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中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 构建动物细胞培养室和植物细胞培养实验室(四)
一、植物细胞培养实验室
除了上面那些基本的设备以外,对于植物细胞培养实验室来说,为了控制培养室的温度和光照时间及其强度,培养室的房间不要窗户,但应当留一个通气窗,并安上排气扇。室内温度由空调控制,光照由口光灯控制。天花板和内墙用塑料钢板装修,地面用水磨石或瓷砖铺设,一般要分两间,一为光照培养室,一为暗培养室。培养室外应有一预备间或走廊。
而且,培养室应配有培养架、转床、摇床、光照培养箱、生化培养箱、自动控时器等。H光灯一般用 40W,固定在培养架的侧面或搁板的下面,每层有两支日光灯,距离在 20cm,光照强度为 2000-30001x。
当然,植物培养需要实验室,因此还需要鉴定室和温室。
鉴定室包括细胞学鉴定室和生化分析室。
细胞学鉴定室是为了对培养材料进行细胞学鉴定和研究。要求清洁、明亮、干燥,使各种光学仪器不受潮湿和灰尘污染。应配置各种显微镜、照相系统等。
在以培养细胞产物为主要目的的实验室中,应建立相应的分析化验实验室,以便于对培养物的有效成分随时进行取样检查。仪器包括离心机、酶联*检测仪、天平、PCK 仪等。温室是用于苗的锻炼和移动,为苗提供满足生长的适宜环境条件。
常用设备有:温室、弥雾装置、荫棚、移栽床、钵、盆、基质等。
二、动物细胞培养室
对于动物细胞培养室来说,要保持无菌条件,因此要设置净化工作室,风淋室,传递窗,过滤器,洁净层流罩,生物*柜,**净工作台,其中还要包括紫外灯,电热干燥箱,滤器,高压灭菌器。为了避免培养时出现,会适当在培养液中添加抗生素,因此在培养室闪要有抗生素。
为了满足动物细胞生长所需的条件,在培养室里也要设置纯水蒸馏器,纯水仪,培养板,培养瓶,二氧化碳培养箱,培养基,血清。培养基是要根据培养的组织或细胞的类型不同而配制不同的培养基,配制时一定要加血清,而血清可以选用小牛血清。
检测细胞的仪器设备有倒置S 微镜,酶标仪,微孔板震荡器,高速离心机,移液器,保存细胞的仪器设备是液氮罐。
细胞培养实验室还要包括实验室、准备间、缓冲间、培养室。
其中,实验室的要求有以下几点:
①和缓冲间相连,缓冲间内备消毒服装和鞋,口罩等,入内换上;
②设置 1—2台**净工作台;
③室内空气不流通,有适当的光线,清洁,干燥:
④侧部可设传逆窗,用于物品传递;
⑤照明用荧光灯为好,消毒用紫外线灯;
⑥在室内工作时,动作应轻微。
对于准备间,里面要求有大、小水槽,消毒设备,消毒后的物品和器械保藏柜,烘箱,蒸馏器(包括双蒸,三重蒸馏水),玻璃器皿,培养液,电炉等。
所以,我们可以理解力缓冲间就是上面基本实验室设备中的消毒间,准备间就是消毒间和培养基配制间,而实验室就是无菌操作室。
三,社会价值
细胞培养实验室的社会价值在丁,为实验提供基础,促进细胞培养的发展,细胞培养的好处如下:
1.直接观察活细胞的形态结构和生命活动。用于细胞学、遗传学、*学、实验和学等多种学科研究。
2.直接观察细胞的变化可便于摄影。
3.研究细胞种类如低等到高等到人类、胚胎到成体、正常组织到。
4.便于使用各种技术:相差、荧光、电镜、组化、同位素标记等方法观察和研究细胞状况。
5.是分子生物学和基因工程学的研究对象,也是其主要的组成部分。
6.易于施用物理、化学生物的实验研究。
7.易于提供大量生物性状相似的实验对象,耗资少比较经济。
8.成为生物制品单克隆抗体生产和基因工程等的材料来源。
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动物实验室平面布局设计
动物实验室一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、各种实验室(手术、实验处理解剖、术后管理、疾病诊断、、生理生化检查、微生物检疫、饲料营养分析和饲料的调制室等),以及贮藏室、清洁准备室、洗涤室、工作人员用房(包括办公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清洁区和污染区)、废弃物处理设施、机房和变电所等组成。
