生物基因GMP实验室 GMP无菌生产车间设计装修公司

中净环球净化可提供无菌生物实验室、检测实验室、实验室等工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
HIV实验室设计
  HIV检测实验室主要是指各级疾病预防控制机构及医疗及采供血机构等单位建立的HIV筛查实验室和确认实验室。根据2004年版《全国艾滋病检测技术规范》要求，HIV血清学检测(包括筛查和确认实验室)、*学和核酸检测应在符合Ⅱ级生物实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。而HIV分离、研究HIV分离、细胞培养及研究工作应在Ⅲ级生物实验室(BSL-3)中进行。    
一)实验室分区  
  根据《全国艾滋病检测工作管理办法》附件1《艾滋病实验室的基本标准》中规定，HIV检测实验室需有立的符合二级生物  
  实验室要求，实验室应划分为清洁区、半污染和污染区。实验室应有明显标记及充足的操作空间;    
二) 墙面和地面要求  
  实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁、不渗漏液体;室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备;    
三) 设备要求  
  HIV实验室应根据承担的检测任务和职责配备相应的基本设备。    
1.检测设备
    不同等级的HIV实验室其检测设备的配置也有所不同，具体要求如下    1). 病参比实验室。
    酶标读数仪、洗板机、基因测序仪、流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、计算机、高压器等污物处理设备及摄像器材等。   
 2).省病确认中心实验室  
    酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、计算机、高压器等污物处理设备等    3). 病确认实验室  
    酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、计算机、高压器等污物处理设备等    
4).病筛查中心实验室  
  酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、移液器、计算机、高压器等污物处理设备等。    
5).病筛查实验室  
    酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、温箱或水浴箱、离心机、移液器、计算机、高压器等污物处理设备等。    
2. 装置  
  检验台上应装置紫外灯和喷雾装置;    
3. 其他要求  
  1)备有消品、器材和设备;  
  2)装有脚踏或感应流水装置，备有冲眼睛水，足够的一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜;  
  3)清洁区(间)备有存放个人衣服、用品的设施;有条件的可设沐浴设备;    
    4)实验室应装置恒温设备，室温保持在20-25℃。

实验室管理层管理对实验室生物*负有哪些责任？
(1)实验室管理层对所有员工和实验室来访者的*负责。终责任由实验室负责人或的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的实验室*负责人协助管理层负责*事宜。*负责人应制定、维护和监督有效的实验室*计划。一个有效的实验室*计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室。
(2)*行为的程序
实验室*负责人应有权阻止不*的活动。如设有*会，实验室*负责人如果不是该会的，至少应是该会有职权的成员。
(3)实验室负责人应制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关*要求，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。
实验室员工健康如何管理？
(1)所有人员应有文件其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。
(2)应要求所有人员根据可能接触的生物接受*以预防感染。应保存*记录。
16.如何*使用尖锐器具?
(1)除情况外，禁止在实验室使用针、器及其他利器。尽可能使用塑料器材代替玻璃器材。
(2)尽可能应用一次性器，用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽、从器取下，禁止用手直接操作。用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特定区域灭菌，要进行高压灭菌。
(3)尽可能使用无针器和其他*装置。
(4)禁止用手处理破碎的玻璃器具。装有污染针、利器及破碎玻璃的容器在丢弃之前必须灭菌。
什么是医疗废物?
医疗废物医疗卫生机构在医疗、预防、以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。
医疗废物分几类?
(1)感染性废物
(2)病理性废物
(3)损伤性废物
(4)药物性废物
(5)化学性废物
实验室废弃物管理的目的是什么?
(1)将操作、收集、运输、处理及处置废弃物的危险减至较小
(2)将其对环境的有害作用减至较小。
如何处理医疗废物?
实验室废弃物处置的管理应符合国家、地区或地方的相关要求。
要点如下:
(1)医疗废物集中处置
(2)包装物要防渗漏、防锐器穿透，明显标识和警示说明
(3)医疗废物储存设备定期灭菌
(4)医疗废物制病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置前应就地灭菌。

