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中净环球净化()可提供百级、千级、万级、十万级无尘车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
应将工艺操作过程局限在隔离装置内,并为隔离装置提供的HVAC系统;如果工艺操作致使物料泄漏到洁净室内,则应通过全新风空调系统来保护HVAC系统和系统的其他洁净室不应受到有害化合物的污染;如果回风过滤器的位置远离开放式工艺操作洁净室,则应将它们装在一个防护水平较高的袋进-袋出式过滤器箱体内,并进行相应的标识,这些过滤器含有潜在化合物,当风机故障时要使微粒尽可能少的回至系统;排风或回风管可以通过安装HEPA过滤器以保持清洁,并应采用预过滤器作保护,这些过滤器应位于洁净室内,确保穿着隔离衣、使用保护装备的人员可对它们进行维修,由于回风口过滤器阻力的变化,可能需要频繁更换过滤器或采用动态的房间的压力控制;脱无菌衣区应通过一个低压气锁室与无菌灌装间隔开,脱无菌衣区相对于非受控侧的相邻空间应保持负压;进入无菌灌装间的物料应通过一个经 HEPA过滤的高压通道、高压箱或消毒器进行传递(正压气锁),离开无菌填充洁净室的受污染物料应通过一个低压通道或低压箱进行传递(负压气锁)。
通过向房间输送温度、湿度和粒子数均符合用户要求的合格的空气来保护产品,通过提供建立压力和空气流向来避免其他区域的交叉污染;HVAC设计师必须理解GMP 规范要求以及熟悉各个不同文件对HVAC系统的要求,另外还必须具有的知识,包括所有当地的建设规范、国家防火标准、环保标准、职业*健康卫生标准等。HVAC机组及其各部件均根据用户要求和环境参数进行设计,HVAC系统的其他组成部件,包括排风机、回风机、热能回收系统等,另外还有一些系统为空调系统提供冷热支持,如冷冻机、锅炉、压缩机、循环泵等。可采用再加热盘管对单的空间或区域进行控制(这些区域的送风量必须维持恒定以**一定的排风率),或采用变风量(VAV) 加再热盘管的控制方式(此时房间的送风量不是非常关键,但可通过降低送入房间新风的办法节约能源), 当运用VAV系统时,回风和排风系统必须 与送风系统风量联动,以**房间在风量降低时能保持设定的空调净化系统压差。
无论是向生产区提供经过处理的空气以满足产品的质量要求,还是提供一定的气流型态以避免产品的污染,另外还需设置排风系统,以降低生产过程中产生的空气尘埃粒子的浓度;运用排风系统作为污染隔离的方法得到了日益的重视,该方法可以将高度危害的化合物的初几个步骤的操作中产生的污染加以严格的控制。房间HVAC系统采用稀释排风设计,可以将正常生产过程或非正常条件下产生的污染物加以稀释和排出,下列几个因素必须加以考虑:较高的空气换气次数可以将连续产生的污染物降低到较低的水平,这是HVAC系统高成本的原因所在,因为大量的空气被直接排出了;将非正常情况或紧急情况下产生的峰值污染降低到允许的可不采用呼吸器保护的分散时间;较低的HVAC房间空气速度不能有效的将污染粒子去除,除了较小的颗粒外,几乎所有粉尘颗粒都需要提供比房间气流高的流速,才能被 输送移走,否则粉尘将会在房间地板和设备上沉降,房间的气流可对气体和蒸汽污染物进行稀释,使其始终达不到较高的浓度。
中净环球净化科技提供制药、器械、生物*实验室、食品化妆品、微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、手术室等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心,在ISO9001**质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。
无尘室按用途分两大类:工业无尘室和生物无尘室。