动物实验室布置的关键在于人员、物品、动物以及污物进出不能相污染。布置实验动物房的原则是需设有人员进入时的净化更衣设施,物品进入时的设施,还要有外来动物进入的待检室、检疫室,以及动物尸体、污物运出的污物走廊和的污物暂存间。
清洁级实验动物房平面布置主要包括:人员换鞋、更衣、洗衣等净化设施;物品储存、、等准备设施;动物检疫、饲育、观察等实验设施;洁净走廊、污物走廊和污物间,以及办公、档案、配电等设施。
动物实验室建设管理区
人员、物品进入前的区域,包括动物检疫室、更衣室、传递窗等;清洗区:洗刷间,高压器设置在与物品存放间交接处,清洗池设置2个连排水槽,采用不锈钢制做,水池的内尺寸大小与甲方协商确定,洗刷间配备排风设施;实验区:动物饲养区域,包括物品存储室、走廊、动物饲养房、动物实验室等;机房:为动物房提供送风,安装直膨式组合空调机组、送排风管等;动物饲养房:在饲养房和兔饲养房内部安装摄像头,饲养房内工作照度与动物照度每隔12小时自动切换。
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动物实验室配套工艺设备选型
饲养实验动物的设施和设备主要包括:① 材料清洗、消毒和转移设备;② 人员进入所需的设备;③ 动物饲养和运输设备;④ 饮用水设备和消毒设备。
1、 材料清洗、消毒和转移设备
只有在清洁和消毒后,笼子才能重复使用。
物品进出洁净区通常有三种方式,包括高压灭菌器、渡槽和转移窗(舱室)。这些设备通常安装在消毒前室和消毒后室的隔墙上。设备安装应综合考虑设备维护和运行空间。房间高度至少应为2.9m,国外指南建议大于3.3m。
(1) 笼式垫圈
使用自动洗笼设备代替人工,可提高工作效率,降低人工成本。随着现代动物设施规模的不断扩大,它已成为一种发展趋势。目前,自动洗笼设备主要分为柜式和隧道式。
1.柜式洗笼机有多种型号,可清洗各种实验动物笼。有些型号可以使用的保持架来清洁保持架盒。柜式笼式洗衣机相对成熟,结构简单,操作方便。设计时应预留设备基础。
2.隧道罐笼清洗机隧道罐笼清洗机主要用于清洗罐笼箱体。可一次进行清洗干燥操作,用户可根据自身需要增减相应功能段,满足个性化需求。
隧道笼式洗衣机一般不需要预留地基,但设备通常需要大量的场地、电力、水和蒸汽。设施设计时,应预留足够的设备所需的公用设施消耗。
(2) 高压灭菌器
安装在物料进入洁净区的通道内,主要用于饲料、填料、笼、敷料、仪器、器具的消毒和无害化处理。主体穿过屏障墙,设有两扇门,一扇门在非清洁空间打开,另一扇门在清洁(或相对清洁)控制区域打开,可将灭菌材料取出使用。
(3) 渡槽
不耐高温和高压的材料可通过渡槽进入洁净区。渡槽是一个包含消毒溶液的水箱,跨越非清洁区域和清洁区域。不耐高温高压的材料和仪器应从非洁净区一侧放置,浸泡消毒,然后从洁净区取出使用。
(4) 传送窗(传送柜、传送室)
穿过非洁净区和洁净区的金属箱装有紫外线灯,并打开两扇联锁门。不耐高温和高压且不能在水中浸泡的材料从非清洁区域一侧的门放入。打开紫外线灯消毒后,从洁净区一侧的门取出。
根据动物的大小和清洁程度,动物进出清洁区的方式略有不同。
小动物也可以像物品一样通过转移窗口(转移柜和转移舱)进入清洁区域。根据具体要求,大型动物在沐浴、检疫和隔离观察后进入清洁区。
2、 人员进入
在空气淋浴房的洁净室内,在动态条件下,和灰尘的来源是操作员。在操作员进入洁净室之前,附着在其衣服表面的灰尘颗粒可通过空气淋浴室中的清洁气流吹走。
3、 动物饲养和运输设备
(1) 笼子和笼子
当笼外环境符合质量控制标准时,饲养动物的小环境质量在很大程度上取决于笼和笼架。笼子应为动物提供足够的活动空间,通风良好,采光良好;坚固耐用,里面的动物不会逃跑,外面的动物也不会闯入;易于操作、消毒、清洁、储存和运输。
笼架是支撑笼架的支架,使笼架能够合理放置。有的还配备了动物粪便自动冲洗装置和自动饮水装置。注意笼架与笼架的配合,便于移动、清洁和消毒。
(2) 单通风笼(IVC)和隔离器
IVC配有空气净化装置和通风系统。放置在普通房间内,可用于SPF动物的饲养、繁殖和观察。层流架根据实验需要也可分为正压和负压。IVC*设备即可立运行,适合小型和短期使用。设备可以控制空气净化指标和通风指标,而其他环境指标(如温度、湿度等)则需要在设施内进行控制,因此使用有很大的局限性。
