广西100000级 核酸检测pcr实验室

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室作为一类用的比较多的实验室，根据不同的建筑格局，需要设计不同的平面布局，一般来说建筑的格局主要就3种，一种是长方型，一种是方形，还有一种是L型，咱们的建筑区域一般就是这几大类，我们完全可以根据现场情况直接套用。
  合理的空调通风系统设置，尽量采用全送全排的空调系统；严格的气流压力控制，保证不同的实验区内不同的压力要求；基因扩增检验实验室的技术人员必须进行上岗培训，经培训合格后才能从事基因扩增检验的工作；在实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换，此外操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施；清洁工作及时、正确，实验工作结束后，必须立即对本区进行清洁，除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外，对一些实验设备还应进行高压消毒处理。
  完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如**净工作台、离心机、加样器等。为保障实验室的正常运行需要1名副高以上的检验技术人员，2名以上的检验技术人员，目前对检测能力需求迫切，但是一个高质量PCR实验室的建设也不是在朝夕之间能完成。

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送风末端装置的安装
1.送风末端过滤器或送风末端装置应在系统新风过滤器与系统中作为末端过滤器的预过滤器安装完毕并可运行、对洁净室空调设备安装空间和风管进行*清洁、对风管空吹12h之后安装。
2.系统空吹时，宜关闭新风口采用循环风，并在回风口设置相当于中效过滤器的预过滤装置，全风量空吹完毕后撤走。
3.空吹完毕后应再次清扫、擦净洁净室，然后立即安装亚过滤器或过滤器或带此种过滤器的送风末端装置。
4.安装前的送风末端过滤器或其送风末端装置应存放在干净的室内，并应按生产厂的标志方向搁置，叠放不应多于三层。
5.送风末端过滤器或其送风末端装置不得在安装前拆下包装。拆下包装后，先应进行下列检查：
1应检查产品合格证、出厂检验报告，其中应有效率、阻力和扫描检漏的实测数据，不得以过滤器所属类别定义数据代替。
2应进行外观检查，内容应包括有无损坏；各种尺寸是否符合设计要求；框架有无毛刺和锈斑(金属框)；带风机的风机安装是否可靠，转动是否正常；带装饰网或阻漏层的，装饰网或阻漏层是否完好、绷紧。
6.送风末端过滤器安装前，应再次检查承载过滤器的框架开口尺寸，开口尺寸不得大于送风末端过滤器的边框内净尺寸。
7.用于以过滤生物气溶胶为主要目的、5级或5级以上洁净室或者有专门要求的送风末端过滤器或其末端装置安装后，应逐台进行现场扫描检漏，并应合格。
8.5级以下以过滤非生物气溶胶为主要目的的洁净室的送风过滤器或其末端装置安装后应现场进行扫描检漏，检漏比例不应低于25%。扫描过滤器现场检漏方法可按附录E的方法执行。
9.送风末端过滤器和框架之间采用密封垫密封、负压密封、液槽密封、双环密封和动态气流密封等方法时，都应将填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。不得在过滤器边框与框架之间直接涂胶密封。
10.采用密封垫时，压缩率宜为25%~30%，不得将密封垫压死。密封垫材质和接头形式应符合本规范*5.3.2~5.3.3条的规定。当用螺栓、压块压紧密封垫时，四角应压紧，不得只压边框中点。当过滤器边框长度尺寸大于320mm时，应至少采用四角8点压紧。
11.采用液槽密封时，液槽内的液面高度应符合设计要求或不**过槽深2/3，框架各接缝处不得有渗液现象；采用双环密封条时，粘贴密封条时不应把环腔上的孔眼堵住；双环密封、负压密封、动态气流密封都应保持负压或正压管、槽畅通；采用阻漏层和风机过滤器单元(FFU)时，边框不应用胶封，应设柔软隔层使其处于自然压紧状态。
12.安装送风末端过滤器时，外框上箭头和气流方向须一致，当其垂直安装(包括码放)时，滤纸折痕缝应垂直于地面。
13.和亚过滤器安装过程中，室内不得进行带尘、产尘作业，安装完后应用塑料薄膜将出风面封住，暂时不上扩散板等装饰件。

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  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

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PCR实验室设计要点
PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。
一、分散形式PCR实验室
所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此*条件要求。
二、组合形式PCR实验室
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，*造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在处设缓冲间，以减少室内外空气交换。
一些经验：
试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染；
可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。 
在理想情况下，PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。PCR实验室进风由原有中央空调控制，要求将中央空调风口安装到**，且高度为地面铺装好后2600mm处。
如果使用荧光PCR仪，扩增室和产物分析室可以合并。
若房间进深允许，可设PCR内部走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
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