呼和浩特10000级 pcr化验室实验室

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

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  PCR实验室作为一类用的比较多的实验室，根据不同的建筑格局，需要设计不同的平面布局，一般来说建筑的格局主要就3种，一种是长方型，一种是方形，还有一种是L型，咱们的建筑区域一般就是这几大类，我们完全可以根据现场情况直接套用。
  合理的空调通风系统设置，尽量采用全送全排的空调系统；严格的气流压力控制，保证不同的实验区内不同的压力要求；基因扩增检验实验室的技术人员必须进行上岗培训，经培训合格后才能从事基因扩增检验的工作；在实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换，此外操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施；清洁工作及时、正确，实验工作结束后，必须立即对本区进行清洁，除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外，对一些实验设备还应进行高压消毒处理。
  完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如**净工作台、离心机、加样器等。为保障实验室的正常运行需要1名副高以上的检验技术人员，2名以上的检验技术人员，目前对检测能力需求迫切，但是一个高质量PCR实验室的建设也不是在朝夕之间能完成。

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BSL-2实验室建设要求
一、生物二级实验室选址与布局
BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距方面并没有要求，也不要求有单的建筑物，不过BSL-2级实验在布局上还是强调要与办公用房和其它公共用房隔离，尽量自成一区或设在建筑物的一端，远离公共活动场所，对功能接近的实验室集中布局，尽可能减少对其它区域的影响。BSL-2实验室内部平面布局一般应分成准备区和污染区，根据涉及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染区。
BSL-2实验室分区应根据实验室涉及的病原微生物危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的要求，根据有利于实验污染因子控制和防止扩散的原则进行布局，原则上应尽量将相对危害程度高，*扩散的病原微生物检测实验室要设置在实验室末端，并将功能相近的实验室相对集中，相邻布局为宜。
二、建筑结构与设施要求
(一)、建筑结构要求
BSL-2实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有特别明确的规定，根据GB 50346-2004《生物实验室建筑技术规范》中要求，BSL-2实验室可采用窗户进行自然通风，但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。
(二)、 生物二级实验室设施要求
生物二级实验室的主要通过实验室内部合理的设计、合理的功能分区、配备必要的生物设备及严格规范的个人防护措施，还有完善的管理制度与标准的实验操作程序来保障的。标准的实验室设施和必要的防护设备是基础，正确规范的个人防护是保证，严格的管理措施是关键。只有三者均达到相应的要求，才能保证实验室的。生物二级实验室的设计和设施方面的要求，除了满足BSL-1级实验室条件的基础上，还应符合以下要求：
1、实验室门的要求
能自动关闭、有可视窗、有防介肢动物的设施。
2、报警系统
火灾报警器(声、光报警)、停电报警。
3、实验室的通风要求
1)可采用自然通风，但应有防虫纱窗
2)人工通风系统，对气流进行组织，形成定向气流，气流从洁净区向污染区方向流动，实验室排出的空气应经过滤器过滤后排出。
4、电源
1)有稳定可靠的电力供应，有双路供电或备用电源，保证生物柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。
2)有应急照明系统
3)有在黑暗中能辨别方向的标识
5、实验空间
有足够空间放置实验物品和器材的摆放，实验区域内有存放个人防护用品的条件。
6、层高要求
实验室层高的要求应根据实验人员的舒适度、能源消耗及设备高度等因素来确定，因为，层高过低，实验人员会感觉很压抑，影响工作情绪，有些设备如生物柜等放置高度不够，管道铺设有困难等，但相对比较节约能源，如果层高较高对实验人员来说感觉宽敞，比较舒畅，但能源消耗比较大。因此各有利弊，层高多少因根据实际情况来定。BSL-2实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和自然通风的方式有所不同，如果采用自然通风，实验室层高应以2.6~2.7M为宜，如实验室采用送排风(气流组织)的话，则以2.5~2.6M为宜，但同时应考虑设备技术夹层，其高度为1.2~1.5M或更高，保证送排风管道的铺设与检修。
7、开间大小
实验室开间模数的确定以方便操作、减少浪费为原则，大多采用3.2~4.0M之间，但以3.6M较为理想。可是生物实验室，特别是涉及病原微生物的实验室，如果开间模数过大则会增加控制难度，因此，一般BSL-2实验室在面积要求上并不追求大开间，而是以满足检测工作需要为原则，通常污染区(检测区)以15M2左右为宜，过大不仅浪费，而且会增加气流组织的困难。缓冲区以2~3M2为宜，准备区(半污染区)，不宜过大，原则上不能在此区域进行任何可能造成污染的实验操作。
8、地面与墙面要求
实验室地面选材要求采用耐腐蚀，耐磨损、易清洁的建筑材料，如地砖等，但生物实验室及其它实验室需要考虑满足整体无缝隙要求，地面较多采用环氧树脂自流坪或PVC卷材。生物实验室墙体可根据实验室要求及投入资金状况等选用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料，有条件的可优先选用厚度薄、保温性好、施工方便、牢度有保障的新型轻质板材，这些材料不仅美观平整，还可扩大实验面积，提高实验室档次、展现良好的形象，而且有利于今后实验室的改扩、建。

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生物*实验室化学淋浴消毒装置
1.概述
化学淋浴消毒装置是别生物*实验室中一个关键的防护设备，适用于身着防护服的人员消毒，在人员离开高污染区防止可能产生的污染。《实验室  生物*通用要求》GB 19489- 2008 中对化学淋浴系统做出了明确要求，其中*6.4.4条指出“适用于4.4.4的实验室防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁，具备对正压防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒灭菌的条件，具备使用生命支持供气系统的条件”。《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346- -2011 中也对化学淋浴间提出了一些具体要求。
化学淋浴消毒装置结构主要包括:水箱、两道互锁式气密门(常规为充气式气密门)、加药系统、喷淋系统、控制系统、送排风系统、排水系统及供气系统(提供给正压防护服)。化学淋浴消毒装置为立一套装置， 其给排水防回流措施、液位报警装置、箱体气密性、送/排风过滤器性能等由设备供应商确保质量符合标准要求。
化学淋浴是人员*离开防护区和避免生物危险物质外泄的重要屏障，因此要求具有较高的可靠性，在化学淋浴系统中将化学药剂加压泵设计为一用一备是被广泛采用的提高系统可靠性的有效手段。在紧急情况下(包括化学淋浴系统失去电力供应的情况下)，可能来不及按标准程序进行化学淋浴或者化学淋浴发生严重故障丧失功能，因此要求设置紧急化学淋浴设备，这一系统应尽量简单可靠，在端情况下能够满足正压防护服表面消毒的要求。
2.设计和建设中应考虑的问题
对于化学淋浴消毒装置而言，生物*实验室设计和建设时需要考虑的主要问题有:预留安装位置、与实验室围护结构的衔接、与实验室通风空调系统的衔接、与实验室供气系统的衔接、与实验室给水排水系统的衔接、预防箱体或阀门等漏水而设置围挡或地漏。
由于化学淋浴消毒装置的水箱、供水管、水阀等存在漏水的风险，故其安装位置应设置水围挡或地漏，确保漏出的水不会无组织流淌。若化学琳浴消毒装置水箱、供水管、水阀等安装在实验室所在楼层的上面一层(管道层)，即化学淋浴消毒装置水箱所在楼板为实验室防护区**板，不便于在其附近安装地漏(考虑围护结构气密性或防护区室内美观等因素)，此时应设置水围挡(堰)。
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