pcr医学检验实验室 无菌洁净室标准 医学实验室等级划分

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医学实验室建设系列（七） | 规范实用的实验室设计
的实验室是从多方面考量的，的硬件和的实验室人员，缺一不可。从工程建设的角度，如何才能设计修建的实验室呢？应当从以下两个方面来考量。
1.   合理的布局规划
随着体外诊断行业的发展，与之对应的设备、检验方法也在不断发生变化，能够承接共建实验室的合作厂商一定是在行业中占有一席之地的企业。不同于一般装修，实验室的设计装修更加具有性，这种性体现在对于不同地区，不同客户的使用需求、使用标准方面。
从设计开始初期，需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局，对实验室中的通道、物流通道、污物通道、标本流通道做出明确区分，使得实验室的布局是规整的，空间利用率是充分的。同时，实验室的设计必须符合消防要求，对于实验室，甚至于整个，可能从它建成到搬迁都没有机会使用消防设备，但是它却是必不可少的，在发生紧急情况时，它是保证建筑内所有人员生命的保障。
此外，不同级别、不同地区的开展的检验项目、实验室工作人员的使用习惯一定会有差别，例如流式细胞室、结核培养室、基因测序间等，并不是所有的都会有这样的资质和需求。当然，实验室的设计应该具有前瞻性，未来会有开展这些项目的可能性，那么在设计时需要预留升级空间。
从另一个方面来说，并非所有合作实验室都是新建实验室，还会有一类实验室建设项目属于改造升级，对于这一类客户，开展工作的方式是不同的，一定需要与进行充分沟通，在保证实验室正常运转的前提下，将改造工程分期进行，将改造升级过程中对科室的影响降到小。
2.  建设质量控制
在我们参与的实验室建设合作的案例中，会有竞争对手，但是从质量控制的方面考虑，应该倾向与在本地区域内有一定影响力的厂商合作，对于这样的合作伙伴，他们可以在时间成本、资金成本和实验室建设质量上展现出很强的控制力，对于，意味着可以用较短的时间周期来完成实验室的建设升级，以便早日服务于病患。
从工程建设来讲，实验室的建设包含建筑、装修和结构；空调、通风和净化；给排水与气体供应；电气；消防；检测和验收。在建设工程中，都应当遵循的颁布的相关标准，一般的检验科实验室是属于一级实验室，对于部分实验室应该达到二级实验室的建设标准，对于研究性的实验室，建设标准应当更高。与之相对应的实验室装修的材料选择非常重要了，同样功能的材料，由于技术标准的不同，装修出的整体效果也会不同。
例如实验室的墙体、冷库的墙体、卫生间的墙体要求是不同的，若均使用相同厚度的砖墙，显然是不合适的。实验室的墙体应不易积灰，易于清扫，阴角、阳角做倒圆处理，不留清洁死角。对于冷库墙体，应为保温隔热墙体，避免相邻侧墙体产生冷凝水。对于微生物实验室和PCR实验室，建设标准应当更高，局部房间有负压要求，同时需要保证有立的空调系统、通风、排风系统，确保室内与外界实验室空气流通不交叉等等。
实验室再建设中与院方的沟通环节也是非常重要的，实验台的布局摆放、水槽的位置、实验室灯光的照度等，都需要与实验室人员的进行细致的沟通。在保证标准工作流程的前提下，需兼顾实验室人员的使用习惯，使得布局出来的实验室对于实验室的使用人员来说，用着是舒服的，贴心的。

