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中净环球净化可提供洁净厂房、无菌厂房、GMP厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,可供应和安装空气过滤器、风淋室、FFU等净化设备。
各类过滤器容尘量是和使用寿命租更换周期有直接关系的指标,过滤器的终阻力一般为初阻力的1-2倍,或者过滤器效率下降到初始效率的85%以下时(一般对于粗、中效过滤器来说)过滤器上沉积的灰尘质量,作为该过滤器的容尘量;过滤器的容尘量并不是与滤料面积成简单的正比关系,各过滤器的单位滤料面积容尘量都不相同。
洁净室用空气过滤器种类繁多,根据过滤器不同使用目的,采用不同的过滤材料、不同的过滤效率和不同的结构形式;空气过滤器有各种不同的分类方法或不同的称谓。新风处理用过滤器,用于净化空调系统的新风即室外新鲜空气的处理,通常采用粗效、中效、高中效、亚,有时还采用过滤器处理新风,若产品生产要求去除化学污染物时,还需设化学过滤器等。室内送风用过滤器,通常用于净化空调系统的末端过滤,通常采用亚、、**或ULPA+化学过滤器或HEPA+化学过滤器等。制造设备内装过滤器这是指与产品制造设备组合为一体的空气过滤器,通常采用HEPA、ULPA或HEPA+化学过滤器或ULPA+化学过滤器,这些过滤器与制造设备密切相关,而制造设备的要求差异很大,所以一般均为“非标准型”过滤器。
粗效空气过滤器 从主要用于净化空调系统的新风首道过滤器考虑,它应该截留大气*粒径微粒,过滤对象是5μm以上的悬浮性微粒和10μm以上的沉降性微位以及各种异物,防止其进人系统,所以粗效过滤器的效率以过滤5μm为准;一般粗效过滤器采用易于清洗和更换的粗中孔的无纺布滤料等,严禁采用油浸式过滤器。中效过滤器 由于其前面已有预过滤器截留了大粒径微粒,它又可作为一般空调系统的后过滤器和净化空调系统中过滤器的预过滤器,所以主要用于截留1-5μm的悬浮性微粒,它的效率是以过滤1μm为准。
高中效过滤器可以用作一般净化程度的系统的末端过滤器,也可以为了提高净化空调系统净化效果,更好地保护过滤器,而用作中间过滤器,所以主要用于截留1~10μm的悬浮性微粒,它的效率也以过滤1μm的微粒为准。亚过滤器既可以作为洁净室末端过滤器使用,根据要求达到一定的空气洁净度等级,也可以作过滤器的预过滤器,进一步提高和确保送风的洁净度,还可以作为净化空调系统新风的末级过滤,提高新风品质;所以和过滤器一样,主要用以截留1μm以下的亚微米级的微粒,其效率应以过滤0.5μm的微位为准。
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洁净厂房总体设计
1. 洁净厂房位置选择和总平面布置
1.1洁净厂房与其他工业厂房的区别在于洁净厂房内的生产工艺有空气洁净度要求。因此,设有洁净厂房的工厂厂址宜选在大气含尘浓度较低的地区,如农村、城市远郊、水域之滨等,不宜选择在气候干旱、多风沙地区或有严重空气污染的城市工业区。
根据国内外测试资料,农村空气污染程度较低,其含尘浓度一般只相当于城市含尘浓度的几分之一,甚至低一个数量级。而城市工业区的含尘浓度又远高于城市市区及市郊,不同地区含尘浓度也不同;不同季节的含尘浓度也不相同。
因,各地区、场所大气环境质量差别较大,若在环境质量较差的地区建厂,设计中应采取有效的技术措施以确保洁净厂房的技术要求。
1.2洁净厂房内当布置有精密设备和精密仪器仪表,若它们有防微振要求时,为解决防微振问题,在厂址选择或已建工厂内的洁净厂房场地选择过程中,需要对周围振动影响作出评价,以确定该厂址或场地是否适宜建设。
周围振源对精密设备、精密仪器仪表的振动影响,是若干单个振源振动的叠加结果。这种叠加,目前还没有系统的参考数据及实用的计算方法。因此,应立足于实测。过去有的工厂,由于建厂前没有对周围各类振源的振动影响进行实测,建成后发现对精密设备、精密仪器仪表影响很大,有的甚至难以工作,给生产、试验带琰很大困难,这说明实测振源振动影响是非常必要的。
1.3本条规定仍以规范编制组的科研成果报告《环境尘源影响范围研究》为依据。根据上述报告,道路灰尘“严重污染区“位于道路下风侧50m范围之内,100m以外为”轻污染区“。洁净厂房离开车辆频繁的干道100m以外,但考虑到厂区总平面布置的可能性以及厂区围墙或厂内路沿绿化的阻尘作用等 因素,本条规定洁净厂房与车辆频繁的干道之间的距离宜大于50m。
在《洁净厂房设计规范》G073-2001(以下简称原规范)实施中,各地区、各设计单位认为本条规定距离的界定不明确,且考虑到道路的污染物对洁净厂房的影响主要是影响净化空调系统新鲜空气的质量,而洁净室(区)围护结构气密性较好的特点,本次修改为“新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m“。
1.4绿化有良好的吸尘、阻尘作用。洁净厂房周围场地绿化应以种植草坪为主,小灌木为辅,不宜种植观赏花卉及高大乔木。因为观赏花多为季节性一年生植物,需经常翻土、播种、移植,从而破坏植被,反而使尘土飞扬;而高大乔木树冠覆盖面积大,其下部难以形成植被,也易产生扬尘。、
洁净厂房宜种植枝叶茂盛的常绿树种。洁净厂房周围绿化树种应选用不产生花絮、绒毛、粉尘等对大气有不良影响的树种。
