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中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、检测实验室、检验实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
进入各工作区域应当严格按照单一方向进行,即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→ 扩增产物分析区;各工作区域必须有明确的标记,不同工作区域内的设备、物品不得混用;不同的工作区域使用不同的工作服例如不同的颜色;工作人员离开各工作区域时,不得将工作服带出;实验室的清洁应当按试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区的方向进行,不同的实验区域应当有其各自的清洁用具以防止交叉污染;工作结束后,必须立即对工作区进行清洁,实验台表面的紫外照射应当方便有效可移动紫外灯,254nm波长,在工作完成后调至实验台上60~90cm内照射。
试剂盒中的阳性对照品及质控品不应当保存在试剂储存和准备区 ,应当保存在标本处理区;由于在样本混合、核酸纯化过程中可能会发生气溶胶所致的污染,可通过在标本制备区内设立正压条件,避免从邻近区进入本区的气溶胶污染,为避免样本间的交叉污染,加入待测核酸后,必须盖好含反应混合液的反应管;必须注意的是所有经过检测的反应管不得在扩增区打开;须注意避免通过扩增产物分析区的物品及工作服将扩增产物带出。
完备的实验室配套设施是**实验工作的必要条件,应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如**净工作台、离心机、加样器等。
中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
基因扩增实验室必须保持一定的气流状况,通常实验室相对于走廊及非实验室区域保持负压,气流从低危区流向高危区,整体建筑对外界保持正压,以防止有害的未经过过滤处理的气体渗入;实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,限度减少室内回流与涡流;各区之间的气流方向应**由清洁区流向半污染区,由半污染区流向污染区,实验室的清洁区内宜设一间正压缓冲室; 实验室的空气单向流流向应该为:试剂储存和准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区,不得逆向流动。扩增前区保持微(弱)正压状态,扩增后区保持微(弱)负压状态。
实验人员单向工作流流向应该为:进入各工作区域严格按照试剂储存和准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区单一方向进行,不得逆向走动,原则上实验人员应在扩增后区工作后当天不得再返回扩增前区工作;气流组织应采用上送下排方式,送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到小程度;在充分考虑布局合理的前提下,充分考虑送风口、回风口以及排风口的位置,送回排风量的匹配,建立房间之间合理的压力梯度,**空气有序流动,防止交叉污染;不同洁净等级或不同功能间的压差,通常为5-10pa。
要充分考虑、物流、污物流的路线,限度的减少室内的回流和涡流,避免污染物扩散到室内,危害人员和环境的*;特别注意排风柜对室内气流面积的影响,在实验室柜、生物*柜附近的区域应尽量避免紊流的出现,紊流在罩边的影响远比在罩前的影响大;气流的压力控制主要有直接压差控制法和余风量控制法。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室设计要点
PCR实验室可以是分散形式,也可以是组合形式。完成一组PCR实验,通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程,若实验工艺需要,还应增加样品粉碎过程。
一、分散形式PCR实验室
所谓分散形式PCR实验室,是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远,呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室,由于各个实验之间不易相互干扰,因此*条件要求。
二、组合形式PCR实验室
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置,组成立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室,由于各个实验间集中布置,*造成相互干扰,因此,对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在处设缓冲间,以减少室内外空气交换。
一些经验:
试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入,造成污染;
可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品,可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
在理想情况下,PCR实验室缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。PCR实验室进风由原有中央空调控制,要求将中央空调风口安装到**,且高度为地面铺装好后2600mm处。
如果使用荧光PCR仪,扩增室和产物分析室可以合并。
若房间进深允许,可设PCR内部走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面,缓冲间比走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体,包括顶棚,应结构牢固、气密性好;所有阴角宜采用圆弧形线条过渡;墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒;地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
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PCR实验室仪器档案管理:
主要仪器应有:
(a)放置地点;
(b)制造商名称、型号、序号或其它性标识;
(c)仪器使用说明书或其复印件;
(d)校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期;
(e)迄今所进行的维护和今后维护计划的细节;
(f)损坏、故障、改装或修理的历史。
加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件,可每品种有一套具备计量局的校正报告,并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准,加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证,安装服务单、装机单,仪器说明书及复印件,技术人员维护校正报告和校正后参数,仪器维护后验证记录;高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件,转速、温度,校准、拟下次校准。
人员和技术档案:实验室主要负责人、实验室技术人员名单;简历表、培训档案,要求有实质性文件,如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件;根据实际情况及时进行增补。
关于标识:实验室名称;各区名称;出口说明;禁入标识;单向说明及箭头;生物防护标识;生物防护垃圾袋;仪器运行绿色标签,要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ,绿:正常运行、黄:暂停、红:停用;重要仪器校验和档案标签;记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签;柜、凳标识;可移动仪器标识;总的和各区的规章制度上墙、上门,重要仪器的操作流程卡上墙。
