进行时，H2O2 剂量为 7. 0 ml /m3和 10. 5 ml /m3 时 30 min 后，符合空气的要求; 对微生物实验室工作台面及墙面进行时，H2O2剂量 7. 0、10. 5 ml /m3 时， 30 min 后符合物体表面的要求。过氧化氢蒸汽对微生物实验室工作台面、墙面等物体表面及空气效果较好，可以作为微生物实验室的综合或终末方法使用。
干雾化过氧化氢可有效杀灭实验室内环境表面的微生物，设备自动化程度高和效果一致性好，适用于物体和环境的终末。由于其使用过氧化氢浓度较低、时间较短，可大大降低腐蚀或老化医疗设备的风险。