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洁净室地面设计应符合下列要求:由于各类产品生产工艺特点不同,洁净室地面应满足生产工艺要求;拮净室地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避兔眩光,不开裂等;地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。水磨石地面具有整体性好、光滑、耐磨、不易起尘、*清洗、防静电、无弹性等特点;在洁净室中采用水磨石地面有所争议,但是由于具有上述特点,目前在一些药品、食品洁净室内多有采用;要确保水磨石地面能具有实用性,关键是取决于材料和施工质量,因此,当采用水磨石地面时应加强施工管理,保证工程质量。
环氧或聚酯树脂砂浆、胶泥,环氧或聚氨醋或靡酯砂浆地面适用于需要耐腐蚀、经常受到较高强度的冲击或者受较强摩擦的部位;环氧或聚氨酯或聚酯胶泥地面适用于需要耐腐蚀,特别是聚酯树脂胶泥地面适用于需要耐氯氟酸腐蚀,但又不经常受到较大冲击与磨损的部位。
空气净化的主要任务是根据各种产品的生产工艺、不同工序、各类房间的空气洁净度等级需要,采取空气过滤技术措施将洁净室内空气中悬浮的粒状或化学分子污染物质降低到允许的浓度以下;粒子在空气中的悬浮状态取决于其沉降速度,影响其重力沉降速度的主要因素是粒子的尺寸和密度;粒子尺寸的增加,重力沉降速度加大,不易形成气溶胶;相反小尺寸的植于受分散介质的粘附或空气分子布朗运动的影响,粒子*在空气中扩散,如果扩散速度大于沉降速度,粒子就处于悬浮状态;气溶胶粒子的尺寸范围大约是0.001-100μm,其中微小粒子常常由于相互间的碰撞而凝聚,当尺寸到一定程度,就可能沉降下来。
空气中的微生物主要附着在灰尘上,微生物的主要特点之一是它具有生长、繁殖及延续生物学全过程的能力;只要条件适宜,就会通过细胞分裂繁殖生长,这是与空气中其他粒状污染物根本不同的一点;微生物有较强的繁殖能力,的生存能力较强,也是它们的重要特征,许多对恶劣环境有较强的抵抗力,能耐高温、高寒,还能抗宇宙和太阳紫外线等。
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风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间,假定洁净室的自净时间为30min,换鞋、更衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数**过30人时,可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强,无紊流影响,人员散尘能*被回风带走而不致污染产品质量,所以可以不设空气吹淋室,但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时,应在吹淋室旁设通道,可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室,起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。
为防止污染物带入洁净室(区),所有送入洁净室(区)的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地*外表面的微粒和微生物,对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还必须进行无菌处理;在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施,洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗(柜)等;物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭除去尘土或采用其他*污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
洁净室(区)内的物流出与出应分开布置,路线与物流路线应尽可能地分别组织安排,对于产品生产过程允许间断进行物料供应时,在物流路线中可设中间仓库,设在洁净室区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求,物流通常应设闸间。物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置,如在洁净厂房的物料处设外包装清理室或更换外包装材料、运输器具;在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等,这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定,通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。
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