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中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
送风末端装置的安装
1.送风末端过滤器或送风末端装置应在系统新风过滤器与系统中作为末端过滤器的预过滤器安装完毕并可运行、对洁净室空调设备安装空间和风管进行*清洁、对风管空吹12h之后安装。
2.系统空吹时,宜关闭新风口采用循环风,并在回风口设置相当于中效过滤器的预过滤装置,全风量空吹完毕后撤走。
3.空吹完毕后应再次清扫、擦净洁净室,然后立即安装亚过滤器或过滤器或带此种过滤器的送风末端装置。
4.安装前的送风末端过滤器或其送风末端装置应存放在干净的室内,并应按生产厂的标志方向搁置,叠放不应多于三层。
5.送风末端过滤器或其送风末端装置不得在安装前拆下包装。拆下包装后,先应进行下列检查:
1应检查产品合格证、出厂检验报告,其中应有效率、阻力和扫描检漏的实测数据,不得以过滤器所属类别定义数据代替。
2应进行外观检查,内容应包括有无损坏;各种尺寸是否符合设计要求;框架有无毛刺和锈斑(金属框);带风机的风机安装是否可靠,转动是否正常;带装饰网或阻漏层的,装饰网或阻漏层是否完好、绷紧。
6.送风末端过滤器安装前,应再次检查承载过滤器的框架开口尺寸,开口尺寸不得大于送风末端过滤器的边框内净尺寸。
7.用于以过滤生物气溶胶为主要目的、5级或5级以上洁净室或者有专门要求的送风末端过滤器或其末端装置安装后,应逐台进行现场扫描检漏,并应合格。
8.5级以下以过滤非生物气溶胶为主要目的的洁净室的送风过滤器或其末端装置安装后应现场进行扫描检漏,检漏比例不应低于25%。扫描过滤器现场检漏方法可按附录E的方法执行。
9.送风末端过滤器和框架之间采用密封垫密封、负压密封、液槽密封、双环密封和动态气流密封等方法时,都应将填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。不得在过滤器边框与框架之间直接涂胶密封。
10.采用密封垫时,压缩率宜为25%~30%,不得将密封垫压死。密封垫材质和接头形式应符合本规范*5.3.2~5.3.3条的规定。当用螺栓、压块压紧密封垫时,四角应压紧,不得只压边框中点。当过滤器边框长度尺寸大于320mm时,应至少采用四角8点压紧。
11.采用液槽密封时,液槽内的液面高度应符合设计要求或不**过槽深2/3,框架各接缝处不得有渗液现象;采用双环密封条时,粘贴密封条时不应把环腔上的孔眼堵住;双环密封、负压密封、动态气流密封都应保持负压或正压管、槽畅通;采用阻漏层和风机过滤器单元(FFU)时,边框不应用胶封,应设柔软隔层使其处于自然压紧状态。
12.安装送风末端过滤器时,外框上箭头和气流方向须一致,当其垂直安装(包括码放)时,滤纸折痕缝应垂直于地面。
13.和亚过滤器安装过程中,室内不得进行带尘、产尘作业,安装完后应用塑料薄膜将出风面封住,暂时不上扩散板等装饰件。
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检测实验室系统工程
1.生物实验室要求
具有洁净要求的实验室,应配备**净工作台等能够实现洁净要求的净化设备。净化设备的安装,应符合GB 50591-2010中 11.2的规定。
对于具有生物*要求的实验室,应配备生物*柜。生物*柜应安装于排风口附近,不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方,不应安装于门口,应处于空气气流方向的下游,其背面、侧面与墙体的距离宜不小于300 mm,**部与吊顶的距离不应小于300 mm。
根据不同生物*级别的实验室还应符合GB 50346-2011 中4.1.14.4.1.15和4.1.16的规定,其安装应符合G346-2011中9.4的规定。涉及实验动物的毒理学实验室,宜配备动物尸体无害化处理设备。
2.采暖、通风、空气调节和制冷
对于某些产生废气的仪器设备,如气相色谱质谱仪和液相色谱质谱仪,仪器运行时排出的废气应通过管道排放。
对于具有不同温度要求的实验室宜分区控制,并防止不同实验区域的环境交叉污染。
对于具有洁净要求的实验室,还应符合G591-2010中*5章、G687-2011中*5章的规定,以及G073-2013中6.5的规定。对于具有生物*要求的实验室,还应符合G346-2011中*5章的规定。对于实验动物设施,还应符合G447-2008中*5章的规定。
3.气路系统
对于具有洁净要求的实验室,还应符合GB 50591-2010 中*6章的规定。对于具有生物*要求的实验室,还应符合GB 50346-2011 中6.1和6.4的要求。
4.数据与通信设备
食品实验室宜使用数字化实验室管理系统。实验室设计时应考虑在实验用房内设置足够的网络通信设施及网络交换设备,并连接成立的实验室局域网。