工业无尘室以无生命微粒为控制对象,主要控制无生物微粒对工作对象的污染,内部保持正压,它适用于精密工业、电子工业、宇航工业、化学工业、原子能工业、印刷工业等。
生物无尘室,以有生命微粒为控制对象。可分为:一般生物无尘室,主要控制有生命微粒对工作对象的污染。用于食品工业、制药工业、手术室、动物实验室(无菌动物饲养和实验)、实验设施(理化、洁净实验室)。
生物学*无尘室,主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。用于实验设施(学生物学无尘实验室)、生物工程(重组基因、疫苗)。
维持净化车间空气洁净度的方法及措施
尽量采用生产污染物质少的工艺及设备,或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散;采用产尘少,不易滋生微生物的室内装修材料及家具;减少人员及物料带入净化车间内的污染物质;维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差,防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其它缝隙、孔洞浸入。
除采取上述种种相应措施外,为使生产环境或其它用途的净化车间内空气环境控制在所要求的洁净度内,就需要送入足够量的经过处理的清洁空气,以替换或冲淡室内在正常工作时所产生的污染物质对空气的污染。
通常空气的污染物质及其净化处理方式:悬浮在空气中的固态、液态粒子,使用净化方法:过滤法,洗涤分离法、静电沉积法、重力沉降法、离心力和惯性力分离法等;霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物,使用的净化方法:过滤法、紫外线杀菌法、消毒剂喷雾法、加热灭菌法、臭氧杀菌法、焚烧法;各种对人体或生产过程有害的气体,净化方法:吸附法、吸收法、焚烧法、催化剂氧化法等。
无尘室空调系统与一般民用建筑的空调系统不同,无尘室的空调系统对控制区内的洁净度、温度、湿度、噪音等都有不同程度的要求。
无尘室的能源消耗大,是办公楼的10(1万级)-30(100级)倍。为保持无尘室内相应的洁净度,因此为其配套的冷、热源及相应的输送系统需每天运行。
新风负荷大。在某些净化车间散发的有毒气体,需要通过排风加以*,这就加大了系统的新风量。
送风量大。一般办公大楼换气次数为10次每小时,无尘室的换气次数为:100级平均风速0.2-0.5M/S,1000级50-60次/小时,10000级15-25次/小时,100000级10-15次/小时。
风机全压高。无尘室净化空调中空气过滤器多,过滤器的初阻力就在200Pa以上,终阻力在400Pa以上。要求高的车间阻力会更大,新风通过初效、中效、过滤器过滤,导致风机静压高、耗能增加。
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GMP关键房间的参数必须有仪表加以监测和报警,与HVAC控制系统分开,采用移动式或其他形式的仪表来进行监测、记录或报警,当监测参数开始漂移出控制范围时,应该报警指示,同样对风机、盘管或控制元件等设备的性能监测也是需要的。仪表的精度范围也会影响到设计余量,必须特别注意传感器和监测器与区域的操作误差水等相适应,用于监测关键参数的传感器、变送器、指示器、记录器、报警器等必须进行定期校验,控制器和传感器设有检查孔能进行日常的维修和校验。HVAC 系统控制在经过关键参数的验证后,也可提供适当的控制、数据处理和报警能力,但需要考虑到可靠性、漂移、重复件和可维护性等因素在内的生命周期成本。某些传感器和控制器必须根据环境的危害性和风管的气流形态进行选择,可采用气动控制器用于各种需要快速反应的场所,如控制阀、加湿器、或风阀等,但是气动传感器和变送器不能用于那些关键区域的传送,因为它们对粉尘的灵敏度和精度范围均偏低。
