结构洁净板
地板PVC或环氧自流平
空调洁净空调
照明防尘洁净灯
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生物*实验室化学淋浴消毒装置
1.概述
化学淋浴消毒装置是别生物*实验室中一个关键的防护设备,适用于身着防护服的人员消毒,在人员离开高污染区防止可能产生的污染。《实验室 生物*通用要求》GB 19489- 2008 中对化学淋浴系统做出了明确要求,其中*6.4.4条指出“适用于4.4.4的实验室防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁,具备对正压防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒灭菌的条件,具备使用生命支持供气系统的条件”。《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346- -2011 中也对化学淋浴间提出了一些具体要求。
化学淋浴消毒装置结构主要包括:水箱、两道互锁式气密门(常规为充气式气密门)、加药系统、喷淋系统、控制系统、送排风系统、排水系统及供气系统(提供给正压防护服)。化学淋浴消毒装置为立一套装置, 其给排水防回流措施、液位报警装置、箱体气密性、送/排风过滤器性能等由设备供应商确保质量符合标准要求。
化学淋浴是人员*离开防护区和避免生物危险物质外泄的重要屏障,因此要求具有较高的可靠性,在化学淋浴系统中将化学药剂加压泵设计为一用一备是被广泛采用的提高系统可靠性的有效手段。在紧急情况下(包括化学淋浴系统失去电力供应的情况下),可能来不及按标准程序进行化学淋浴或者化学淋浴发生严重故障丧失功能,因此要求设置紧急化学淋浴设备,这一系统应尽量简单可靠,在端情况下能够满足正压防护服表面消毒的要求。
2.设计和建设中应考虑的问题
对于化学淋浴消毒装置而言,生物*实验室设计和建设时需要考虑的主要问题有:预留安装位置、与实验室围护结构的衔接、与实验室通风空调系统的衔接、与实验室供气系统的衔接、与实验室给水排水系统的衔接、预防箱体或阀门等漏水而设置围挡或地漏。
由于化学淋浴消毒装置的水箱、供水管、水阀等存在漏水的风险,故其安装位置应设置水围挡或地漏,确保漏出的水不会无组织流淌。若化学琳浴消毒装置水箱、供水管、水阀等安装在实验室所在楼层的上面一层(管道层),即化学淋浴消毒装置水箱所在楼板为实验室防护区**板,不便于在其附近安装地漏(考虑围护结构气密性或防护区室内美观等因素),此时应设置水围挡(堰)。

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试剂储备区:该区域主要完成试剂和主反应混合液的储存、配制和封装工作,所有运送到该区域的试剂和材料不应经过其他区域,试剂和原材料应在本区内储存和制备,本区域的气压应相对外界保持正压;该区域的设备主要是冰箱、天平、混匀器、低速离心机、加样器、可移动紫外灯等;由于该区域有多种试剂,所以“*”应是平面设计首要考虑因素,平面设计时应保持通风流畅、逃生畅通;实验台布置在房间的两侧,中间的过道全部通向走廊便于疏散;同时根据国际人体工程学的标准,实验台与实验台通道设计为1500mm,中间的通道可满足两边坐人中间过人的要求。
标本制备区:该区域的功能是样本的保存、核酸提取和贮存、样本加入扩增反应管和测定DNA的合成,样本应直接运送至该区并储存在本区内,不得经过其他区域;对于气流压力的控制,由于在本区内加样操作可能产生气溶胶,为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染,本区应对外界保持负压;同时本区相对于扩增反应混合物配制和扩增区以及扩增产物分析区为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
扩增区:该区域的功能是DNA扩增和扩增片段的测定,此外反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液和已制备的DNA模板(来自标本制备区)的加入等也可在本区内进行;对于气流压力的控制,相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出;为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内不必要的走动,个别操作如加样等应在**净台内进行。
分析区:该区域的功能是扩增产物的分析,对于气流压力的控制,该区域是PCR实验的后一步,压力应为,相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出;为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要的走动。

