中山GMP厂房工程施工装修公司

中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
药厂GMP车间工艺设计要求？
     GMP车间是由各种生产设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和*的途径，将原料生产成为一定数量和符合一定质量要求的产品；操作室及洁净室内仅布置必要的工艺设备，以尽可能减少建筑面积；有洁净度要求的岗位或车间的净高一般可控制在2.6m以下，但精制、配料等工段的设备带有搅拌器，厂房的净高应考虑搅拌轴的安装和检修高度；设备的安装位置不宜跨越洁净等级不同的房间或墙面，必须跨越时，应设置密封隔断装置，以防不同洁净级别房间之间的交叉污染；生产过程中，粉碎、过筛等粉尘和噪声较大的工序，应按工艺流程的顺序分成若干个立的小室，分别布置各工序的设备，并采用消声隔音装置以改善操作环境；有要求的仪器仪表，应布置在的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的措施；物料烘箱、干燥灭菌烘箱、灭菌隧道烘箱等设备宜采用跨墙布置，即将主要设备布置在非洁净区或控制区，待烘物料或器皿由此区进入，以墙为分割线，墙的另一侧为洁净区，烘干后的物料或器皿由该区取出；显然设备的门应能双向开启，但不允许同时开启，设备既具有烘干功能，又具有传递窗功能。
    门厅是工作人员进入车间的场所，工作人员可在此脱去外面的鞋，换上车间提供的清洁鞋或拖鞋，通常设有门厅外的刮泥格栅和换鞋处的鞋柜；外衣存放处，工作人员在该处脱去外衣换上白大衣或工作服，洁净区人员还需要进一步换上洁净服，通常设有衣柜，用以存放外衣、包和工作服；气闸室设置于洁净室处的小室，是一个门可联锁但不能同时打开的房间，在不同洁净等级的房间之间也设有气闸室，当操作人员需要进入这些房间时，可通过气闸室对气流加以控制；气闸室通常设有送风和洁净等级的要求，因此只能起缓冲作用，并不能有效防止外界污染的入侵；缓冲室是按相邻高等级洁净室的设计、体积不小于6m3的小室，室内设有洁净空气输送设备，缓冲室的作用要优于气闸室，单向流洁净室之间*设置缓冲室。盥洗室内应有洗手、烘干和消毒设备，水龙头数量以班人数每10人设置一个确定；卫生通道的洁净等级由外向内应逐步提高，故要求愈往内送风量愈大，以便造成正压，防止污染空气倒流，带入灰尘和。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间电器设计要求
      照明光源宜采用荧光灯，灯具采用吸顶式，灯具与顶棚之间的接缝用密封胶密封，主要工作室的照度不低于300Ix，对照度有要求的可设置局部照明，室内还应设有应急照明设施；有灭菌要求的洁净室若无防爆要求，可安装紫外灯，按每6-15m3空间1-2只确定，安装方式：吊灯、侧灯、顶灯；仪表、配电板、接线盒、控制器、导线及其他元件应尽量避免设置在洁净室内，必须布置时，应隐蔽在墙壁或天花板上。
GMP车间装修设计
发酵车间的装修设计应满足不起尘、易清洗、不长霉，符合工艺和安装生产要求，车间内无菌岗位及精、干、包岗位的装修设计要符合洁净室装修设计要求。洁净室地面可采用水磨石、塑料、环氧自流坪等不起尘材料，内墙采用彩钢板，门窗造型应简单，不应设门槛和窗台，与内墙连接应平整，门应由洁净等级高的方向向洁净级别低的方向开启，空调区外墙或空调区与非空调区隔墙上设置的窗应采用双层窗，其中至少一层为固定窗。

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GMP洁净厂房总平面布置
