p2级动物实验室 gmp生产车间费用

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
运行中存在的问题和建议
（1）实验室环境条件的保持。武汉属北亚热带季风性（湿润）气候，常年雨量充沛，热量丰富、雨热同季，若单采用一套中央空调通风换气系统对温湿度和空气质量的控制有一定的难度，在每年6～10月份期间，此问题尤为明显，因此在各个分室安装立的壁挂式空调，可有效地解决此类问题。
（2）动物饲料的营养成分的补充。在对动物饲料进行消毒时，无论采用何种方法，都会不可避免的造成其中营养成分的缺失，尤其是各类维生素的缺失。因此，在保证健康饮水和充足供食的同时，可额外添加适量生葵花子、花生、核桃、鸡蛋和多种微生素。
（3）人员卫生与操作。实验人员进入SPF级动物实验室前，个人衣着卫生和消毒工作较难进行控制；实验操作过程中的任何不规范现象，都会对实验结果和环境造成不良的影响。因此，应经常对相关人员进行职业培训，强化管理。
（4）生物。动物间及动物与人之间共患疾病流行越来越广泛，造成的危害也越来越严重。因此，加强动物间疫病和人畜共患病的防治工作变得为重要。要求所有实验动物必须来源于批准的有生产资质的单位；科研人员在实验过程中要做好切实防护工作。实验后动物尸体和所有实验废弃物按照要求统一回收放置，不得随意丢弃。
（5）节约能源。SPF级动物实验室在使用期间全天候运作，需经常更换过滤网膜、紫外灯、高中低效过滤器和有要求的饲养笼具等，加之其他方面的支出，使得维护保养的费用很大。在保证实验室有效运行的基础上，如何节约能源，需要我们在实际工作中不断摸索。

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动物实验室建筑防护区
建筑防护区主要指动物实验室所在的建筑。建筑内有动物设施和其它设施之分，其它设施可以与动物设施有关，也可以无关；动物设施可以是建筑的主体，也可以是其部分。需要考虑的主要问题是动物设施环境与建筑物内其它区域环境的相互隔离与相互关系，人员、动物、物料和废物的进出路线。使用时，动物设施及其相关的设施宜集中布置，从事感染动物活动的设施需要单布置。建筑除主外，要考虑设置动物、大型设备和废物的出口和。
出于考虑，须评估和明确对门窗的性能要求。在合理控制数量的前提下，对门窗的大小、形状、耐冲击能力、耐火性、保温性、光学特性等均要有要求。可能的风险来自于异常的气候、自然灾害、人为破坏、设备异常等，如，通风系统的异常可造成室内压力急剧变化，造成门窗损坏。

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防护实验室—生物实验室
生物防护水平为的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较*直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
(一)对工作人员的要求
实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病原方面受过专业训练，并由对该病原工作有经验的、有资格的科学工作者监督。
(二)设施和设备要求
1.平面布局
(1)实验室应明确区分工作区和防护区，应在建筑物中自成隔离区或为立建筑物，应有出入控制。
(2)防护区中直接从事高风险操作的工作间为核心工作间，人员应通过缓冲间进入核心工作间。
(3)适用于操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室工作区应至少包括室和清洁衣物更换间；防护区应至少包括缓冲间(可兼作脱防护服间)及核心工作间。
(4)适用于可有效利用隔离装置(如：生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室工作区应至少包括室、清洁衣物更换间和淋浴间；防护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间。
(5)适用于可有效利用隔离装置(如：生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室核心工作间不宜直接与其他公共区域相邻。
(6)如果安装传递窗，其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒的条件。必要时，应设置具备送排风或自净化功能的传递窗，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。
2.围护结构
(1)围护结构(包括墙体)应符合对该类建筑的抗震要求和防火要求。
(2)天花板、地板、墙间的交角应易清洁和消毒。
(3)实验室防护区内围护结构的所有缝隙和贯穿处的接缝都应可靠密封。
(4)实验室防护区内围护结构的内表面应光滑、耐腐蚀、防水，以易于清洁和消毒。
(5)实验室防护区内的地面应防渗漏、完整、光洁、防滑、耐腐蚀、不起尘。
(6)实验室内所有的门应可自动关闭，需要时，应设观察窗；门的开启方向不应妨碍逃生。
(7)实验室内所有窗户应为密闭窗，玻璃应耐撞击、防破碎。
(8)实验室及设备间的高度应满足设备的安装要求，应有维修和清洁空间。
(9)在通风空调系统正常运行状态下，采用烟雾测试等目视方法检查实验室防护区内围护结构的严密性时，所有缝隙应无可见泄漏(参见附录3)。

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基础实验室—生物一级实验室
生物一级实验室适用于具有以下特征的生物因子的操作：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的细菌、真菌、病毒和等微生物，并且对实验室工作人员和环境的潜在危害性小。
(一)对工作人员的要求
进入BSL-1实验室的工作人员要通过实验室操作程序培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。
(二)设施和设备要求
1.实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
2.应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。
3.在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。
4.实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。
5.实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。
6.实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
7.实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
8.应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。
9.实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。
10.如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。
11.实验室内应避免不必要的反光和强光。
12.若操作或腐蚀性物质，应在30m内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。
13.若操作有毒、性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。
14.若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的设施、设备和个体防护装备，应符合、地方的相关规定和要求。
15.若使用高压气体和可燃气体，应有措施，应符合、地方的相关规定和要求。
16.应设应急照明装置。
17.应有足够的电力供应。
18.应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。
19.供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。
20.应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
21.应配备适用的通信设备。
22.必要时，应配备适当的消毒设备。
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