PCR基因检测实验室 GMP实验室净化装修

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室主要设备
试剂准备区 
仪器设备主要有冰箱、**净台、加样器、混匀器、天平和离心机等，加样器、天平除了要外，还应有定期校准。   试剂分装应在**净台中进行  扩增反应混合液应使用分子生物学级的，试剂制备好后应有质检：一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。
标本制备区 
仪器设备主要有生物*柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等 
扩增区 
扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、**净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源，以防止由于电压的波动，停电对扩增效果的影响。
分析区 
本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 洁净实验区的缓冲间部分面积不能**过主实验室的八分之一，这是有规定的。 
一些琐碎的、不可忽略的设计
1.实验室空调通风系统设计及压力控制 
PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
2.污染的预防与控制  
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；**基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，先应是预防，而不是排除。
PCR实验室不可缺少的严格管理
（1）严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置立的通道和进出整个实验区的门； 
（2）尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。 
（3）扩增产物分析区是主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等； 
（4）扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的*防护。3.5完备的实验室配套设施  完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如**净工作台、离心机、加样器等。

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  由于PCR实验室在加样操作过程中可能产生气溶胶，为避免气溶胶扩散出去对外界造成污染，同时为了避免各房间之间通过风管系统交叉污染，实验室建议采用全新风系统；新风经热湿处理及初效、中效、或亚过滤后送入室内;各房间排风口单设置或亚过滤器。当房间无工艺设备排风时，可通过换气次数，工艺操作间换气次数为12~15次/h，缓冲间6~8次/h，计算得出房间送风量，然后根据缝隙法得出房间排风量;当房间有工艺设备如生物*柜排风时，比较设备排风量与满足换气次数所需送风量，取两者之间的较大值，一般情况下，设备排风量较大，然后可根据缝隙法得出房间送风量。
  气流组织上，PCR实验室空调系统通常采用上送下排式的非单向流送风方式。房间上部送风口尽量均匀布置，且与生物*柜操作面或其他有气溶胶操作地点的正上方保持一定距离;房间下部利用室内排风夹道上设置的排风口排风，排风口底部距地面0.1m，排风夹道需设置于室内被污染风险的区域，排风口前面不应有障碍物遮挡。
  PCR实验室内通常有生物*柜、通风柜等生产设备，这类设备排风量大且使用时间有间隔性，并不与空调系统运行时间一致，这就导致有这些设备的房间在设备启停的时候很*失压，原本正常的压力梯度瞬间就破坏了。这正是PCR实验室空调系统设计的难点所在。温湿度控制：夏季调节表冷盘管动态压差平衡调节阀的开度以控制室内温湿度，湿度优先;当为了调节室内湿度而造成温度过低时，开启加热盘管以控制室内温度；冬季调节加热盘管动态压差平衡电动调节阀的开度以控制室内温度，调节加湿器的开度以控制湿度。
  压力及变频控制：在空调系统各房间送风支管上设置压力无关型定风量阀，无工艺设备排风房间的排风支管上设置压力无关型定风量阀，从而恒定房间的风量以控制房间压力；在有工艺设备排风房间的排风支管上设变风量阀，根据房间内压差动作，以控制房间压力；需排风的工艺设备如生物*柜排风支管上设变风量阀，根据设备开启度调节设备排风量。

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生物*实验室化学淋浴消毒装置
1.概述
化学淋浴消毒装置是别生物*实验室中一个关键的防护设备，适用于身着防护服的人员消毒，在人员离开高污染区防止可能产生的污染。《实验室  生物*通用要求》GB 19489- 2008 中对化学淋浴系统做出了明确要求，其中*6.4.4条指出“适用于4.4.4的实验室防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁，具备对正压防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒灭菌的条件，具备使用生命支持供气系统的条件”。《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346- -2011 中也对化学淋浴间提出了一些具体要求。
化学淋浴消毒装置结构主要包括:水箱、两道互锁式气密门(常规为充气式气密门)、加药系统、喷淋系统、控制系统、送排风系统、排水系统及供气系统(提供给正压防护服)。化学淋浴消毒装置为立一套装置， 其给排水防回流措施、液位报警装置、箱体气密性、送/排风过滤器性能等由设备供应商确保质量符合标准要求。
化学淋浴是人员*离开防护区和避免生物危险物质外泄的重要屏障，因此要求具有较高的可靠性，在化学淋浴系统中将化学药剂加压泵设计为一用一备是被广泛采用的提高系统可靠性的有效手段。在紧急情况下(包括化学淋浴系统失去电力供应的情况下)，可能来不及按标准程序进行化学淋浴或者化学淋浴发生严重故障丧失功能，因此要求设置紧急化学淋浴设备，这一系统应尽量简单可靠，在端情况下能够满足正压防护服表面消毒的要求。
2.设计和建设中应考虑的问题
对于化学淋浴消毒装置而言，生物*实验室设计和建设时需要考虑的主要问题有:预留安装位置、与实验室围护结构的衔接、与实验室通风空调系统的衔接、与实验室供气系统的衔接、与实验室给水排水系统的衔接、预防箱体或阀门等漏水而设置围挡或地漏。
由于化学淋浴消毒装置的水箱、供水管、水阀等存在漏水的风险，故其安装位置应设置水围挡或地漏，确保漏出的水不会无组织流淌。若化学琳浴消毒装置水箱、供水管、水阀等安装在实验室所在楼层的上面一层(管道层)，即化学淋浴消毒装置水箱所在楼板为实验室防护区**板，不便于在其附近安装地漏(考虑围护结构气密性或防护区室内美观等因素)，此时应设置水围挡(堰)。