      GMP洁净厂房总平面设计中相对位置确定：下风原则，洁净区、办公室、生活区应布置在该地区的上风处，产生有害气体、粉尘的生产区域，生产区域应布置在下风处；人、物流分流原则；方便输送、有利生产原则；物流管线、输变电线路、通信线路统筹规划原则。一般GMP生物制药厂区划分：生产区，包括发酵车间、提取车间、制剂车间等；区，包括机修、电工、仪表、动物房、质检中心等车间；仓储区，包括原料库、辅料库、包装材料库、成品库、车库、道路等；动力及公共系统：包括制水站、锅炉房、压缩空气站、冷冻站、变电所、配电房，泵房、污水处理车间等；其他：消防设施、环保设施、车间、道路等。
       空气洁净室实现GMP的一个重要因素，空气含尘量多少的程度，可用单位体积空气所含尘埃的大小和数量来表示，含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高；洁净厂房必须以微粒和微生物二者为控制对象，以区别于只控制微粒的其他工业，如电子、航天、精密机械等洁净厂房。洁净厂房的工厂，厂址不宜选在多风沙地区，周围的环境应清洁，并远离灰尘、烟尘和腐蚀性气体等污染源，如实在不能远离时，洁净厂房必须布置在全年主导风向的上风侧；洁净厂房不宜布置在主干道两侧，要合理设计洁净厂房周围道路的宽度和转弯半径，限制重型车辆驶入；将构筑物按照生产工艺流程的顺序和洁净度要求的不同进行合理组合，可给生产、管理、质检、送风带来方便，许多中小型药厂采用大块式或组合式布置，既有利于生产和管理，又可以充分利用场地，缩短和物流路线，减少污染，降低能耗。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
      对于洁净厂房进行总平面设计时，设计人员应对全长的和物流分布情况进行*的分析和预测，合理规划和布置和物流通道，并尽可能避免不同物流之间以及物流与之间的交叉往返；厂区与外部环境之间以厂内不同区域之间，可以设置若干个大门；为设置的大门，主要用于生产和管理人员出入厂区或厂内的不同区域，为物流设置的大门，只用于厂区与外部环境之间以及厂区内不同区域之间的物流输送，无关人员或物料不得穿越洁净区，以免影响洁净区的洁净环境。洁净厂区区域应布置成立小区，区内应无露土地面。

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洁净车间装修风口的选用
风口类型的选用是工程设计范围的工作，主要根据风口的功能、适用范围、结构形式和工程特点、所需气流组织类型、调节性能和送风方式等因素，选择相应的风口形式。还要根据需要的风量(送风、间风或排风)，在风口颈部(或风口进出口断面处)允许的风速范围内，确定所需风口的规格尺寸。
选定风口后，还应校核所选风口的主要技术性能参数，如气流射程、全压损失、噪声指标以及送至工作区域内气流的风速与区域温差。确定所选风口的布置安装方式和与风道的连接方式。
一般说来，当采用上部送风时，一般房间宜采用百叶风口或条缝风口等侧送口，侧送气流宜贴附；有顶棚时，应根据空调区高度与使用场所对气流的要求，分别采用圆形、方形散流器；空间较大的公共建筑或室温允许波动范围大于或等于1.0℃的高大空间，宜采用喷口或旋流风口送风。
一般说来，当采用上部送风时，一般房间宜采用百叶风口或条缝风口等侧送口，侧送气流宜贴附；有顶棚时，应根据空调区高度与使用场所对气流的要求，分别采用圆形、方形散流器；空间较大的公共建筑或室温允许波动范围大于或等于1.0℃的高大空间，宜采用喷口或旋流风口送风。
对于室内散热量大的场所或高大空间，应**选用气流特性稳定的下部送风风口。如因建筑结构限制，则应**选用诱导性能好的风口。冬季送热风时，应注意室内空气的热分层现象，宜选用有冬、夏季调节功能的送风口。对于送风口安装高度大于4m的场所，宜使用射流方向可调的风口，以适应负荷的变化。
