动物细胞无菌操作实验室GMP工程

中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、细胞实验室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  实验室通风设计与舒适性空调系统的通风设计是有区别的，实验室通风设计有实验用的通风柜排风和室内平时排风两种。以前通风柜是作为实验台的设备，而目前实验台上进行的实验逐渐转移到了通风柜内，使用台数的日益增多，就要求通风柜具有适于实验使用的功能，要求通风柜具有排放功能、小倒流功能、隔离功能、补风功能等，不只是提供舒适的工作环境，减少人员暴露在危险空气下的可能，还要保证工作人员的身体健康，不造成伤害。通风柜的类别很多，包括实验台、边台、药品柜、器皿柜等，这些通风柜是实验室设备中重要的设备；但它并不是室内的排风装置，实验室还有平时排风口，布置在仪器室或产生危险物质的仪器上方。
  实验室通风柜排风与室内排风共用一套排风系统风管及风机。风机风速有三挡或为变频风机，低速时为室内平时排风，中速时为通风柜排风(1600m3/(台• h))，高速为室内平时排风加通风柜排风。风机设置在屋面，排风管为负压，完全避免有害气体在室内泄露。各通风系统均配有排风补风系统，低速排风时的补风由室内人员新风补充，通风柜补风量大，为避免大量抽用房间内空气，造成能源的浪费，采用了带补风的通风柜，补风由室外直接供给；补风管设电动风阀，与通风柜排风联动，通风柜排风时抽吸室外风补风；补风在柜内循环后排除室外，设计*部分通风柜选用了上部排风和通风柜后侧补风的形式，虽然在控制上复杂一些，但为今后使用提供了便利。
  实验室的A声级噪声限制值为50dB，增加管道截面尺寸可以降低噪声，考虑到管道的经费和施工问题，大部分风量为1600m3/h的通风柜与实验室房间的管道、有平时排风要求的竖井的截面尺寸多数为350×400mm。实验室排出的有毒和酸碱腐蚀性较强的气体会对环境造成污染，在排入大气前根据气体的成分采取吸取、过滤等措施对其进行净化处理。
  对有洁净等级要求的负压实验室，既要保证洁净，又要保持负压。送入洁净间的风量为此房间排风量的70%~80%，并加定风量阀锁定送风量；排风机与空调机联锁运行，排风口处加定风量阀，以满足实验室压力梯度的要求；另外与正压实验室不同的是负压洁净实验室外的房间内仍要保证为同洁净等级，因此洁净空调其余20%~30%的风量送至实验室房间、非实验区域，使气流流向从*区到产生危险物质的实验房间，既保证污染源不泄漏，又保证了实验室的洁净等级。
  对有洁净等级要求的正压实验室、回风与经过集中处理的新风混合后进入空调机组的洁净实验室，机组内设中效过滤，房间送风口设送风口，回风口处设空气阻尼层，气流组织采用上送侧回；通过调节回风阻尼层阻力调节回风量，以实现对洁净室的正压控制；在机组新风处设电动风阀，与洁净空调机组联锁；洁净实验室送风量通过缓冲间压出，在缓冲间外的实验室房间常配有通风柜排风和房间排风，满足各房间的压力梯度。

中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  在控制实验室通路的同时，还应设置一些预备区，如接受样品或标本，准许进入实验室人员和参观者的通道；通过工作人员、自动传输、风力系统或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散；采用产尘少、不易滋生微生物的室内装修材料及家具；减少人员及物料带入室内的污染物质；维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差。还应考虑实验室空间的扩展需要，将实验室设计为可向外扩展性，以满足实验室未来发展的空间有拓展的需要；运输和电脑网络系统分别用于实验室内和实验室与单位各科之间样品或标本运输和信息交流。
