空气净化 口罩无尘车间工程商

中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
  设计者应考虑换气率、空气含尘浓度、洁净室自净时间的相互关系,虽然换气率是暖通空调系统设计中的重要参数，但是相对于生产房间的分级而言，换气率与自净能力之间有着更紧密的关系，换气率取决于房间尺寸和空气流量,任意设定换气率将决定房间的送风量，并影响到工程投资和生命周期成本。如果已知稳态洁净室内微粒数量、洁净室送风量及送风中微粒含量，即可通过计算得出微粒生成率（PGR)，然后可将PGR值应用于同类设施的相同生产房间。当采用经验数据进行尘埃粒子时，应考虑正在处理的产品微粒并非污染物，如无菌粉末填充时微粒数较多，这同填充过程相关，并非洁净室设计失败；尽管运行中的设备可产生大量微粒，但操作人员仍是微生物污染的主要来源，加强对人体释放总微粒数的控制即可加强对洁净室内微生物微粒的控制；在保证室内洁净要求的前提下，可以减少房间的送风量，但仍应维持室内温湿度、自净时间、室内空气量平衡等要求。
  洁净室污染控制通常可通过下述方式实现，即 ：向工作场所送入经过净化过滤的空气，同环境空气混合并稀释洁净室空气中的污染物。大多数尘埃粒子都不具有生命力，只有一小部份（<1%) 微粒具有生命力，比如和病毒，它们是可以繁殖的 ，因此这些带有微生物的活性微粒同不带微生物的微粒一起运动 ，由此会污染到其他微粒。健康人产生的环境污染物很少，在坐着工作时，一名普通工人每分钟释放100000个微粒（粒径≥0.3 微米 ) ，一名发热、身体不适的工人每分钟可能释放数百万个上述粒径范围内的微粒，包括更多的 ，较高的温度和湿度还会加快表面微生物和霉菌的生长速度 ，由此对产品质量产生影响。

  由单向流罩流出的空气常比洁净室内空气洁净得多，这部分来自UFH的相对洁净的空气与HVAC系统的送风共同稀释室内含尘空气，除可减少室内微粒外，UFH罩内空气还有助于加快洁净室的自净速率，但是在计算房间换气率时，不能将UFH罩大风量包括在内，过滤后的空气返回进气口仅能在局部区域创造**净环境；通过在洁净 室内使用配有空气过滤器（HEPA)的风机过滤机组（FFU)也同样可以提高室内空气洁净度和自净率。室内送风口和排风口相对于污染源/热源以及气流障碍物的位 置对于污 染 控制十分重要，可通过调整末端送风口和排风口的位置，使产品和操作人员得到防护。过高的风速可能会在操作人员附近产生漩涡或涡流，增加了在有害物质暴露下的风险。在污染源附近设置局部送风和排风的做法是为有效的。利用适当流速和方向的置换气流（例如在单向流罩、局部排放口比利用稀释通风能够更快地*污染物，布置大量等间距分布的送风口（在相同流速条件下）能在室内形成“ 活塞流 ”。

中净环球净化可提供GMP车间、洁净厂房、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
洁净厂房消防给水和灭火设备
1.洁净厂房必须设置消防给水设施，消防给水设施设置设计应根据生产的火灾危险性、建筑物耐火等级以及建筑物的体积等因素确定。
2.洁净厂房的消防给水和固定灭火设备的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范)GB 50016的有关规定。
3.洁净室的生产 层及可通行的上、下技术夹层应设置室内消火栓。消火栓的用水量不应小于10L/s，同时使用水数不应少于2只，水充实水柱长度不应小于10m,每只水的出水量应按不小于5L/s计算。
4.洁净厂房内各场所必须配置灭火器，配置灭火器设计应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》G140的有关规定。
5.洁净厂房内设有贵重设备、仪器的房间设置固定灭火设施时,除应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》G016的有关规定外,还应符合下列规定：
1当设置自动喷水灭火系统时,宜采用预作用式自动喷水灭火系统。
2当设置气体灭火系统时,不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。