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BSL-2实验室建设要求
一、生物二级实验室选址与布局
BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面并没有要求,也不要求有单的建筑物,不过BSL-2级实验在布局上还是强调要与办公用房和其它公共用房隔离,尽量自成一区或设在建筑物的一端,远离公共活动场所,对功能接近的实验室集中布局,尽可能减少对其它区域的影响。BSL-2实验室内部平面布局一般应分成准备区和污染区,根据涉及的病原微生物危害程度,必要是可增加半污染区。
BSL-2实验室分区应根据实验室涉及的病原微生物危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的要求,根据有利于实验污染因子控制和防止扩散的原则进行布局,原则上应尽量将相对危害程度高,*扩散的病原微生物检测实验室要设置在实验室末端,并将功能相近的实验室相对集中,相邻布局为宜。
二、建筑结构与设施要求
(一)、建筑结构要求
BSL-2实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有特别明确的规定,根据GB 50346-2004《生物实验室建筑技术规范》中要求,BSL-2实验室可采用窗户进行自然通风,但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。
(二)、 生物二级实验室设施要求
生物二级实验室的主要通过实验室内部合理的设计、合理的功能分区、配备必要的生物设备及严格规范的个人防护措施,还有完善的管理制度与标准的实验操作程序来保障的。标准的实验室设施和必要的防护设备是基础,正确规范的个人防护是保证,严格的管理措施是关键。只有三者均达到相应的要求,才能保证实验室的。生物二级实验室的设计和设施方面的要求,除了满足BSL-1级实验室条件的基础上,还应符合以下要求:
1、实验室门的要求
能自动关闭、有可视窗、有防介肢动物的设施。
2、报警系统
火灾报警器(声、光报警)、停电报警。
3、实验室的通风要求
1)可采用自然通风,但应有防虫纱窗
2)人工通风系统,对气流进行组织,形成定向气流,气流从洁净区向污染区方向流动,实验室排出的空气应经过滤器过滤后排出。
4、电源
1)有稳定可靠的电力供应,有双路供电或备用电源,保证生物柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。
2)有应急照明系统
3)有在黑暗中能辨别方向的标识
5、实验空间
有足够空间放置实验物品和器材的摆放,实验区域内有存放个人防护用品的条件。
6、层高要求
实验室层高的要求应根据实验人员的舒适度、能源消耗及设备高度等因素来确定,因为,层高过低,实验人员会感觉很压抑,影响工作情绪,有些设备如生物柜等放置高度不够,管道铺设有困难等,但相对比较节约能源,如果层高较高对实验人员来说感觉宽敞,比较舒畅,但能源消耗比较大。因此各有利弊,层高多少因根据实际情况来定。BSL-2实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和自然通风的方式有所不同,如果采用自然通风,实验室层高应以2.6~2.7M为宜,如实验室采用送排风(气流组织)的话,则以2.5~2.6M为宜,但同时应考虑设备技术夹层,其高度为1.2~1.5M或更高,保证送排风管道的铺设与检修。
7、开间大小
实验室开间模数的确定以方便操作、减少浪费为原则,大多采用3.2~4.0M之间,但以3.6M较为理想。可是生物实验室,特别是涉及病原微生物的实验室,如果开间模数过大则会增加控制难度,因此,一般BSL-2实验室在面积要求上并不追求大开间,而是以满足检测工作需要为原则,通常污染区(检测区)以15M2左右为宜,过大不仅浪费,而且会增加气流组织的困难。缓冲区以2~3M2为宜,准备区(半污染区),不宜过大,原则上不能在此区域进行任何可能造成污染的实验操作。
8、地面与墙面要求
实验室地面选材要求采用耐腐蚀,耐磨损、易清洁的建筑材料,如地砖等,但生物实验室及其它实验室需要考虑满足整体无缝隙要求,地面较多采用环氧树脂自流坪或PVC卷材。生物实验室墙体可根据实验室要求及投入资金状况等选用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料,有条件的可优先选用厚度薄、保温性好、施工方便、牢度有保障的新型轻质板材,这些材料不仅美观平整,还可扩大实验面积,提高实验室档次、展现良好的形象,而且有利于今后实验室的改扩、建。

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PCR实验室仪器档案管理:
主要仪器应有:
(a)放置地点;
(b)制造商名称、型号、序号或其它性标识;
(c)仪器使用说明书或其复印件;
(d)校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期;
(e)迄今所进行的维护和今后维护计划的细节;
(f)损坏、故障、改装或修理的历史。
加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件,可每品种有一套具备计量局的校正报告,并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准,加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证,安装服务单、装机单,仪器说明书及复印件,技术人员维护校正报告和校正后参数,仪器维护后验证记录;高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件,转速、温度,校准、拟下次校准。
人员和技术档案:实验室主要负责人、实验室技术人员名单;简历表、培训档案,要求有实质性文件,如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件;根据实际情况及时进行增补。
关于标识:实验室名称;各区名称;出口说明;禁入标识;单向说明及箭头;生物防护标识;生物防护垃圾袋;仪器运行绿色标签,要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ,绿:正常运行、黄:暂停、红:停用;重要仪器校验和档案标签;记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签;柜、凳标识;可移动仪器标识;总的和各区的规章制度上墙、上门,重要仪器的操作流程卡上墙。
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