广东洁净动物实验室净化车间设计

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
浅析实验动物房的工程设计（-）
一、实验动物房设计概述
法规相关规定
      实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有：GB 14925—2010《实验动物环境及设施》和GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》。
      这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动 物房的硬件设施，如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。
1.2  动物饲养环境设施分类
目前，生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类，主要使用前两类环境设施饲养动物。
2.1 普通环境设施
该环境设施符合动物居住的基本要求，但不能 完全控制因子，适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。目前企业通常在普通空调环境下饲养 家兔，饲养的环境要求：温度18～29 ℃，相对湿度 40%～70%，换气次数8次/h，无特定压差。
2.2  屏障环境设施
该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特 定病原体的实验动物，该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。目前企业通常在该环境下饲养 小鼠和，饲养的环境要求：洁净度7级，温度 20～26 ℃，相对湿度40%～70%，换气次数15次/h，压差10 Pa[2] 。
2.3  隔离环境设施
该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物，环境要求较高。
目前生物疫苗生产企业较少采用该环境设施。
二、实验动物房的布局
由于实验动物*受到环境干扰，且在饲养过 程中会产生异味，影响其他生产或生活用房，因此， 实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有：
（1）立建造动物房；
（2）避开车流和密集处，避开厂区震动和 噪声大的区域；
（3）选择在全年主导风向下风处，且对厂区其 他生产或生活设施影响小的区域。
2.2 工艺平面布局
实验动物房的工艺平面布局设计应该在符合 法规要求的前提下，达到布局合理、、经济、安 全等目的。
2.1 工艺设计流向
实验动物房的工艺设计流向包括：实验人员、 饲养人员和检疫人员的进入和退出路线；动物的 进 入和退出路线，解剖和废弃尸体的流向；动物用垫料和饲料的进出流向；笼器具进出流向；样品进出流向等。
各种流向需要合理分流，避免交叉 污染。
2.2 功能间设置
实验动物房从功能间设置上主要包括人员的 更衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物 品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等，各功能间设置需齐全、合理。
2.3 走廊模式
目前常见的实验动物房走廊模式有：
普通的家兔实验动物房以及小规模的SPF小鼠实验动物 房设置为单走廊模式，而大规模的SPF小鼠和 实验动物房则多采用双走廊或多走廊模式。
2.4 工程成本 
实验动物房的建设和运行成本都很高，因此在建造设计之初就必须考虑周全。
（1）从功能面积上考虑，在够用的前提下遵循紧凑、合理的原则。
（2）由于动物房基本采用全新风系统，因此净化空调的房间吊顶高度一般情况下以2.3～2.5 m为 宜，以减少运行成本。

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SPF级动物实验室是生命与科学研究中公认的标准实验动物，生物等领域的发展和进步依赖于高质量的实验动物，而科学的管理和运行SPF级动物实验室则是提供该级别实验动物的前提条件。按照《*共和国实验动物管理条例》的要求，管理和运行SPF级动物实验室，必须采取一系列的管理措施。
1.实行严格有效的科学管理
SPF级动物实验室从规划设计、建筑构造、装备设施、投入使用到监测管理，均是在组的下完成。坚持每年在《实验动物使用许可证》到期时，主动向上级申请进行年度检测和，以查明存在的问题和隐患，及时整改；每3个月对实验室的设备和内外环境进行检测。在强化硬件建设和管理的同时，还制定了一系列的规章制度，保证SPF级动物实验室的有效运行。
2.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为保证SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关国家标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境灭菌消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”等。
3.严格规定实验室人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压灭菌器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
4.选择合理的消毒灭菌方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒灭菌的方法也有差异。垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽灭菌；动物饲料采用紫外灯照射30～60min灭菌消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射灭菌消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射灭菌。
5.认真开展各项指标的检测工作
定期对ZY空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和GX过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
6.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0．3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时保证室外环境的洁净度。
7.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”、“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
8.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20℃的冰柜内，有要求的可放置在防腐溶液内，由具备相关资质的企业处理。
9.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。

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实验室动物房选址和建筑设计  
1、实验动物房应建在环境清洁安静，地势高燥，排水、通风良好，水、电供应有保障的地方。
2、尽量远离工厂、繁华居民区、屠宰厂、畜禽场，以及有疫源威胁和公害污染的地区。生产和科研单位的动物房宜单建筑在一个小区内，与其他部门隔离。
3、清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。
4、清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开，墙壁绝不允许出现裂缝。
5、地面要平而不滑，不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间，还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。
6、内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。
7、顶棚一般不承受压力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能经受水冲和消毒水腐蚀。
8、饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。
9、饲养室的门，宜采用铝合金密封门，开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门，应设置非满足一定条件不能开启的装置。
10、木结构一般只作为简易的临时建筑；混合结构多为单层建筑。钢筋混凝土框架结构的整体性好,变形小,宜在多层建筑中采用。钢骨架、用镀锌波纹金属板、内镶聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保温层的围护结构具有较好的气密保温性能。

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实验室电气系统
1.实验室工程电气系统
防雷接地、工作接地、*接地共用同一接地网，凡动力开关箱及照明(插座) 箱各个回路均需带漏电保护装置，末级漏电保护动作电流/e=30mA。
吊顶下全部线管均暗装。全部电器所用的金属管口用密封胶进行防尘密封。各种电线在敷设时采用分色线安装，在同一系统内宜用相同色。黄绿相间线禁做相线使用。全部线管均需可靠接地，线管之间的接地应采用接地跨接夹方式进行，跨接线采用不小于4mm的铜芯线。
2.灯具设置
在二级实验室区域内全部照明灯具均为洁净灯具，并配杀菌灯安装高度在1.8m-2.1m，在清洁区及一级实验室可采用格栅灯做照明灯具。实验室区域照度应达到300LX。
3.灯具安装
除特别安装方式外，全部照明灯具均为吸顶安装。*诱导( 出口指示)灯、应急照明灯及其插座底边装高为2.3m，走道疏散指示灯底边装高为0.3m。
4.开关、插座设置
照明开关为指甲开关，除特别或绘出外，单相插座为二级、插座，容量、规格应按照设计要求。
5.电气设备及器件安装
开关、插座面板及插座箱和动力开关箱均需安装。在配电间内的电气设备明装。
照明开关中心线装高为1.4m。插座一般装高为底边距地0.3m，烘手器的插座装高为1.4m。实验室的实验台插座由实验台配套。
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