中净环球净化可提供诊断试剂车间、GMP车间、体外诊断试剂车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
生产过程控制要求
  （一）应按照国家批准的工艺进行生产，应制定生产所需的工序流程、工艺文件和标准操作规程，明确关键工序或工序，确定质量控制点，并规定应形成的生产记录。
  （二）当生产工艺变更足以影响产品*性、稳定性时，应重新申报变更生产工艺，并按程序进行工艺修订。
  （三）应明确每批产品中关键物料的平衡关系，并对每批产品中关键物料进行物料平衡核查。
  （四）不同批次产品生产工序结束后必须进行清场，确认合格后才可以入场进行其它批次产品的生产，企业应保存清场记录。
  （五）清场时，配制和分装器具等应当进行清洗、干燥等洁净处理，并进行验证，必要时，器具清洗干燥后应有有效保存时间的验证。
  （六）生产和检验用的菌毒种应建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。
  （七）生产用细胞应建立原始细胞库、主代细胞库、工作细胞库。应建立细胞库档案资料和细胞操作日志。自行制备抗原或抗体，应对所用原料的来源和性质有详细的记录并可追溯。


产品检验与质量控制要求
  使用一级标准物质、二级校准物质应能够对量值进行溯源，明确其来源、准确度及不确定度；用测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值，在只有一种定值方法的情况下，用多个实验室以同种准确可靠的方法定值；准确度具有国内高水平，均匀性在准确度范围之内；稳定性在一年以上或达到国际上同类标准物质的水平；包装形式符合标准物质技术规范的要求；对不具备检测能力的外购物料，企业应制定验收规程；如委托检验，受托方应当具备相应的资质条件，企业应有委托检验协议，协议内容应包括委托检验的数量、周期、项目要求；并保存检验报告和验收记录；如试样，企业应有试样验证的验收规程和记录，并保存试样批号、试样生产记录、检测报告、操作人员签字、批准人员签字等相关记录。

中净环球净化可提供洁净车间、净化车间、无尘车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  为提高管道内表面的光洁度、降低粗糙度，用于输送高纯气体、高洁净度气体的管道内表面都必须进行处理，通常采用的处理方法有机械喷砂、化学溶液清洗、化学抛光、电抛光等。不锈钢管电抛光处理后具有：表面光滑、清洁，表面租艇很小；去除了表面污染物，降低了表面应力；表面形成铬氧化物层，提高材料的抗腐蚀能力等优点。高纯气体管道所用的阀门的严密性好或不好是影响输送质量、降低气体纯度、增加杂质含量的重要因素之一；国内洁净厂房内的高纯气体管道阀门基本上都是采用SS304或SS316L不锈钢材质，阀门型式有隔膜阀、波纹管阀和球阀；波纹管阀的严密性比球阀好，在气体流过阀门时没有与外环境相接触的填料，所以没有阀门渗漏现象发生；隔膜阀除严密性与波纹管阀相同外，还具有阀体体积小，易吹除且污染少。
  高纯气体管道的连接都是采用焊接，这样可确保管道连接的气密性，避免高纯气体受污染；高纯气体焊接均采用保护气体焊接方式，以防止焊接时在管内留下焊渣、氧化层等；焊接形式通常采用承插焊或对接焊连接，承插焊的好处是便于施焊时督道的对中，方便焊接，但缺点是由于管道与承插件之间有间隙，会存在“死空间”，吹除时不易吹除干净，残留气体会污染高纯气体，对于要求供应高纯气体纯度和杂质含量较为严格的生产工艺会影响产品质量。高纯气体和洁净气体管道与阀门等附件的连接应采用密封不易渗透的连接件，一般可采用表面密封连接件，具体选用哪一种形式应根据生产工艺对高纯气体质量的要求和气体本身的特性；表面密封连接件为纵向压力进行压紧，选择质量优良的金属垫，便可做到气密性好、不渗透、污染少，常用于要求气体中杂质含量达10-9级的高纯气体输送系统。
  节能在洁净厂房的设计中显得十分重要，因为洁净室大量地使用经净化空调处理过的空气，还要不断供给新鲜空气，而且一般需24h连续运行，所以它是能耗特别大的设施。采用节能型电气设备要注意如下几方面：
  供电系统的合理化：选捧合理的供电电压和供电方式；变电所的位置要接近负荷中心，减少变压级数；正确选择变压器的容量和台数；提高供配电系统的自然功率因数；抑制配电系统中的高次谐波。
  电能转化为其他能的合理化：合理选择传动装置的电动机；合理选择电动机的启动方式和调速方式，负载变动大泵、风机、提升与输送设备等传动电动机采用变频调速装置；提高电热设备，电化学设备的效率。
  企业照明合理化：合理的照度标准；选用光源和节能灯具及其节能配件；照明的技能控制。
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