检测实验室规划与设计要求
（一）、检测实验室选址要求
1. 食品检测实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；
2.检测实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；
3.检测实验室应选择在方便抨样与检验，距离车间较近的工作场所。
（二）、检测实验室结构和布局根据生产实际需要，一般应设置与理化检验兼有的综合检测实验室，主要包括以下部分：微生物检测实验室、理化检测实验室、试剂储存室、样品处理室、工作人员行政办公区域。理化分析室（兼作感观检验室）、仪器室（兼放室显微镜等少量仪器）。
食品检测实验室：检验操作室、无菌室、培养基制作室、洗涤消毒室。
（三）、检测实验室整体布局要求
1.办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的外层，只需有桌、椅、档案柜、电脑等简单设施即可。
2.微生物检验操作室（常规操作）是培养与检验主要操作室，主要设施是实验台。
对实验台的要求：
a.实验台面积一般不小于2.4*1.3m；
b.实验台位置应在检测实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。
c.实验台两侧安装小盆与水龙头；
d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座；
e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。
3.无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验室提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与检验操作室紧密相连。
为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：a.避开走廊，设丰检验操作室内；b.与操作室用两道缓冲间隔开；c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平方米安装30W紫外灯一盏；d.无菌室内高有实验台（实验台与边台皆可｜），紫外灯距实验台面要小于1.5m；e.无菌室与操作室之间没有双层窗构成小通道。
4.培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用；b.边台材料要耐高热、耐酸碱；c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂；d.危险、易腐易燃有毒有害药品单设保险柜存放；e.边台上要放天平，以称取药品用。
5.洗涤消毒室：洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于10m2为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有：a.1-2个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通；b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿；c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷；d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇；e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馆水器装置。
6.理化分析室：（如果没有条件，这个可以和微生物常规检测实验室合并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室。a.实验台与操作室要求相同；b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要；c.洗涤池。
7.仪器室：如果没有重要条件，这个可以和微生物常规食品检测实验室合并，用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器；要求清洁干燥、防潮防虫、避光；b.仪器台要稳固、牢靠。对于小的企业仪器检测实验室，如果没有更多的房间进行区分，应该可以通过规划房间分区，以**食品检测实验室不同工作区（洁净区和一般操作区）之间有一定区分，因此，少应**4个房间或者4个分区。1）洗刷消毒区域，这个区域要求相对立，以房间间隔，因为这个区域处理废物，有一定的污染和湿度。2）培养基配制区域，用于培养基的配制，经常有水等，需要相对立一些。一般操作区域，这个是主要操作区域，微生物的试验结果的观察，显微镜操作，一般的简单理化操作，仪器设备等，都可以合并在这个房间或者区域进行，无菌操作区域，无菌间，这个要求立。

实验室装修
1、实验室墙壁、**板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得在实验室内铺设地毯和悬挂窗帘。实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好、所有阴角采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；墙体和吊顶建议使用彩钢板。
2、地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
3、灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。实验室应设应急照明装置，同时考虑合适的安装位置，以保证人员*离开实验室。
4、有可靠的电力供应和应急照明。每个房间必须装有紫外线杀菌灯，杀菌灯的安装高度在1.8～2.1m之间。
5、传递窗内部安装有紫外灯，供消毒用。
6、应配备足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。
7、实验室台(桌)柜和座椅等应稳固和坚固，边角应圆滑。实验台面应防水，并能耐受热、、酸碱、消毒剂及其他化学剂。一般采用环氧树脂台面。
8、实验台中的橱柜和实验台应牢固，实验台、柜和其他设备之间应保持一定距离，以便清洁。
9、实验室门为净化门，应有可视窗并带自动闭门器，实验室的门与门不能相对开启，必须错位开启。并达到适当的防火等级，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
10、实验室应设洗手池，水龙头开关宜为非手动式，宜设置在靠近出口处。
11、给水管道应设置倒流防止器或其他有效的防止回流的装置；给排水系统应不渗漏，下水应有防回流设计。
12、应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
13、应配备适用的通讯设备。
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