再生医学实验室 无尘无菌洁净工程

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一、PCR实验室  
原则四个区：准备区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区各区隔离防止交叉污染，相互间可设传递窗，设两道，缓冲区准备区配置净化工作台，样品处理区配置生物柜，PCR实验室应配置自动高压器 。
一) 主体结构：
主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决*污染、积尘、不易清扫等问题。结构要求牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
二) 标准的四区分隔和气压调节  
将PCR过程分成试剂准备、样本处理(核酸提取)和核酸扩增和扩增产物分析四个立的实验区，每个区域应严格分开、隔离。整个PCR实验区域有一个整体缓冲走廊。每个立实验区与走廊间应设置有缓冲区， 同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和实验环境的污染。在缓冲区Ⅰ和 PCR 扩增区可安装排风扇往外排风，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。要注意防止实验环境对核酸制备区的影响，防止造成污染
三）建议核酸提取工作在生物柜中进行。   
1 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。    
2 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。  
3 不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。  
4 参照《检验扩增检验实验室管理暂行办法》  
四) 要求
在三个实验区和缓冲区**部以及传送窗内部安装有紫外灯，供用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验台面进行局部。  
五) 机械连锁不锈钢传递窗：
试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。    
六) 地面：
地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖(至少800mm×800mm)接缝需要小于2mm。

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病原微生物实验室总则
条 为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
*二条 对*境内的实验室及其从事实验活动的生物管理，适用本条例。本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
*三条 卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物监督工作。兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物监督工作。其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物管理工作。县级以上地方及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物管理工作。
*四条 对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
*五条 实行统一的实验室生物标准。实验室应当符合标准和要求。
*六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。

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  实验室通风控制系统可根据不同的情况采用不同的控制方式，如单台通风设备定风量通风控制系统、多台通风设备变频通风控制系统、多台通风设备+变风量通风控制系统。
单台通风定风量通风控制系统，操作简捷，系统的开关不影响其他的设备，只引用需要的通风设备；防止通风系统的串联及废弃的回流；便于气流的控制；系统运作*廉。缺点：系统前期投入费用高；安装复杂，安装空间需求大；长期维修费用昂贵。适用条件：P2实验室、P3实验室、无菌间、实验室、PCR实验室、动物实验室、DNA实验室等。
  多台通风设备定风量通风控制，有两种控制方式：**控制、多点控制。优点：减低材料的运行、减少前期的投资；简化通风系统的安装、减少安装空间的需求；维护费用相对减低；多点控制可达到“以人为本”的实验室理念，便于操作人员根据情况开关所需的设备。缺点：管道运作量大，易有噪声大，风量不易于平衡，引出排风量不足的问题；属于定风量排风，需的排风，系统越大，越会浪费大量的能源；排风量无法控制自如并根据实际所需量而排放。在大型通风系统中，如果采用单立的定风量排风方式，会导致排风管道太多，管井尺寸不够用或外墙全是管道不美观，一次性投资大；如果采用多台通风设备运用一个定风量通风系统，虽然一次性投资减少了，但是运行不节能，在其中一些通风设备部不适用时，其他通风设备的排风量将加大甚至**出正常排风量，影响实验操作，而且风机运行费用也提高，存在一定的弊病。


为了实验降低一次性投资且节省运行费用的目的，变频通风系统应运而生；在通风管路的主管上加风管压力传感器，另设变频柜，变频柜里安装变频控制器，通过初设一个风管压力值，由变频控制柜对系统风量进行控制；变频调速是一种且较成熟的技术，通过整流器、逆变器和控制电路将频率一定的交流电变成直流，再将直流逆变为不同频率的交流，以达到交流异步电机进行调速控制。变频控制，、节能、延长风机系统寿命、提高风机运行质量。缺点：变频系统由于是很多台通风设备连接在一起，通风系统对房间的高度和管井的大小都有要求，只有高度足高的房间才使用做变频系统，因变频系统的风管尺寸较大。同一个房间或同时使用的多个房间有很多通风设备，宜采用变频系统，能有效地节约能源。
  在大型通风系统中，多台通风设备连在一起，采用变频系统控制时，只能对主风管的风量进行控制，只有感受到主风管的风压产生变化，才对风机作出相应调整，而对通风设备的末端的面风速不能作任何调整；为了解决通风设备末端的变风量要求和面风速恒定的要求， 实现进一步节能，出现了变频+变风量通风控制系统，包括一个风速传感器、红外线探测器、一个变风量控制阀、一个自动控制器面板和操作终端。优点是：、更节能、延长风机系统寿命、提高风机运行质量；采用变频调速，直接调节风量，使无用功减少，提高系统工作效率；变风量末端加传感器控制变频器，比单采用变频系统在主管加压力传感器控制变频器的控制精度要高很多，变频调速后风机一般以30-45Hz运行，节能达50%-70%以上，频率越低，越节能，一般采用变风量控制系统；实现真正变频软启动，减少电机启动对电网的冲击和对电机本身的危害，提高电机的寿命和系统的寿命。缺点：变频系统由于是很多台通风设备连接在一起，通风系统对房间的高度和管井的大小都有要求，只有高度足够的房间才能适用做变频+变风量系统。适用条件：同一个房间或同时使用的多个房间有很多通风设备，宜采用变频+变风量系统，控制效果好，节能量多。