房间的高和低温湿度范围需满足职业*健康的要求和卫生标准,如工人穿着防护衣,则环境条件还需做相应调整;对于长时间工作而言,建议的相对湿度范 围是35%〜55% ,但是若部分设施采用的室外风时,对新风进行加湿和去湿处理时,必须考虑到成本因素,较端的湿度可能会引起:产生静电释放的问题;表面粉尘依附的问题;干燥皮肤表面的粒子释放;库存问题;建筑设施的高湿度引起的腐蚀以及和霉菌的增加。工作场所的噪声也必须考虑,特别是采用就地除尘系统运行时,噪声将影响工作场所的舒适度。
在设计局部排风系统(LEV)来捕集工艺污染物时,对一些健康限值非常严格的物质而言,LEV并不能有效的阻止物质释放量达到健康限值以下;与HVAC系统不同,作为气流输送用的LEV系统通常可用来排除工艺区域的污染物,必须对污染物的物理和化学特性加以了解,才能设计出个有效的LEV系统。粉尘是一种惯性粒子,在风管内需要较高的空气流速才能将其输送进空气淸洁系统 。为了使粉尘控制系统更加可靠,必须考虑下列粉尘的特性:粒子相对密度、质量流量、粒径分布;粒子黏性,气溶胶及吸湿性;粒子的静电势。蒸汽和气体并不具有很大的惯性,所以可以用较小的气流速度来输送它们,当设计该系统时须考虑下列因素:物质的化学特性及与系统内其他物质混合后的潜在反应能力;物理特性,如污染物可能凝结的温度等。
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为提高管道内表面的光洁度、降低粗糙度,用于输送高纯气体、高洁净度气体的管道内表面都必须进行处理,通常采用的处理方法有机械喷砂、化学溶液清洗、化学抛光、电抛光等。不锈钢管电抛光处理后具有:表面光滑、清洁,表面租艇很小;去除了表面污染物,降低了表面应力;表面形成铬氧化物层,提高材料的抗腐蚀能力等优点。高纯气体管道所用的阀门的严密性好或不好是影响输送质量、降低气体纯度、增加杂质含量的重要因素之一;国内洁净厂房内的高纯气体管道阀门基本上都是采用SS304或SS316L不锈钢材质,阀门型式有隔膜阀、波纹管阀和球阀;波纹管阀的严密性比球阀好,在气体流过阀门时没有与外环境相接触的填料,所以没有阀门渗漏现象发生;隔膜阀除严密性与波纹管阀相同外,还具有阀体体积小,易吹除且污染少。
高纯气体管道的连接都是采用焊接,这样可确保管道连接的气密性,避免高纯气体受污染;高纯气体焊接均采用保护气体焊接方式,以防止焊接时在管内留下焊渣、氧化层等;焊接形式通常采用承插焊或对接焊连接,承插焊的好处是便于施焊时督道的对中,方便焊接,但缺点是由于管道与承插件之间有间隙,会存在“死空间”,吹除时不易吹除干净,残留气体会污染高纯气体,对于要求供应高纯气体纯度和杂质含量较为严格的生产工艺会影响产品质量。高纯气体和洁净气体管道与阀门等附件的连接应采用密封不易渗透的连接件,一般可采用表面密封连接件,具体选用哪一种形式应根据生产工艺对高纯气体质量的要求和气体本身的特性;表面密封连接件为纵向压力进行压紧,选择质量优良的金属垫,便可做到气密性好、不渗透、污染少,常用于要求气体中杂质含量达10-9级的高纯气体输送系统。
节能在洁净厂房的设计中显得十分重要,因为洁净室大量地使用经净化空调处理过的空气,还要不断供给新鲜空气,而且一般需24h连续运行,所以它是能耗特别大的设施。采用节能型电气设备要注意如下几方面:
供电系统的合理化:选捧合理的供电电压和供电方式;变电所的位置要接近负荷中心,减少变压级数;正确选择变压器的容量和台数;提高供配电系统的自然功率因数;抑制配电系统中的高次谐波。
电能转化为其他能的合理化:合理选择传动装置的电动机;合理选择电动机的启动方式和调速方式,负载变动大泵、风机、提升与输送设备等传动电动机采用变频调速装置;提高电热设备,电化学设备的效率。
企业照明合理化:合理的照度标准;选用光源和节能灯具及其节能配件;照明的技能控制。