对于具有生物*要求和洁净要求的实验室,还应配备用于实验室内外联系的语音通信设备,如装对讲系统。
5.电气
对于连续工作的仪器设备宜采用固定性安装。
对于具有洁净要求的实验室,还应符合G591-2010中9.1.9.2和9.3及G073-2013中9.1 的规定。对于具有生物*要求的实验室,还应符合GB 50346-2011中7.1的规定。对于实验动物设施,还应符合GB 50447-2008中7.1的规定。
6.照明
对于具有洁净要求的实验室,照明还应符合GB 50073-2013 中9.2的规定。对于具有生物*要求的实验室,照明还应符合GB 50346-2011中7.2的规定。对于实验动物设施,照明还应符合GB 50447- 2008 中7.1的规定。
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PCR实验室主要设备
试剂准备区
仪器设备主要有冰箱、**净台、加样器、混匀器、天平和离心机等,加样器、天平除了要外,还应有定期校准。 试剂分装应在**净台中进行 扩增反应混合液应使用分子生物学级的,试剂制备好后应有质检:一是否有污染、二是检测试剂的扩增效果。
标本制备区
仪器设备主要有生物*柜、加样器、离心机、温育仪、混匀器等
扩增区
扩增区的主要仪器是核酸扩增仪、**净台、微量加样器、离心机、可移动紫外灯。扩增仪需进行校准。并配备UPS电源,以防止由于电压的波动,停电对扩增效果的影响。
分析区
本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 洁净实验区的缓冲间部分面积不能**过主实验室的八分之一,这是有规定的。
一些琐碎的、不可忽略的设计
1.实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格控制送、排风的比例以**各实验区的压力要求。
2.污染的预防与控制
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中,常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力。因此要避免污染,先应是预防,而不是排除。
PCR实验室不可缺少的严格管理
(1)严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室,有条件的情况下要设置立的通道和进出整个实验区的门;
(2)尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。
(3)扩增产物分析区是主要的扩增产物污染来源,废液不能在实验室中倾倒,必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉,用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理,如焚烧等;
(4)扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质,应特别注意实验人员的*防护。3.5完备的实验室配套设施 完备的实验室配套设施是**实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如**净工作台、离心机、加样器等。
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实验室自配试剂去离子水、缓冲液等和所有使用器具在使用之前均应高压灭菌或紫外杀菌;尖、反应管等实验耗材应一次性使用。实验应在**净工作台内进行,工作台内应放置PCR的微量离心机、各量程的移液器和其他必须物品;实验的过程中选择合适尺寸的手套并能及时更换,在进出不同实验区域或进行模板操作后都应更换实验服、口罩、帽子及手套,以避免不同实验区交叉污染;吸加试剂和模板的操作应严格按照规范要求进行,遵守“慢吸快打”原则,尽量一次性完成,忌多次抽吸,以避免气溶胶产生的交叉污染;装有PCR试剂的反应管在打开之前应先瞬时离心,将管壁及管盖上的液体离至管底,降低污染手套或加样器的风险;谨慎开启反应管,防止管内液体溅出或形成气溶胶导致污染。
PCR试剂建议小量分装,以减少反复冻融、重复取样次数;多样本PCR反应时,先配制反应混合液分装至反应管中,后加入样本核酸,请勿同时开盖,尽量**单人单管,实现完全闭管操作;实验试剂应与样品和PCR产物分开保存,不应放于同处;PCR扩增实验完成后及时将反应管取出,用一次性手套将产物反应管包裹丢弃,**管盖紧闭。
PCR实验室的污染应急处理方法:暂停所有实验操作;清理实验室内所有物品,寻找污染来源;加大实验室的通风;对实验室内所有表面台面、地面及墙面进行消毒;75%酒精空中喷雾;开启紫外消毒装置,延长紫外照射时间4小时以上;以上措施每日进行,直至污染*;用新试剂及确认无污染的器材进行原污染项目的试剂空白检测,连续3次均阴性后方可进行常规检测。