隔离器是一个全密封装置,用于保持发动机罩内的环境。环境指示器由发动机罩外的设备控制。无菌动物隔离器为正压装置,负压隔离器用于感染动物实验。
(3) 运输笼
SPF级动物运输笼配备空气过滤和通风系统以及控制温度和湿度的装置。运输车辆还配备了各种环境指标的控制系统,以形成可移动的实验动物饲养设施。
4、 饮用水设备
动物饲养饮用水设备一般采用饮用水瓶、饮水盆和自动饮水机。
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浅析实验动物房的工程设计(-)
一、实验动物房设计概述
法规相关规定
实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有:GB 14925—2010《实验动物环境及设施》和GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》。
这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动 物房的硬件设施,如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。
1.2 动物饲养环境设施分类
目前,生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类,主要使用前两类环境设施饲养动物。
2.1 普通环境设施
该环境设施符合动物居住的基本要求,但不能 完全控制因子,适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。目前企业通常在普通空调环境下饲养 家兔,饲养的环境要求:温度18~29 ℃,相对湿度 40%~70%,换气次数8次/h,无特定压差。
2.2 屏障环境设施
该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特 定病原体的实验动物,该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。目前企业通常在该环境下饲养 小鼠和,饲养的环境要求:洁净度7级,温度 20~26 ℃,相对湿度40%~70%,换气次数15次/h,压差10 Pa[2] 。
2.3 隔离环境设施
该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物,环境要求较高。
目前生物疫苗生产企业较少采用该环境设施。
二、实验动物房的布局
由于实验动物*受到环境干扰,且在饲养过 程中会产生异味,影响其他生产或生活用房,因此, 实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有:
(1)立建造动物房;
(2)避开车流和密集处,避开厂区震动和 噪声大的区域;
(3)选择在全年主导风向下风处,且对厂区其 他生产或生活设施影响小的区域。
2.2 工艺平面布局
实验动物房的工艺平面布局设计应该在符合 法规要求的前提下,达到布局合理、、经济、安 全等目的。
2.1 工艺设计流向
实验动物房的工艺设计流向包括:实验人员、 饲养人员和检疫人员的进入和退出路线;动物的 进 入和退出路线,解剖和废弃尸体的流向;动物用垫料和饲料的进出流向;笼器具进出流向;样品进出流向等。
各种流向需要合理分流,避免交叉 污染。
2.2 功能间设置
实验动物房从功能间设置上主要包括人员的 更衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物 品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等,各功能间设置需齐全、合理。
2.3 走廊模式
目前常见的实验动物房走廊模式有:
普通的家兔实验动物房以及小规模的SPF小鼠实验动物 房设置为单走廊模式,而大规模的SPF小鼠和 实验动物房则多采用双走廊或多走廊模式。
2.4 工程成本
实验动物房的建设和运行成本都很高,因此在建造设计之初就必须考虑周全。
(1)从功能面积上考虑,在够用的前提下遵循紧凑、合理的原则。
(2)由于动物房基本采用全新风系统,因此净化空调的房间吊顶高度一般情况下以2.3~2.5 m为 宜,以减少运行成本。
