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制药洁净车间管道布置设计
制药洁净车间管道布置应符合生产工艺流程,并能满足生产要求;便于操作管理,并能保证*生产;便于管道的安装和维护;要求整齐美观,并尽量节约材料和投资。有腐蚀性物料的管道,不能铺设在通道上空和并列管线的上方或内侧;管道铺设时应有一定的坡度,坡度方向一般是沿物流的方向,坡度一般为1/100-5/1000,黏度小的液体物料管道可取5/1000左右,含固体的物料管道可取1/100左右;真空管线应尽量短,尽量减少弯头和阀门,以降低阻力,达到更高的真空度。
管道应尽量集中布置在公用管架上,平行走直线,少拐弯,少交叉,不妨碍门窗开启和设备、阀门及管件的安装维修,并列管道的阀门应尽量错开排列;支管多的管道应布置在并行管线的外侧,引出支管时,气体管道应从上方引出,液体管道应从下方引出,管道应尽量避免出现“气袋”、“口袋”和“盲肠”;管道应尽量沿墙面敷设,或布置固定在墙上的管架上,管道与墙面之间的距离宜能容纳管件、阀门及方便安装维修为原则。架空管道与地面的距离除符合工艺要求外,还应便于操作和检修;长距离输送蒸汽或其他热物料的管道,应考虑热补偿问题,如在两个固定支架之间设置补偿器和滑动支架;为了避免发生电化学腐蚀,不锈钢管道不宜与碳钢管道直接接触,要采用胶隔离等措施;管道与阀门一般不宜直接支承在设备上;距离较近的两设备间的连接管道,不应直连,应用45°或90°弯接;管道布置时应兼顾电缆、照明、仪表及采暖通风等其他非工艺管道的布置。中净环球净化可提供制药洁净车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
较重的管道应布置在靠近支柱处,这样梁和柱所受弯矩小,节约管架材料,公用工程管道布置在管架当中,支管引向左侧的布置在左侧,反之置于右侧;Ⅱ形补偿器应组合布置,将补偿器升高一定高度后水平地置于管道的上方,并将热和直径大的管道放在外边;连接管廊同侧设备的管道布置在设备同侧的外边,连接管架两侧的设备的管道布置在公共工程管线的左、右两边,进出车间的原料和产品管道可根据其转向布置在右侧或左侧;当采用双层管架时,一般将公用工程管道置于上层,工艺管道置于下层,有腐蚀性介质的管道应布置在下层和外侧,防止泄露到下面管道上,也便于发现问题和方便检修,小直径管道可支承在大直径管道上,节约管架宽度,节省材料;支架间的距离应适当,固定支架距离太大时,可能引起因热膨胀而产生弯曲变形,活动支架距离大时,两支架之间的管道因管道自重而产生下垂。
当管架下方为通道时,管底距车行道路路面的距离要大于4.5m,道路为主干道时要大于6 m,是人行道时要大于2.2m,管廊下有泵时要大于4m;管架下布置机泵时,其标高应符合机泵布置时的净空要求,若操作平台下面的管道进入管道上层,则上层管道标高可根据操作平台标高来确定;通常使同方向的两层管道的标高相差1.0-1.6m,从总管上引出的支管比总管高或低0.5-0.8m,在管道改变方向时要同时改变标高,大口径管道需要在水平面上转向时,要将它布置在管架外侧;装有孔板的管道宜布置在管架外侧,并尽量靠近柱子,自动调节阀可靠近柱子布置,并用柱子固定,若管廊上层设有局部平台或人行道时,需常操作或维修的阀门和仪表宜布置在管架上层。
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药厂GMP车间工艺设计要求?