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PCR实验室院感管理：
1.进入各工作区域应当按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区。
2.各区域的设备、清洁用具标记明确，不得混用。
3.各区域的衣服用不同颜色标记，离开各区域时不得将工作服带出。
4.试验台用移动式紫外线灯，高度60-90cm。扩增区延长照射时间，是过夜照射。同时各区域还需安装悬挂式紫外线灯管。
5.各试验区尽量避免不必要的走动和进出，减少交叉感染风险。
6.扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的防护。
7.试剂储存和准备区：本区域对压力没有明确要求，储存试剂和用于标本制作的消耗品等材料应当直接运送至该区，不得经过其他区域；试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在该区，应保存在标本处理区。
8.标本制备区：相对于临近区域应为正压，以避免临近区域进入本区的气溶胶污染。
9.扩增区：相对于临近区应为负压，为避免气溶胶所致的污染，应当尽量减少在本区域内的走动。必须注意的是，所有经过检测的反应管不得在此区域打开。
10.扩增产物分析区：相对于临近区域应为负压。本区域是主要的扩增产物来源，因此必须注意避免通过本区域扥物品带出。废液必须收集至1mol/L的HCl中，并且不能在实验室内倾倒，而应在远离实验室的地方倒掉。用过的吸头也必须放至1mol/L的HCl中浸泡后再放到垃圾袋中按程序处理，如焚烧等。本区域需要配置高压锅用以灭活扩增后的标本。
小编还是要强调一下PCR实验室的终末，这涉及到医务人员的人身因此必需关注，关于PCR实验室的终末我们之前也有文章介绍不再赘述，但是还是得强调一下PCR实验室的终末：
PCR实验室环境分区清洁
清洁区：办公室和会议室等有窗户的区域若无明显污染，应每天定期开窗通风换气数次，湿式清洁桌面、台面和所有物体表面和地面至少1次。储物室、培养室和试剂配制室等无窗户的清洁区若无明显污染，每天早晨湿式清洁桌面、台面和地面至少1次。
半污染区：定期进行半污染区环境清洁，每天工作结束后，物体表面、地面和空气各清洁1次。
污染区：遇到污染情况随时，每天工作开始前及结束工作后，生物柜、实验室台面、地面和空气各1次，废弃标本和实验污物应分类进行处理；
注：有人条件下，不得使用化学剂进行容量喷雾和紫外线灯空气。
终末
目前PCR实验室开展核酸检测，仅靠人工进行物体表面和环境的耗费了大量的人力和时间，因此空气与物体表面联合，建议可以采用过氧化氢终末系统，实验研究结果显示采用过氧化氢蒸汽对微生物实验室空气进行时，H2O2 剂量为 7. 0 ml /m3和 10. 5 ml /m3 时 30 min 后，符合空气的要求; 对微生物实验室工作台面及墙面进行时，H2O2剂量 7. 0、10. 5 ml /m3 时， 30 min 后符合物体表面的要求。过氧化氢蒸汽对微生物实验室工作台面、墙面等物体表面及空气效果较好，可以作为微生物实验室的综合或终末方法使用。
干雾化过氧化氢可有效杀灭实验室内环境表面的微生物，设备自动化程度高和效果一致性好，适用于物体和环境的终末。由于其使用过氧化氢浓度较低、时间较短，可大大降低腐蚀或老化医疗设备的风险。
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