  人员净化用室主要包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室、洗衣间、工作服干燥间等，具体设计时根据需要设置上述有关人员净化用室；人员净化用室一般与生活用室厕所、淋浴室、休息室、就餐室等按人员净化程序组合在一起。由于人净用室是根据生产需要控制人体污染的重要手段，因此净化工程设计中须特别注意人净用房的排列顺序，使工作人员不致因行走顺序上的逆转形成而造成交叉污染。实验室的设计和大小应考虑*性，满足紧急*和疏散出口的建筑规则，针对各实验室情况配备*设备。距危险化学试剂30米内，应设有紧急洗眼处和淋浴室。所有的实验室和与污染物直接接触的地方均应安装洗手池，将洗手池设在出口处。
  实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量，布局合理，使用*和方便。如果实验室用于分离微生物和分子生物学实验区域，应能有效地保护工作人员和标本免污染；固定紫外灯距地面的距离不要**过2.1米，紫外灯的数量应根据实验室空间决定，使用紫外照明设备时，必须确信物体表面墙体表机的涂料、工作台面等能经受紫外光的漂白作用。

中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
细胞实验室*仪器：
一、CO2培养箱
CO2培养箱是细胞培养的*仪器，它为细胞提供了一个体外培养的舒适环境，如适宜的温度、湿度、酸碱度、O2浓度等。细胞在体外培养时很*受到各种、微生物的感染，因此，CO2 培养箱的灭菌和抑菌能力就显得尤为重要。Thermo系列CO2培养箱具有的灭菌和抑菌功能。Hepa 过滤器，箱体内达到100级空气质量;不锈钢抛光内胆，有效抑制微生物附着;
二、纯水系统
细胞培养过程中，内对细胞的生长有很大的影响，水中的内直接参与细胞凋亡，血清中内含量越低，对细胞毒性越小，越利于细胞的生长和传代；内含量过高，会直接导致细胞提前老化。而常规的普通蒸馏水在玻璃器皿中按标准方法蒸馏二次得到的双蒸水ddH20是不能满足要求的，细胞培养用水一般要求双蒸水(0. 8MQ以上)，因此，必须配置正式的水纯化系统，采用无内纯水配制所有培养用试剂。
三、**净工作台/生物*柜
细胞培养对无菌环境要求很高，与CO2培养箱一样，在细胞操作时，一般需要在100级空气质量条件下进行，因此**净工作台或生物*柜就必须配备。
四、液氮罐
为了保存细胞，特别是不易获得的突变型细胞或细胞株，胚胎ESC，诱导多能IPS，间充质MSCs，要将细胞冻存。冻存的温度一般为液 氮温度-196℃，因此，需要液氮罐。在此环境中，一般细胞可以保存十年具有活性，同时液氮罐必需配备报警器，液氮量减少时及时添补液氮量。
五、温冰箱
细胞的冻存过程需要一系列程序降温， 一般4°C 下存放30 min，转放-20°C 1hour，再转入-70至80°C过夜，之后才可以转移到液氮内(-196°C)，这时就必须配备一台-86C温冰箱。一般温冰箱保存细胞可达数月，对于不需要长期冻存的细胞，可暂时放于温冰箱保存。
六、恒温水浴
从液氮或温冰箱中取出细胞冻存管需要立即放于37°C水浴中快速复苏之后才传代培养，因此，恒温水浴也是细胞实验室*仪器，复苏过程中要注意水浴时间1-2min，随时观察。
七、离心机
细胞培养需要离心收集传代细胞，所以需要配置低速的常温离心机，对于后期细胞内容物的分离则需要高速冷冻离心机。
八、移液器和细胞培养的大量耗材
细胞实验中有大量频繁的移液操作，因此各种微量移液器、瓶口分配器、移液管控制器是必不可少的。各类细胞培养板、细胞培养瓶、移液管等耗材更是**的，而且一次性，用量大。
除上述仪器外，高压灭菌锅、倒置显微镜也是细胞培养的*仪器。
常用的培养器皿：
培养瓶：由玻璃或塑料制成。主要用于培养、繁殖细胞。进行培养时培养瓶瓶口加盖螺旋瓶盖或胶塞，胶塞多用于密封培养。国产培养瓶的规格以容量(ml)表示，如250ml、100ml、 25ml 等；进口培养瓶则多以底面积(cm2) 表示。