侧装式置换送风口的安装，距地高度宜小于0.8m；民用建筑的出口风速不宜大于0.2m/s，工业建筑不宜大于0.5m/s。
送风口的出口风速应根据送风方式、送风口类型、安装高度、室内允许风速和噪声等因素确定。消声要求较高时，百叶风口、散流器、条缝风口送风等宜采用2~5m/s风速，喷口送风可采用4~10m/s。
回风口附近风速衰减很快，对室内气流组织影响较小。应避免靠近回风口处的风速过大，以免对回风口附近经常停留的人员造成不适感，并可防止因风速过大而扬起灰尘或增加噪声，减小回风口截面，可以节约建造投资。

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净化车间风机安装规定
      风机安装一般规定如下：
1)风机基础的检查
当风机基础施工完毕，交付安装单位时，应对基础进行检查。检查内容包括：基础的位置、几何尺寸、预留地脚螺栓孔和预埋件间的位置，混凝土强度试块记录，风机的消声与防振装置等是否与基础相符，是否与风机实物相符，以便事先发现问题和处理问题。
2)开箱检查
风机的开箱检查应符合下列要求：
A.按设备装箱单清点风机的零件、部件和配套件并应齐全完好；
B.核对叶轮、机壳和主要安装尺寸，并应与设计相符；
C.风机进口和出口的方向(或角度)应符合设计要求；叶轮旋转方向和定子导流叶片的导流方向应符合设备技术文件的规定；
D.风机外露部分的机械加工面应无锈蚀；转子的叶轮和轴颈、齿轮的齿面和齿轮轴的轴颈等主要零件、部件应无碰伤和明显变形；
E.整体出厂的风机，进气口和排气口的遮盖板应完好，如有破损应检查机壳内有无杂物。
3)搬运和吊装
为克服风机搬运和吊装时经常存在的不良操作习惯，风机的搬运和吊装应符合下列要求：
A.搬运和吊装整装风机时，绳索不得捆缚在风机转子和机壳上盖或轴承上盖的吊耳上；
B.转子和齿轮不应直接放在地上滚动或拖动；
C.吊装解体出厂的风机时，绳索的捆缚不得损伤机件表面；转子和齿轮的轴颈、测振部位均不应作为捆缚部位；转子和机壳的吊装应保持水平；
D.当输送介质的风机转子和机壳内涂有防腐保护层时，应注意保护，不得损伤。
4)解体出厂风机的组装要求
A.解体出厂的风机，其加工面上均涂有防锈油漆，当运输不当或存放**过防锈保证期时，防锈油漆会变质为污物，故在组装前必须将原防锈油漆清洗干净，再进行组装。如加工面已产生锈蚀，应将锈迹除去后再进行组装。在清洗过程中，应注意各零部件在运输和存放过程中有无变形和损坏。
B.解体风机的组装程序应按厂方提供的设备技术文件要求进行，并由有实践经验的技工负责。组装前应对设备外露加工面、组装配合面、滑动面、油箱进行清洗。机组的润滑、密封、液压和冷却系统的管道也应进行清洗，并应按设备技术文件的规定进行严密性试验，不得有渗漏。
5)风机的进风管和排风管路安装
A.风机的进风、排风系统的管路与风机连接时，法兰面应对中并平行；只能以风机法兰接口为准调整风管法兰，且不得强力对口连接。
B.风机的进风、排风管路、大型阀件、调节装置、冷却装置和润滑油系统等均应有单的承重支架，不得由风机承担其重量。
C.当风管系统中设有补偿器时，应按设备技术文件的规定安装；与风机进风口和排风口法兰相连的直管段上，不得有阻碍热胀冷缩的固定支架。
D.风管与风机连接时，机体不应承受外力；连接后，应复测机组的安装水平度和主要间隙，并应符合要求。
6)防护罩(网)安装
为了保证*，风机传动装置的外露部分(如皮带传动)、直接通大气的进风口，其防护罩、防护网应在试运转前应安装完毕。
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