gmp无菌室安装厂家 医学院实验室 医学实验室布局

中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 
《医学实验室建筑技术规范》电气
8.1 配电
8.1.1 实验室应保证用电的可靠性，用电负荷等级、自动恢复供电时间的确定应符合现行标准《综合建筑设计规范》GB 51039、行业标准《医疗建筑电气设计规范》JGJ 312的有关规定。
8.1.2 配电总功率宜为设计功率的1.5-2倍，以便增加仪器设备时保证供电。
8.1.3 设置不间断电源（UPS）时，其工作时间不宜小于30min，能实现在线切换。
8.1.4 实验室应设置立的配电箱，应具备发生火灾时消防联动切断电源的功能。
8.1.5 实验室内应设置足够数量的固定电源插座，重要设备应单回路配电，且应设置漏电保护装置。
8.1.6 低温冰箱、高温高压锅、纯水机等有用电要求的设备，宜单设置配电箱。
8.1.7 医学实验室接地系统应符合下列规定：
1 系统接地型式宜为TN-S或TN-C-S。有要求时，应按实验仪器设备的具体要求确定。
2 应有立的有效接地系统，接地措施应符合现行标准《建筑电气装置安装工程施工质量验收规范》G303的要求，不应有过载运转现象。
8.2 照明
8.2.1 实验室照明设计应符合现行标准《建筑照明设计标准》GB 50034的有关规定。
8.2.2 实验室应采用高显色照明光源，显色指数应大于或等于80，宜选用合格的LED新光源和采用带电子镇流器的三基色荧光灯。
8.2.3 当实验室设置紫外线灯具时，控制开关应设置在区域之外，控制开关的面板形式或颜色宜区别于普通照明开关，安装高度距地1.8m防止误操作。
8.2.4 实验室实验区照度不宜低于300lx，区的照度不宜低于200lx，办公生活区照度应符合人员工作要求。
8.3自动控制
8.3.1 环境自动控制系统应根据区域需求，具有压力梯度、温湿度、连锁控制、报警等参数的历史数据存储显示功能，系统应预留接口。
8.3.2 自动控制系统应能保证各房间之间压差的稳定。
8.3.3 当空调机组设置电加热装置时，应设置送风机连锁检测装置，并在电加热段设置监测温度的传感器，有风信号及温度信号应与电加热连锁。
8.3.4 送风和排风系统应可靠连锁。
8.3.5 空调通风设备应能自动和手动控制，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件连锁功能。
8.3.6 通风空调设备有冗余备用时，当正常工作的设备发生故障时，应能自动切换到备用设备。
8.4防范
8.4.1 实验室有条件时，宜安装可视门禁系统。
8.4.2 实验室防范系统工程应具备与上一级管理联网功能，终端接口及通信协议应符合现行标准《防范工程技术标准》G348的有关规定。
8.4.3 实验室宜设置数字视频系统、手动报警按钮或其它防侵入探测装置，并应与视频监视摄像机联动。
8.4.4 数字监视设备宜有足够的分辨率，影像存储介质宜有足够的数据存储容量。视频图像保存时间除规定外，应不少于30天。
8.5网络通讯
8.5.1 实验室应设置内网和外网，核心交换机应采用1+1冗余设置。
8.5.2 实验室应设置适宜的通讯设施。
8.5.3 实验室时钟系统宜具有校时功能。

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《医学实验室技术规范》检测和验收
9.1 一般规定
9.1.1 医学实验室作为分项工程，应与大楼主体工程验收分别实施。如无特别说明，本章后续条文及附录A中的工程验收均指医学实验室分项工程验收。
9.1.2 实验室工程验收是实验室启用的基础。对于静压差、洁净度等环境参数有严格要求的实验室在工程验收前，应先委托有资质的工程质检部门进行工程检测，并应在施工单位对整个工程进行调试后进行。
9.1.3 有下列情况之一时，应对实验室进行工程检测：
1 竣工后，投入使用前。
2 停止使用半年以上重新投入使用。
3 进行大修或更换过滤器后。
4 一年一度的常规检测。
9.1.4 有生物柜的实验室，先应进行生物柜的现场检测，确认性能符合要求后方可进行实验室工程检测。
9.2 工程检测
9.2.1 实验室工程检测应以空态或静态为准，任何检测结果都应状态。
9.2.2 实验室工程检测应在所有功能用房门关闭、通风空调系统正常运行的状态下进行。
9.2.3 实验室工程检测项目包括送风量、新风量、静压差、气流流向、含尘浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、浓度，适用时还应进行送风、排风过滤器完整性检测。
9.2.4 实验室送风量、新风量、静压差检测合格后，方可进行其余项目检测，且浓度为检测项目。
9.2.5 不应以空气洁净度级别或浓度的单个项目代替整个工程检测项目，不应以工程的调试结果代替工程检测结果。
9.2.6 实验室工程检测方法应符合现行标准《洁净室施工及验收规范》G591、《洁净手术部建筑技术规范》G333的有关规定。
9.2.7 实验室投入使用后，应按本标准要求进行定期例行的常规检测，检测周期不宜**过一年。
9.3 工程验收
9.3.1 工程验收时应进行设计图纸、施工方案、工程等文件审查。
9.3.2 工程验收时应按本标准附录B进行工程项目检查，可在设计、运行、安装各阶段之后或工程检测之前进行。
9.3.3 工程验收应出具工程验收报告。