培养皿:由玻璃或塑料制成，供盛取、分离、处理组织或做细胞毒性、集落形成、单细胞分离、同位素掺入、细胞繁殖等实验使用。常用的培养皿规格有10cm、9cm、6cm、 3. 5cm等。
多孔培养板：为塑料制品。可供细胞克隆及细胞毒性等各种检测实验使用。其优点是节约样本及试剂，可同时测试大量样本，易于进行无菌操作。培养板分为各种规格，常用的规格有: 96孔、24孔、12孔、6孔、4孔等。

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墙面
1.墙面施工应符合下列规定：
1.1墙面施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料后进行。
1.2旧墙面应在基底清理干净后再涂界面剂，然后用腻子刮平。
1.3对于送风和回风静压箱空间，暴露表面的钢筋混凝土宜采用清水混凝土。
2.瓷板墙面施工应符合下列规定：
2.1应选用大尺寸直角边瓷板，其表面应平整、洁净、色泽一致，无裂痕和缺损。
2.2瓷板的基底应平整，瓷板与基底之间的浇注材料应饱满密实。
2.3瓷板拼缝应平直，宽度和深度应符合设计要求，设计未明确要求时，拼缝宽度不应大于1mm。
3.4瓷板墙面的阴阳角应用弧形瓷条过渡。
3.5瓷板上的孔洞应切割吻合、边缘整齐，并应密封。
3.6瓷板嵌缝应用添加抑菌剂的中性密封胶嵌实。
3.涂料墙面施工应符合下列规定：
3.1基底表面应打磨平整、清理干净，无浮尘。
3.2涂料应具有耐水、耐磨和耐酸碱特性。当有防霉要求时，应在涂料中加入抑菌剂，按照现行标准《漆膜耐霉菌测定法》GB 1741的规定，进行人工施菌培养，并达到规定的要求。
4.金属夹心板墙面施工应符合下列规定：
4.1装配式金属夹心板的钢板名义厚度不应小于0.5mm，与整体充填材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。
4.2金属夹心板墙面的内部充填材料应使用难燃或不燃材料，不得使用有机材料。
4.3金属夹心板施工安装时，应行吊挂件、锚固件等与主体结构和楼面、地面的预设件固定。所有这些金属件都应作防腐、防锈处理。
4.4金属夹心板安装前应严格画线、编号，墙角应垂直交接。
4.5安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜，不得撞击板面。
4.6正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时，应在缝内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂密封胶。
4.7金属夹心板不宜在现场开洞。板上各类洞口应切割方正、边缘整齐，对其中的填充材料的切割边缘应用密封胶均匀镶嵌密封。
4.8金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。
5.整体金属壁板墙面施工应符合下列规定：
5.1支撑和加强龙骨架应位置正确，与墙面、地面、加强部位的连接应牢固。龙骨架及各种金属件均应作防腐、防锈处理。
5.2金属面板与骨架的连接应留够面板间热胀冷缩的量。金属面板背面应贴绝热层，与骨架之间应有导静电措施。
5.3对焊接、连接部位应作好防腐、防锈处理。
5.4每间洁净室如需现场喷涂，每层喷涂应一次完成。
6.非金属面板墙面施工应符合下列规定：
6.1非金属面板应符合建筑防火要求，材质的物理和化学性能必须符合现行标准《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB 50325的规定。
6.2饰面板应色泽一致，板面应无裂缝、划痕、凹凸和褪色等缺陷。
6.3非金属面板不应在土建墙上直接粘贴施工。
6.4非金属面板施工时，应按材质要求预留伸缩缝。
7.卷材墙面施工应符合下列规定：
7.1墙面基底应平整、干燥。
7.2卷材应表面光洁，无缺陷，色泽一致。
7.3应处理好和踢脚板及吊项的连接。
7.4卷材的粘贴、接缝、环境温湿度宜符合本规范*4.2.4条*5款的要求。