GMP车间是由各种生产设备以系统的合理的方式组合起来的整体,根据一定的工艺流程和现场建设条件,通过经济和*的途径,将原料生产成为一定数量和符合一定质量要求的产品;操作室及洁净室内仅布置必要的工艺设备,以尽可能减少建筑面积;有洁净度要求的岗位或车间的净高一般可控制在2.6m以下,但精制、配料等工段的设备带有搅拌器,厂房的净高应考虑搅拌轴的安装和检修高度;设备的安装位置不宜跨越洁净等级不同的房间或墙面,必须跨越时,应设置密封隔断装置,以防不同洁净级别房间之间的交叉污染;生产过程中,粉碎、过筛等粉尘和噪声较大的工序,应按工艺流程的顺序分成若干个立的小室,分别布置各工序的设备,并采用消声隔音装置以改善操作环境;有要求的仪器仪表,应布置在的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的措施;物料烘箱、干燥灭菌烘箱、灭菌隧道烘箱等设备宜采用跨墙布置,即将主要设备布置在非洁净区或控制区,待烘物料或器皿由此区进入,以墙为分割线,墙的另一侧为洁净区,烘干后的物料或器皿由该区取出;显然设备的门应能双向开启,但不允许同时开启,设备既具有烘干功能,又具有传递窗功能。
门厅是工作人员进入车间的场所,工作人员可在此脱去外面的鞋,换上车间提供的清洁鞋或拖鞋,通常设有门厅外的刮泥格栅和换鞋处的鞋柜;外衣存放处,工作人员在该处脱去外衣换上白大衣或工作服,洁净区人员还需要进一步换上洁净服,通常设有衣柜,用以存放外衣、包和工作服;气闸室设置于洁净室处的小室,是一个门可联锁但不能同时打开的房间,在不同洁净等级的房间之间也设有气闸室,当操作人员需要进入这些房间时,可通过气闸室对气流加以控制;气闸室通常设有送风和洁净等级的要求,因此只能起缓冲作用,并不能有效防止外界污染的入侵;缓冲室是按相邻高等级洁净室的设计、体积不小于6m3的小室,室内设有洁净空气输送设备,缓冲室的作用要优于气闸室,单向流洁净室之间*设置缓冲室。盥洗室内应有洗手、烘干和消毒设备,水龙头数量以班人数每10人设置一个确定;卫生通道的洁净等级由外向内应逐步提高,故要求愈往内送风量愈大,以便造成正压,防止污染空气倒流,带入灰尘和。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间电器设计要求
照明光源宜采用荧光灯,灯具采用吸顶式,灯具与顶棚之间的接缝用密封胶密封,主要工作室的照度不低于300Ix,对照度有要求的可设置局部照明,室内还应设有应急照明设施;有灭菌要求的洁净室若无防爆要求,可安装紫外灯,按每6-15m3空间1-2只确定,安装方式:吊灯、侧灯、顶灯;仪表、配电板、接线盒、控制器、导线及其他元件应尽量避免设置在洁净室内,必须布置时,应隐蔽在墙壁或天花板上。
GMP车间装修设计
发酵车间的装修设计应满足不起尘、易清洗、不长霉,符合工艺和安装生产要求,车间内无菌岗位及精、干、包岗位的装修设计要符合洁净室装修设计要求。洁净室地面可采用水磨石、塑料、环氧自流坪等不起尘材料,内墙采用彩钢板,门窗造型应简单,不应设门槛和窗台,与内墙连接应平整,门应由洁净等级高的方向向洁净级别低的方向开启,空调区外墙或空调区与非空调区隔墙上设置的窗应采用双层窗,其中至少一层为固定窗。
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净化车间风管的安装:
一般送排风系统和空调系统的安装,要在建筑物维护结构施工完毕、安装部位的障碍物已清理、地面无杂物的条件下进行;一般除尘系统的风管安装,应在厂房内与风管有关的工艺设备安装完毕,设备的连接管或除尘罩位置已知的条件下进行;空气净化系统的安装,需在建筑物内部有关部位的地面干净、墙面已抹灰、室内无大面积扬尘的条件下进行。现场复核和现场实测,应根据施工现场具体情况并参照施工图纸进行,如有模棱两可的尺寸,应及时与相关单位进行协商,并与项目组负责人进行沟通、落实,准确绘制出草图及加工图纸,现场施工技术负责人进行审核无误后,方可加工或送加工场进行定做。
净化车间在绘制通风或空调系统加工安装平面草图、系统图中,除应进行各组成风管、配件的编号、详细的加工安装尺寸、标高外,还应编制系统风管及配件的加工明细表,便于在加工场内成批地集中加工预制。风管标高确定后,按照风管所在空间位置,确定风管支、吊架的形式;管道支、吊架的形式有吊架、托架和立管等;靠墙或柱安装的水平风管宜用悬臂支架或斜撑支架,不靠墙或柱安装的水平风管宜用托底支架;托架安装时,按设计标高定出托架衡梁面到地面的安装距离,找到正确的安装位置,打出80mm*80mm的方洞;风管支架在柱上安装时,风管托架衡梁可用预埋钢板或预埋螺栓的方法固定,或用圆钢、角钢等型钢作抱柱式安装,均可使风管安装牢固;当风管的安装位置距离墙、柱较远,不能采用托架安装时,常用吊架安装,圆形风管的吊架由吊杆和抱箍组成,矩形风管吊架由吊杆和托梁组成;垂直风管不受荷载,可利用风管法兰连接吊杆固定,或用扁钢制作的两半圆立管卡栽埋于墙上固定。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间金属风管安装的吊托支、吊架,对水平安装的风管,直径或大边长小于400mm时,支吊间距不小于4m,大于或等于400mm时,支架间距不**过3m;对垂直安装的风管,支架间距不应**过4m,且每根管立管的固定件不应少于两个;保温风管的支架间距由设计确定,一般为2.5-3m;支架不得安装在风口、阀门、检查孔等处,离风口或插接管的距离不宜小于200mm,以避免妨碍检查、维修操作,吊架不得直接吊在风管的法兰上;圆形风管与支架托板接触的部位应配置弧形木垫,防止风管的变形;对于铝板风管的支架,抱箍应镀锌或按设计要求作防腐处理;柔性风管外保温层应有防潮措施,吊卡箍可安装在保温层上。风管与风管、风管与配件及部件之间的组合连接采用法兰连接,安装及拆卸都比较方便,有利于加快安装速度及维修护理,风管或配件与法兰的装配可用翻边法、翻边铆接法和焊接法。法兰对接的接口处应加垫料,以使连接严密,输送一般空气的风管,可用浸过油的厚纸作衬垫,输送含尘空气的风管,可用3-4mm厚的橡胶板作衬垫;输送高温空气的风管,可用石棉绳或石棉板做衬垫。