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什么是医学实验室？相关术语有哪些
下列术语和定义适用于本文件。
3.1医学实验室 medical laboratory 
实验室 clinical laboratory
以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
3.2工程检测 project test
对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、立实验室、科研教学医学实验。
《医学实验室建筑技术规范》工艺要求和功能区分
4.1 工艺要求
4.1.1实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线，工艺流程设计可参见附录 A给出的示例，根据实验室实际需求确定。
4.1.2 工作人员流线，宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区，工作时宜经过缓冲区域进入各实验室，工作人员进出实验区应有出入控制。
4.1.3 受检者流线一般等候区和采样区，未经许可不得进入工作人员的工作区域。
4.1.4 物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。
4.1.5送检样本在采样和/或收样后，经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。
4.1.6 洁净物品（包括实验用器具及药品等）通过通道运送后，存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。
4.1.7 实验室生活垃圾应与垃圾分开处理，经过分类、、打包后再由污物通道运送。
4.1.8实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤∶
a）样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集 、处理、暂存;
b）样本分析包括检测、实验分析;
c） 样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
4.1.9实验室生物应符合 GB 19489、WS 233的有关规定。
4.1.10实验室消防系统设置，应符合 G016、G084、G140、G116、GB51251 的有关规定。
4.2 功能分区
4.2.1 实验室按照使用功能可分为通用实验室、实验室、功能用房三类∶
a）通用实验室一般包括临检、生化、*、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b）实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c）功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
4.2.2实验室区域从生物管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
4.2.3 污染区一般包括通用实验室、实验室，还包括功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4.2.4 半污染区一般包括功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
4.2.5 清洁区一般包括功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。

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典型洁净医学实验室空调系统设计 
洁净医学实验室的室内环境均为人工受控环境，通过为洁净医学实验室设置净化空调系统来维持洁净医学实验室的内环境，保持一定的空气温度和相对湿度、换气次数、压力状况、空气的洁净度，为实验人员提供舒适的工作环境。医学洁净实验室的空调净化系统的划分应依据操作对象的危害程度、平面布置等情况经过经济技术比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染。
空调净化系统的划分应有利于实验室的、、自动控制系统的设置和节能运行；医学洁净实验室的空调净化系统应能承担实验室内各类实验设备、实验人员的热湿负荷；医学洁净实验室的空调机房不应距离实验室过远，净化空调系统的风机应选用风压变化较大时风量变化较小的离心风机；洁净区内不应设置分体空调、风机盘管、多联机等分散的室内空调。
无菌实验室可以采用全空气一次回风、二次回风空调系统，新风量大的空调器系统可以采用全空气一次回风空调系统，新风量小的空调器系统可以采用全空气二次回风空调系统，空调系统的运行模式可以采用湿度控制优先的策略。不管是一次回风空调系统还是二次回风空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
PCR实验室和PET中心的空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净的生物实验室空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热优先采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净医学实验室空调系统的设计应根据洁净医学实验室的使用功能、实验种类、设施的平面系统划分进行划分和设置，对于有生物要求的洁净医学实验室，需符合《生物实验室建筑技术规范》G346的规定。空调系统的划分和空调方式选择应经济合理，并有利于洁净医学实验室的、自动控制、系统设置、节能运行，同时避免互相影响。洁净医学实验室空调系统的负荷计算应充分考虑建筑围护结构、人员、实验设备的冷、热、湿负荷。洁净医学实验室的送风系统应设置粗、中、空气过滤器。
为防止经过中效空气过滤器的送风再被污染，中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段，对于全新风系统，可在表面冷却器前设置一道保护用中效过滤器。送排风系统中的粗、中效空气过滤器宜采用一次抛弃型，粗、中效空气过滤器对送风起预过滤的作用，其过滤效果直接关系到空气过滤器的使用寿命，避免频繁的更换过滤器，因为空气过滤器的更换费用要比初、中效空气过滤器高得多。
空调机组的安装位置应考虑日常检查、维修及过滤器更换等因素。对于寒冷地区和严寒地区，应考虑水冷式换热设备的冬季防冻问题。对于水冷式换热设备的防冻问题着重考虑新风的防冻问题，可以采用设新风电动阀并与新风机连锁、设防冻开关，同时设置电加热器等方式。有正压要求的洁净医学实验室，排风系统的风机应与送风连锁，送风先于排风开启，后于排风关闭。有负压要求洁净医学实验室的排风应与送风连锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。
洁净医学实验室的气流组织宜采用上送下回（排）方式。 采用上送下排的气流组织形式，对送风口和排风口的位置要精心布置，使室内气流合理，尽可能减少气流停滞区域，确保室内可能被污染的空气以快速度流向排风口。洁净医学实验室的回（排）风口下边沿离地面不宜低于0.1m，上边不宜高于0.5m；回（排）风口风速不宜大于2m/s。室内排风口高度必须低于工作面。
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