普通级动物房标准 屏障环境动物房 无菌室车间设计建造

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
人员管理
（1）加强人员培训与学习。任何进入SPF级动物实验室的实验人员和工作人员，都必须通过实验动物从业人员专业培训课程的学习，在取得“实验动物从业人员考核合格证”后，才能上岗工作。日常工作中，加强对工作人员的培训与学习，提高对实验动物科学的认知和理解。
SPF级动物实验室的使用面向师生实行预约申请制，预约后对初次使用者进行基本的操作规程和规章制度的培训。
（2）严格实行工作人员体检制度。定期组织工作
人员参加体检。患有性或性疾病，特别是人畜共患病的人员，患病期间不得继续从事任何与实验动物相关的工作。
（3）做好个人保护措施。实验动物饲养管理和研究，不可避免地会出现动物伤人和人员由于操作不当而自伤的现象，因此，实验室要常备必要的药品，同时也要求工作人员掌握基本的伤情处理技术。伤势严重者必须马上到正规的医疗机构接受**。

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防护实验室—生物实验室
生物防护水平为的实验室适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较*直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
(一)对工作人员的要求
实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病原方面受过专业训练，并由对该病原工作有经验的、有资格的科学工作者监督。
(二)设施和设备要求
1.平面布局
(1)实验室应明确区分工作区和防护区，应在建筑物中自成隔离区或为立建筑物，应有出入控制。
(2)防护区中直接从事高风险操作的工作间为核心工作间，人员应通过缓冲间进入核心工作间。
(3)适用于操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室工作区应至少包括室和清洁衣物更换间；防护区应至少包括缓冲间(可兼作脱防护服间)及核心工作间。
(4)适用于可有效利用隔离装置(如：生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室工作区应至少包括室、清洁衣物更换间和淋浴间；防护区应至少包括防护服更换间、缓冲间及核心工作间。
(5)适用于可有效利用隔离装置(如：生物柜)操作常规量经空气传播致病性生物因子的实验室核心工作间不宜直接与其他公共区域相邻。
(6)如果安装传递窗，其结构承压力及密闭性应符合所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒的条件。必要时，应设置具备送排风或自净化功能的传递窗，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。
2.围护结构
(1)围护结构(包括墙体)应符合对该类建筑的抗震要求和防火要求。
(2)天花板、地板、墙间的交角应易清洁和消毒。
(3)实验室防护区内围护结构的所有缝隙和贯穿处的接缝都应可靠密封。
(4)实验室防护区内围护结构的内表面应光滑、耐腐蚀、防水，以易于清洁和消毒。
(5)实验室防护区内的地面应防渗漏、完整、光洁、防滑、耐腐蚀、不起尘。
(6)实验室内所有的门应可自动关闭，需要时，应设观察窗；门的开启方向不应妨碍逃生。
(7)实验室内所有窗户应为密闭窗，玻璃应耐撞击、防破碎。
(8)实验室及设备间的高度应满足设备的安装要求，应有维修和清洁空间。
(9)在通风空调系统正常运行状态下，采用烟雾测试等目视方法检查实验室防护区内围护结构的严密性时，所有缝隙应无可见泄漏(参见附录3)。

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基础实验室—生物二级实验室
生物防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效**和预防措施的微生物。
(一)对工作人员的要求
进入BSL-2实验室操作致病性流感病毒的实验室工作人员要经过培训，并且在*工作人员的指导下工作。
(二)设施和设备要求
1.适用时，应符合生物一级实验室的相关要求。
2.实验室主的门、放置生物柜实验间的门应可自动关闭；实验室主的门应有进入控制措施。
3.实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。
4.应在实验室工作区配备洗眼装置。
5.应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽器或其他适当的消毒设备，所配备的消毒设备应以风险评估为依据。
6.应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物柜。
7.应按产品的设计要求安装和使用生物柜。如果生物柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物柜，应通过立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。
8.应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物柜、冰箱等应配置备用电源。

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SPF级动物实验室的运行与管理
1.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”、“SPF级动物实验室实验动物饲料管理制度”、“动物福利与生物制度”、“动物实验室设备操作使用与维护制度”、“物品进入SPF级动物实验室操作规程”、“人员进入SPF级动物实验室操作规程”、“动物进入SPF级动物实验室操作规程”。
2.严格规定人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
3.选择合理的消毒方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒的方法也有差异。
垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽；动物饲料采用紫外灯照射30～60min消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射。
4.认真开展各项指标的检测工作
定期对中央空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
5.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0.3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时保证室外环境的洁净度。
6.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检疫情况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
7.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20°C的冰柜内，有要求的可放置在溶液内，由具备相关资质的企业处理。
8.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求，分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。
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