三亚10000级 洁净工程无尘净化车间

中净环球净化可提供净化工程、洁净室工程、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外边等现象；打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下，为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧；密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线；若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就必须注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。
  管道穿过围护结构时，首先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能保证密封措施的效果，必须将安装定位与密封处理两者有机结合起来；壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放在防潮膜上，防止变形，壁板和配件应在清洁环境中开箱启封，不合格或已损坏的产品不得安装。壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密；吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用；壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗。洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封，R圆角安装必须平直，接头严密。
  净化工程中为配合彩钢板围护工程施工，主风管制作分段先后加工；风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采用机械化作业；对成型的风管的咬口缝、铆钉缝，翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封。风管的支吊架安装前必须经防腐处理；安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被损坏，就、必须重新清洗，重新检验。制作风管的加工场地必须铺设橡胶饭，保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层，防止生锈；关键部位的安装必须专人负责，如过滤器的安装，空调设备的吊装等。风管制作好后，不得露天堆放或长期不进行安装；成品风管的堆码场地要平整，堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定，不能堆码过高造成受压变形；同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞，造成凹凸及变形。

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洁净厂房风管和附件
1.1净化空调系统的新风管段应设置电动密闭阀、调节阀，送、回风管段应设置调节阀，洁净室内的排风系统应设置调节阀、止回阀或电动密闭阀。
1.2下列情况之 一的通风、净化空调系统的风管应设防火阀：
1风管穿越防火分区的隔墙处，穿越变形缝的防火隔墙的两侧。
2风管穿越通风、空气调节机房的隔墙和楼板处。
3垂直风管与每层水平风管交接的水平管段上。
1.3净化空调系统的风管和调节风阀、空气过滤器的保护网、孔板、扩散孔板等附件的制作材料和涂料，应符合输送空气的洁净度要求及其所处的空气环境条件的要求。
洁净室内排风系统的风管和调节阀、止回阀、电动密闭阀等附件的制作材料和涂料，应符合排除气体的性质及其所处的空气环境条件的要求。
1.4净化空调系统的送、回风总管及排风系统的吸风总管段上宜采取消声措施，满足洁净室内噪声要求。
净化空调系统的排风管或局部排风系统的排风管段上,宜采取消声措施，满足室外环境区域噪声标准的要求。
1.5在空气过滤 器的前、后应设置测压孔或压差计。在新风管、送风、回风总管段上，宜设置风量测定孔。
1.6风管、附件及 材料的耐火性能应符合下列规定：
1净化空调系统、排风系统的风管应采用不燃材料。
2排除有腐蚀性气体的风管应采用耐腐蚀的难燃材料。
3排烟系统的风管应采用不燃材料,其耐火限应大于0.5h。
4附件、保温材料、消声材料和粘结剂等均采用不燃材料或难燃材料。

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净化工程风管系统减少风系统总阻力的方法
(1)尽量减少风管系统的摩擦阻力。主要措施包括：
①尽量采用表面光滑的材料制作风管；
②在允许范围内尽量降低风管内的风速；
③应及时做好风管内的清扫，以减小壁面粗糙度。
(2)尽量减少风管系统的局部阻力。主要措施包括：
①尽量减少或避免风管转弯和风管断面突然变化，如渐扩(或渐缩)管的局部阻力比突扩(或突缩)管小得多，设计中应尽可能采用前者。
②弯头的曲率半径不要太小，一般应取风管当量直径的1~4倍。民用建筑中常采用矩形直角弯头，此时弯头内侧应有导角且弯头中应设导流叶片。
③支风管与主风管相连接时，应避免90°垂直连接，通常支管应在顺气流方向上制作一定的导流曲线或三角形切割角。
④避免合流三通内出现气流引射现象，虽然流速小的直管或支管得到了能量，但流速大的支管或直管会失去较多能量，导致总损失增加。解决的办法是尽量使支管和干管流速相等。
⑤风管上各管件布置时尽量相隔一定距离，因为两个连在一起的管件总阻力要比同样两个管件单放置时的阻力之和大得多。一般宜使弯头、三通、调节阀、变径管等管件之间保持5~10倍管径长度的直管段。
⑥注意风管与风机及出口的连接。
(3)减少空调系统中设备的空气阻力。主要措施包括：
①尽量采用空气阻力小的空气处理设备，例如能用初效过滤器不要用中效过滤器；
②做好空气处理设备的维护，如定期清洗或更换空气过滤器、表面式换热器外表面积灰的等。

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  洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制造过程控制的主要内容。
  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级，高风险操作区，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(值)。
B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
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