中山10000级 一体式pcr实验室

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、GMP实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室仪器档案管理：
  主要仪器应有：
（a）放置地点；
（b）制造商名称、型号、序号或其它性标识；
（c）仪器使用说明书或其复印件；
（d）校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期；
（e）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节；
（f）损坏、故障、改装或修理的历史。
  加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件，可每品种有一套具备计量局的校正报告，并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准，加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证，安装服务单、装机单，仪器说明书及复印件，技术人员维护校正报告和校正后参数，仪器维护后验证记录；高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件，转速、温度，校准、拟下次校准。
人员和技术档案：实验室主要负责人、实验室技术人员名单；简历表、培训档案，要求有实质性文件，如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件；根据实际情况及时进行增补。
  关于标识：实验室名称；各区名称；出口说明；禁入标识；单向说明及箭头；生物防护标识；生物防护垃圾袋；仪器运行绿色标签，要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ，绿：正常运行、黄：暂停、红：停用；重要仪器校验和档案标签；记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签；柜、凳标识；可移动仪器标识；总的和各区的规章制度上墙、上门，重要仪器的操作流程卡上墙。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室院感管理：
1.进入各工作区域应当按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区。
2.各区域的设备、清洁用具标记明确，不得混用。
3.各区域的衣服用不同颜色标记，离开各区域时不得将工作服带出。
4.试验台用移动式紫外线灯，高度60-90cm。扩增区延长照射时间，是过夜照射。同时各区域还需安装悬挂式紫外线灯管。
5.各试验区尽量避免不必要的走动和进出，减少交叉感染风险。
6.扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的防护。
7.试剂储存和准备区：本区域对压力没有明确要求，储存试剂和用于标本制作的消耗品等材料应当直接运送至该区，不得经过其他区域；试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区，应保存在标本处理区。
8.标本制备区：相对于临近区域应为正压，以避免临近区域进入本区的气溶胶污染。
9.扩增区：相对于临近区应为负压，为避免气溶胶所致的污染，应当尽量减少在本区域内的走动。必须注意的是，所有经过检测的反应管不得在此区域打开。
10.扩增产物分析区：相对于临近区域应为负压。本区域是主要的扩增产物来源，因此必须注意避免通过本区域扥物品带出。废液必须收集至1mol/L的HCl中，并且不能在实验室内倾倒，而应在远离实验室的地方倒掉。用过的吸头也必须放至1mol/L的HCl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理，如焚烧等。本区域需要配置高压锅用以灭活扩增后的标本。
小编还是要强调一下PCR实验室的终末，这涉及到医务人员的人身因此必需关注，关于PCR实验室的终末我们之前也有文章介绍不再赘述，但是还是得强调一下PCR实验室的终末：
PCR实验室环境分区清洁
清洁区：办公室和会议室等有窗户的区域若无明显污染，应每天定期开窗通风换气数次，湿式清洁桌面、台面和所有物体表面和地面至少1次。储物室、培养室和试剂配制室等无窗户的清洁区若无明显污染，每天早晨湿式清洁桌面、台面和地面至少1次。
半污染区：定期进行半污染区环境清洁，每天工作结束后，物体表面、地面和空气各清洁1次。
污染区：遇到污染情况随时，每天工作开始前及结束工作后，生物柜、实验室台面、地面和空气各1次，废弃标本和实验污物应分类进行处理；
注：有人条件下，不得使用化学剂进行容量喷雾和紫外线灯空气。
终末
目前PCR实验室开展核酸检测，仅靠人工进行物体表面和环境的耗费了大量的人力和时间，因此空气与物体表面联合，建议可以采用过氧化氢终末系统，实验研究结果显示采用过氧化氢蒸汽对微生物实验室空气进行时，H2O2 剂量为 7. 0 ml /m3和 10. 5 ml /m3 时 30 min 后，符合空气的要求; 对微生物实验室工作台面及墙面进行时，H2O2剂量 7. 0、10. 5 ml /m3 时， 30 min 后符合物体表面的要求。过氧化氢蒸汽对微生物实验室工作台面、墙面等物体表面及空气效果较好，可以作为微生物实验室的综合或终末方法使用。
干雾化过氧化氢可有效杀灭实验室内环境表面的微生物，设备自动化程度高和效果一致性好，适用于物体和环境的终末。由于其使用过氧化氢浓度较低、时间较短，可大大降低腐蚀或老化医疗设备的风险。

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生物*实验室化学淋浴消毒装置
1.概述
化学淋浴消毒装置是别生物*实验室中一个关键的防护设备，适用于身着防护服的人员消毒，在人员离开高污染区防止可能产生的污染。《实验室  生物*通用要求》GB 19489- 2008 中对化学淋浴系统做出了明确要求，其中*6.4.4条指出“适用于4.4.4的实验室防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁，具备对正压防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒灭菌的条件，具备使用生命支持供气系统的条件”。《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346- -2011 中也对化学淋浴间提出了一些具体要求。
化学淋浴消毒装置结构主要包括:水箱、两道互锁式气密门(常规为充气式气密门)、加药系统、喷淋系统、控制系统、送排风系统、排水系统及供气系统(提供给正压防护服)。化学淋浴消毒装置为立一套装置， 其给排水防回流措施、液位报警装置、箱体气密性、送/排风过滤器性能等由设备供应商确保质量符合标准要求。
化学淋浴是人员*离开防护区和避免生物危险物质外泄的重要屏障，因此要求具有较高的可靠性，在化学淋浴系统中将化学药剂加压泵设计为一用一备是被广泛采用的提高系统可靠性的有效手段。在紧急情况下(包括化学淋浴系统失去电力供应的情况下)，可能来不及按标准程序进行化学淋浴或者化学淋浴发生严重故障丧失功能，因此要求设置紧急化学淋浴设备，这一系统应尽量简单可靠，在端情况下能够满足正压防护服表面消毒的要求。
2.设计和建设中应考虑的问题
对于化学淋浴消毒装置而言，生物*实验室设计和建设时需要考虑的主要问题有:预留安装位置、与实验室围护结构的衔接、与实验室通风空调系统的衔接、与实验室供气系统的衔接、与实验室给水排水系统的衔接、预防箱体或阀门等漏水而设置围挡或地漏。
由于化学淋浴消毒装置的水箱、供水管、水阀等存在漏水的风险，故其安装位置应设置水围挡或地漏，确保漏出的水不会无组织流淌。若化学琳浴消毒装置水箱、供水管、水阀等安装在实验室所在楼层的上面一层(管道层)，即化学淋浴消毒装置水箱所在楼板为实验室防护区**板，不便于在其附近安装地漏(考虑围护结构气密性或防护区室内美观等因素)，此时应设置水围挡(堰)。
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