玉林100级 GMP工程无尘室

中净环球净化可提供净化工程、洁净工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
 空调净化是能耗大户，净化工程设计与施工中需关注节能措施。在设计中，系统及区域的划分，送风量计算，温度与相对温度的确定，洁净级别与换气次数的确定，新风比，风管保温，风管制作中的咬口形式对漏风率的影响，干管支管连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关，所以，这些细节必须要考虑到。
  空调箱的选择，应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南方地区，则冬季也*对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤，表冷面调节温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端或亚过滤。空调箱配套风机好采用变频风机，这不仅节能，还可灵活调节风量风压。冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动功率。
  在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。在运行中，有时候管件的局部阻力大大高于风管的沿程阻力，这种状况需要改善。管件主要有弯头、变径管三通及四通管。弯管的中心曲率半径应大于矩形风管的边长，圆形则采用1.25倍直径。大断面风管应在管内加导流片，以减少阻力。而在实际安装施工中，较少如此处理。对于变径管，不可突然变径，宜作成渐扩（缩）管，渐扩管每边扩展角应大于15°，渐缩管则每边收缩角不大于30°。矩形风管的三通要顺气流弯管弯曲分流，支管也应有一定的曲率半径。若要90°角分流，则应在弯头内加导流片。　
  为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能：洁净室空气洁净度、温湿度、压差、风阀调节；高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。净化空调系统的空气过滤器随运行时间的增加，阻力，为保持风量则需调节系统中的风阀。在统调试时系统启动时，为使风机空载启动，则需将风机出口处风阀关闭，风机启动后，因风阀上承受很大压力，开启十分困难。采用空气过滤器前后压差的变化控制风机的变频调速装置后，送风量的调节会变十分*，送风压力稳定。

中净环球净化可提供GMP车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间装修工程施工方案
一、控制无尘车间污染
进入无尘车间须知:
(1)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入;
(2)室不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。
二、确保洁净达标的保证措施
1、宗旨
(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规(GMP)98》和《洁净室施工及验收规》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量鉴定文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1）根据GMP规要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出
现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化
空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正而密封。
(4)根据GMP认证检查标准，室装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材
料。
b.墙壁和顶棚表而应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸而。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁而色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
c. 门窗与墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室外温差而产生结露。室不同洁净度房间之间的门、窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5）施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙部等隐蔽空间，必须随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表而装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板，风管表面必须平整光滑，不得在管加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连
接不应采用法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统表而采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全而清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
1)根据药品GMP规，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规，在需要防止微生物的滋生和污染的车间设置紫外线杀菌灯.
(4)室洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
三、施工方法装修工程施工方法
1、组合方式及特性
洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
2、关于二次设计
结构的二次设计根据提供的各图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的配合，对**板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到**板、壁板的对缝，门窗、送风口和回风口的布置方式，从而确定**板、壁板和铝型材的规格数量。
通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
3、施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层的各种主管安装完毕,然后对室地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

中净环球净化可提供GMP车间工程、洁净室工程、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕，然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。施工前首先熟悉二次设计图，完成现场勘测，对原土建房间的误差做到心中有数。吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行。吊顶应按房间宽度方向起拱，使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整，吊顶四周应与墙体交接严密，安装过程中不得撕下板材表面保护膜，禁止撞击和踩踏板面。围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外边 等现象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。
  管道穿过围护结构时，首先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能保证密封措施的效果。必须将安装定位与密封处理两者有机结合起来。因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就必须注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。
  净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放在防潮膜上，防止变形，壁板和配件应在清洁环境中开箱启封，不合格或已损坏的产品不得安装。壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用；壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗。所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封。R圆角安装必须平直，接头严密。

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  洁净彩钢板的安装：放样前先将室内地板清理干净，防止放样施工线消失；沿施工线安装隔墙地轨，以膨胀螺丝钉或射钉钉在地板上固定；安装隔墙水平调整器，加封盖板；安装天花轨道，以螺钉锁定天花龙骨；安装隔墙支撑龙骨；将隔墙库板放置于地轨、轨槽内配以压条、螺钉固定，密封胶密封或压条内置以密封带；拆除隔间板墙板防护膜；清洁、验收。彩钢板组成的大面积隔断，其组装缝隙主要位于壁板相互之间，它与顶棚、地坪以及承重墙的连接处。隔断之间一般采用承插槽口结合，故在槽口中衬垫薄层海面橡胶，安装时压紧。隔断与顶棚、地坪之间通过上下槽轨连接；槽轨固定在顶棚或地坪上，壁板槽内。槽轨与隔断均属机械加工件，配合较紧密，但槽轨与顶棚、地坪之间应垫海绵橡胶，以调整施工中结合尺寸的误差和密封。当顶棚为轻骨架顶棚时，结合缝按顶棚阴角构造处理。当平面组合尺寸出现与标准件不符合时，在尽端可使用不规则的插入体，他与墙体之间除用海绵橡胶垫片压紧外，宜加一条表面遮盖物。
  壁板安装前必须严格放线，校准尺寸，墙角应垂直交接，防止积累误差造成壁板的倾斜弯曲。施工时应行吊杆、锚固件等的施工，以使其与主体结构、地面牢固连接。吊挂锚固件的位置严格按设计位置设置。壁板的安装应随时校正尺寸，误差较大的应调整更换，防止不闭合，扭曲。壁板的垂直度应用2m托板和直尺检查，不垂直度不大于2％。各种构配件和材料应存放在清洁的房间，室内应干燥，地面应平整。堆放前地面应铺放防潮膜。其上严禁堆放其他物品，并有防潮、防水、防锈、防尘设施。安装前应检查地面是否平整，其不平度不应大于0.1％。吊顶应按房间宽度方向起拱，以保证吊顶受力后保持平整、无塌陷。吊顶与墙体周边的交接应严密，没有大的起伏。构件和材料开箱启封应在清洁的环境中，应严格检查其规格和完好程度，不合格或损坏的构配件严禁安装。安装过程中不得撕下墙板表面塑料保护膜，严禁撞击、踩踏板面。门窗框料同彩钢板之间应牢靠固定，在缝隙内压力大的一侧嵌堵天然橡胶窗封条，然后双面打胶密封。
  隔墙、吊顶的固定和吊挂件应与主体结构牢固连接，不得与设备及设备支架、管线支架连接；地马槽与地坪的连接必须牢固，不得松动，用射钉间隔1m左右将地马槽固定在地面上。地马槽之间的垂直连接处应做好拼缝、角连接或预留出Ｒ球的位置；壁板与壁板连接必须平整无凹凸，缝隙均匀，注胶平整光滑，安装时用吊线锤控制壁板的垂直度，安装好的板材做好彼此之间的固定，防止壁板整体倾倒。壁板上固定密闭窗，窗框四角铝合金处理合缝、平整，并且在玻璃安装之后用橡皮条将玻璃压紧，甚至需将窗户上部和两边橡皮条带胶压实，以防震动，橡皮条脱落。过滤器送风口、回风口，施工现场开孔，注意避免对壁板结构的破坏。 洁净区内壁板与**板相接形成的各个阴阳角均采用铝合金圆弧型材连接。 密封胶应平直光滑，不应有间隔、外露、毛边等现象。 壁板安装同时要配合好电工，将接地扁铁与地面很好接触，以*静电现象。
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