中净环球净化可提供实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。 微生物实验室分为病原微生物实验室和卫生微生物实验室。
生物二级实验室设施要求
1、 通风及空调
在通风净化方面BSL-2实验室可以采用带循环风的空调系统，但要强调一旦需要涉及有毒、有害、挥发性溶媒和化学致癌剂或放射性同位素等核素实验操作时，实验室则应采用全排风系统。BSL-2实验室如果设置全排风系统，个别实验室必要时可对实验室的气流进行组织(负压)，使实验室空气形成单向气流，保持气流由洁净区域流向污染区域，保证病原生物因子不会从实验室逃逸到周围环境。
BSL-2实验室的送排风形式采用上送下排，也可采用上送上排方式，但应注意送风口和排风口的位置要合理，一般要求送风口应设在房间处上方，排风口宜设在房间里侧，使风向形成单一气流。在空气净化方面也应有所考虑，一般要求设立初、中、过滤器，洁净度达到7~8级，有利于延长过滤器的使用寿命和减少对实验样本的污染。
2、给排水要求
生物二级实验室对给水没有特别的要求，但对于实验室排水有比较严格的规定，特别是实验室的废水排放必须符合环境保护要求。要求生物实验室要设立立的污水处理系统。
3、其他要求
1)防雷和抗震与消防
防雷：根据要求灾验室应设置完善的防雷系统，BSL-2 以上实验室宜设置立的防雷系统。
防震：BSL-2实验室抗震等级应不低于乙类建筑。
消防：BSL-2实验室应设在耐火等级不低于二级的建筑物内，并设置火警自动报警装置。
智能化：由于生物实验室主要用于公共卫生事件相关的病原微生物的检测与诊断，具有生物的要求，因此，在实验室综合布线、用于实验数据记录与传输的计算机网络、楼宇自控、防范等方面充分考虑智能化系统的建设，并留有一定的发展空间。BSL-2 实验室智能化建设主要应考虑实验室数据的传输、实验室人员的联络、实验室和运行状况、环境条件及重要设备的以及电子门禁系统的设置等控制。实验室宜设置通信广播系统以及背景音乐播放系统。
电力供应：在新建或改、扩建实验室时应充分考虑实验室用电负荷，留有足够的附和余量，为了保证仪器设备的正常供电，特别是确保关键设备的电力供应，有条件的应采取双路供电，不具备双路供电的应自备电源，必要时应有不间断电源(UPS)。实验室用电量容量的设计应以现有实验室用电量的2倍进行估算。分户线宜适当放大，每个实验室都应设置配电盒，安装位置选在实验室处。
照明：BSL-2实验室的照明可采用吸顶式密封防水设计，尽量减少积尘，光照要求不眩目、刺眼，光线柔和。照明包括：正常照明、应急照明和工作状态显示灯。照度标准：主实验区200~350lx或以上，区域为500lx。应急照明应能保证30min的照明时间，便于实验人员退出实验室。
BSL-2级实验室：
布局：实验区末端、准备区和检测区，必要时处设缓冲区
面积：检测区12~15平方米左右，视工作而定
走廊：门禁系统、标识、防节肢动物、蚊虫；设施逃生通道
气流方向：必要时组织气流和一定的洁净度
出口处：洗眼器(多形式)
设备配置：生物柜(B1或B2型)、高压器、检测相关设备
送排风：上送下排，送风口在出上方，排风口在生物柜下方。
电源：双路供电
水：防止倒流装置、污水的排放与处理
要注意防止实验环境对核酸制备区的影响，防止造成污染。
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