风管无法兰连接和法兰连接相比的优点:便于集中预制生产,加工工艺较简单,易于掌握,加快了施工进度;减少安装工作量,减轻劳动强度,提高工作效率,连接质量好;减少了钢材用量,节省法兰螺栓、铆钉等材料、造价低;由于风管避较薄,又采用无法兰连接,所以重量轻,可适当减少支架,加大支架间距。风管无法兰连接,接口应采用机械加工,连接应严密、牢固,具有制作速度快、质量好、安装方便、施工文明、外表美观等优点,并且可以通过自动生产线机械化生产,为越来越多的工程所采用;风管连接时,一般通风空调系统为了使法兰接口处严密不漏风,接口处应加垫料,其法兰垫料厚度为3-5mm,用于净化空调系统中的法兰垫料厚度应不小于5-8mm。
净化车间装修结构原理流程
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净化车间,也可以称为净化车间或清净室。它是污染控制的基础。没有净化车间,污染敏感零件不可能批量生产。那么净化车间是由哪几部分组呢?
一、净化车间共有五部分组成:
1、隔间
净化车间隔间分为部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百级区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,先要经过风淋室,对人体所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘.传递箱则是对物品灰尘进行吹淋,达到落尘的效果。中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程,净化工程设计施工,净化设备安装等配套服务 专注无尘洁净室工程,深度净化,为您提供可靠放心的产品。
2、风系统风系统流程图
系统采用的是全新风空调箱+FFU 系统:
<1>全新风空调箱结构
<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即风机和过滤器千级区过滤器采用HEPA,过滤效率99.997%,百级区过滤器采用ULPA,过滤效率99.9995%。
3、水系统水系统流程图
冰水系统分为一次侧和二次侧.
一次侧冰水水温7-12 度,供给空调箱和风机盘管,二次侧冰水12-17 度供给干盘管系统.一次侧冰水和二次冰水为两个不同的回路,之间由板式换热器连接.板式换热器原理干盘管:不结露的盘管,因净化车间温度在22 度,其温度12 度左右,故7 度冰水不能直接进入净化车间,所以进干盘管的冰水温度在12-14 度.
4、控制系统(DDC)温度:干盘管系统控制
湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。
正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。
5、其他系统
不只是空调系统,净化车间系统中还包括有真空,空压,氮气,纯水,废水,二氧化碳系统,制程排气系统,检测标准:
#气流速度及其均匀度检测,这项检测是净化车间效果的其他各项检测的前提,这项检测的目的是为了明确单向流净化车间工作区的平均气流通度及其均匀性。
#系统或房间的风量检测。
#室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。
#自净时间的检测。通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
#气流流型检测。
#噪声的检测。
#照度的检测。照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。
#振动的检测。振动检测的目的是为了判明净化车间各表明的振动幅度。
#温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测净化车间的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测净化车间中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。
#总风量和新风量的检测。
二、净化车间净化工程的工作流程是怎样的
无尘净化工程对车间有明确的要求,为了满足需要、保证产品质量,要对车间的环境、人员、设备和生产过程等进行控制。车间的管理,包括对车间工作人员、物料以及设备、管线管理。对车间工作人员工作服的制作,车间的清洗。室内设备及装修材料的选择和清扫、灭菌等,防止车间内尘粒、微生物的产生。设备、设施的维护管理,制定相应的操作规范,保证设备按要求运转,包括净化空调系统,水气电系统等,确保生产工艺要求和空气洁净度等级。对车间内设施的清扫、灭菌,防止车间内微生物的滞留、繁殖等。为了更好地做好无尘净化工程,就需要从无尘车间着手。
无尘净化工程的主要工作流程:
1.策划:了解客户的需求,确定合理的方案;
2.初步设计:根据客户的情况,进行项目的设计;
3.方案交流:与客户交流初步设计方案并做调整;
4.商务洽谈:根据确定的方案,洽商工程造价及签订合同;
5.施工图设计:将初步设计方案确定为施工图设计;
6.工程:按照施工图进行施工;
7.调试检测:依据验收规范及合同要求,进行调试及检测;
8.竣工验收:进行竣工验收并交付客户使用;
9.维护服务:承担责任,并提供保修期后的服务。
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