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典型洁净医学实验室空调系统设计 
洁净医学实验室的室内环境均为人工受控环境，通过为洁净医学实验室设置净化空调系统来维持洁净医学实验室的内环境，保持一定的空气温度和相对湿度、换气次数、压力状况、空气的洁净度，为实验人员提供舒适的工作环境。医学洁净实验室的空调净化系统的划分应依据操作对象的危害程度、平面布置等情况经过经济技术比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染。
空调净化系统的划分应有利于实验室的、、自动控制系统的设置和节能运行；医学洁净实验室的空调净化系统应能承担实验室内各类实验设备、实验人员的热湿负荷；医学洁净实验室的空调机房不应距离实验室过远，净化空调系统的风机应选用风压变化较大时风量变化较小的离心风机；洁净区内不应设置分体空调、风机盘管、多联机等分散的室内空调。
无菌实验室可以采用全空气一次回风、二次回风空调系统，新风量大的空调器系统可以采用全空气一次回风空调系统，新风量小的空调器系统可以采用全空气二次回风空调系统，空调系统的运行模式可以采用湿度控制优先的策略。不管是一次回风空调系统还是二次回风空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
PCR实验室和PET中心的空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净的生物实验室空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净医学实验室空调系统的设计应根据洁净医学实验室的使用功能、实验种类、设施的平面系统划分进行划分和设置，对于有生物要求的洁净医学实验室，需符合《生物实验室建筑技术规范》G346的规定。空调系统的划分和空调方式选择应经济合理，并有利于洁净医学实验室的、自动控制、系统设置、节能运行，同时避免互相影响。洁净医学实验室空调系统的负荷计算应充分考虑建筑围护结构、人员、实验设备的冷、热、湿负荷。洁净医学实验室的送风系统应设置粗、中、空气过滤器。
为防止经过中效空气过滤器的送风再被污染，中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段，对于全新风系统，可在表面冷却器前设置一道保护用中效过滤器。送排风系统中的粗、中效空气过滤器宜采用一次抛弃型，粗、中效空气过滤器对送风起预过滤的作用，其过滤效果直接关系到空气过滤器的使用寿命，避免频繁的更换过滤器，因为空气过滤器的更换费用要比初、中效空气过滤器高得多。
空调机组的安装位置应考虑日常检查、维修及过滤器更换等因素。对于寒冷地区和严寒地区，应考虑水冷式换热设备的冬季防冻问题。对于水冷式换热设备的防冻问题着重考虑新风的防冻问题，可以采用设新风电动阀并与新风机连锁、设防冻开关，同时设置电加热器等方式。有正压要求的洁净医学实验室，排风系统的风机应与送风连锁，送风先于排风开启，后于排风关闭。有负压要求洁净医学实验室的排风应与送风连锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。
洁净医学实验室的气流组织宜采用上送下回（排）方式。 采用上送下排的气流组织形式，对送风口和排风口的位置要精心布置，使室内气流合理，尽可能减少气流停滞区域，确保室内可能被污染的空气以快速度流向排风口。洁净医学实验室的回（排）风口下边沿离地面不宜低于0.1m，上边不宜高于0.5m；回（排）风口风速不宜大于2m/s。室内排风口高度必须低于工作面。

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医学实验室建筑工艺要求
医学实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的医学作用。从诊断方面重要的是早期诊断及确诊。实验室提供的诸如病原微生物、、细胞学（含血液细胞学）、一些确认实验（如抗HIV的确认试验等），公认为诊断的“金标准”；在方面许多检验项目对及监测方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感试验、血药浓度测定等；在人体健康状况的评估中，实验室是不可缺少的部门。如、高血糖、HBsAg携带者等等往往町早期发现。在公共卫生突发事件，特别是一些病的流行时的诊断工作也离不开实验室的工作。2003年SARS、2019年暴发流行时的诊治工作是例子。 
实验室的重要作用还远不止以上所说，要充分发挥实验室的作用，是其核心，所以我们必须加强质量管理，更好为患者服务。医学实验室是以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。

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《医学实验室建筑技术规范》应用范围
《医学实验室建筑技术规范》规定了医学实验室设计、施工和验收基本要求，包括工艺要求和功能分区、建筑和装修、通风与空气调节、给水排水、电气、检测和验收等。
本标准适用干新建、扩建、改建的检验科、病理科、输血科的医学实验室。不适用影像学实验室、采血室、高等级生物实验室、实验动物设施。
《医学实验室建筑技术规范》引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修）适用于本文件。
GB 18466 医疗机构水污染物排放标准
GB19489 实验室生物通用要求
GB/T20469 实验室设计总则
GB 24820 实验室家具通用技术条件
GB 50016 建筑设计防火规范
GB 50034 建筑照明设计标准
GB 50084 自动喷水灭火系统设计规范
G116 火灾自动报警系统设计规范
GB 50140 建筑灭火器配置设计规范
GB 50243 通风与空调工程施工质量验收规范
G303 建筑电气装置安装工程施工质量验收规范
GB 50333 洁净手术部建筑技术规范
GB 50348 防范工程技术标准
GB 50591 洁净室施工及验收规范
G736 民用建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 51039 综合建筑设计规范
GB 51251 建筑防烟排烟系统技术标准
JGJ 312 医疗建筑电气设计规范
WS233 病原微生物实验室生物通用准则
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