九江万级 pcr生化实验室

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室主要设备
试剂准备区 
仪器设备主要有冰箱、**净台、加样器、混匀器、天平和离心机等，加样器、天平除了要外，还应有定期校准。   试剂分装应在**净台中进行  扩增反应混合液应使用分子生物学级的，试剂制备好后应有质检：一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。
标本制备区 
仪器设备主要有生物*柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等 
扩增区 
扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、**净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源，以防止由于电压的波动，停电对扩增效果的影响。
分析区 
本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 洁净实验区的缓冲间部分面积不能**过主实验室的八分之一，这是有规定的。 
一些琐碎的、不可忽略的设计
1.实验室空调通风系统设计及压力控制 
PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
2.污染的预防与控制  
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；**基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，先应是预防，而不是排除。
PCR实验室不可缺少的严格管理
（1）严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置立的通道和进出整个实验区的门； 
（2）尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。 
（3）扩增产物分析区是主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等； 
（4）扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的*防护。3.5完备的实验室配套设施  完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如**净工作台、离心机、加样器等。

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检测实验室系统工程
1.生物实验室要求
具有洁净要求的实验室，应配备**净工作台等能够实现洁净要求的净化设备。净化设备的安装，应符合GB 50591-2010中 11.2的规定。
对于具有生物*要求的实验室，应配备生物*柜。生物*柜应安装于排风口附近，不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方，不应安装于门口，应处于空气气流方向的下游，其背面、侧面与墙体的距离宜不小于300 mm，**部与吊顶的距离不应小于300 mm。
根据不同生物*级别的实验室还应符合GB 50346-2011 中4.1.14.4.1.15和4.1.16的规定，其安装应符合G346-2011中9.4的规定。涉及实验动物的毒理学实验室，宜配备动物尸体无害化处理设备。
2.采暖、通风、空气调节和制冷
对于某些产生废气的仪器设备，如气相色谱质谱仪和液相色谱质谱仪，仪器运行时排出的废气应通过管道排放。
对于具有不同温度要求的实验室宜分区控制，并防止不同实验区域的环境交叉污染。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中*5章、G687-2011中*5章的规定，以及G073-2013中6.5的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合G346-2011中*5章的规定。对于实验动物设施，还应符合G447-2008中*5章的规定。
3.气路系统
对于具有洁净要求的实验室，还应符合GB 50591-2010 中*6章的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合GB 50346-2011 中6.1和6.4的要求。
4.数据与通信设备
食品实验室宜使用数字化实验室管理系统。实验室设计时应考虑在实验用房内设置足够的网络通信设施及网络交换设备，并连接成立的实验室局域网。
对于具有生物*要求和洁净要求的实验室，还应配备用于实验室内外联系的语音通信设备，如装对讲系统。
5.电气
对于连续工作的仪器设备宜采用固定性安装。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中9.1.9.2和9.3及G073-2013中9.1 的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合GB 50346-2011中7.1的规定。对于实验动物设施，还应符合GB 50447-2008中7.1的规定。
6.照明 
对于具有洁净要求的实验室，照明还应符合GB 50073-2013 中9.2的规定。对于具有生物*要求的实验室，照明还应符合GB 50346-2011中7.2的规定。对于实验动物设施，照明还应符合GB 50447- 2008 中7.1的规定。

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风口的安装
1.安装系统新风口处的环境应清洁，新风口底部距室外地面应大于3m，新风口应低于排风口6m以上。当新风口、排风口在同侧同高度时，两风口水平距离不应小于10m，新风口应位于排风口上风侧。
2.新风处外端应有金属防虫滤网，并应便于清扫其上的积尘、积物。新风处应有挡雨措施，净通风面积应使通过风速在5m/s以内。
3.新风过滤装置的安装应便于更换过滤器、检查压差显示或报警装置。
4.回风口上的百叶叶片应竖向安装，宜为可关闭的，室内回风口有效通风面积应使通风速度在2m/s以内，走廊等场所在4m/s以内。当对噪声有较严要求时，上述速度应分别在1.5m/s以内和3m/s以内。
5.回风口的安装方式和位置应方便更换回风过滤器。
6.在回、排风口上安有过滤器的洁净室及生物*柜等装备，在安装前应用现场检漏装置对过滤器扫描检漏，并应确认无漏后安装。回、排风口安装后，对非零泄漏边框密封结构，应再对其边框扫描检漏，并应确认无漏；当无法对边框扫描检漏时，须进行生物学等专门评价。
7.当在回、排风口上安装动态气流密封排风装置时，应将正压接管与接嘴牢靠连接，压差表应安装于排风装置近旁目测高度处。排风装置中的过滤器应在装置外进行扫描检漏，并应确认无漏后再安入装置。
8.当回、排风口通过的空气含有高危险性生物气溶胶时，在改建洁净室拆装其回、排风过滤器前必须对风口进行消毒，工作人员人身应有防护措施。
9.当回、排风过滤器安装在夹墙内并安有扫描检漏装置时，夹墙内净宽不应小于0.6m。

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  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。
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