pcr诊断实验室 GMP实验室安装公司

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
送风末端装置的安装
1.送风末端过滤器或送风末端装置应在系统新风过滤器与系统中作为末端过滤器的预过滤器安装完毕并可运行、对洁净室空调设备安装空间和风管进行*清洁、对风管空吹12h之后安装。
2.系统空吹时，宜关闭新风口采用循环风，并在回风口设置相当于中效过滤器的预过滤装置，全风量空吹完毕后撤走。
3.空吹完毕后应再次清扫、擦净洁净室，然后立即安装亚过滤器或过滤器或带此种过滤器的送风末端装置。
4.安装前的送风末端过滤器或其送风末端装置应存放在干净的室内，并应按生产厂的标志方向搁置，叠放不应多于三层。
5.送风末端过滤器或其送风末端装置不得在安装前拆下包装。拆下包装后，先应进行下列检查：
1应检查产品合格证、出厂检验报告，其中应有效率、阻力和扫描检漏的实测数据，不得以过滤器所属类别定义数据代替。
2应进行外观检查，内容应包括有无损坏；各种尺寸是否符合设计要求；框架有无毛刺和锈斑(金属框)；带风机的风机安装是否可靠，转动是否正常；带装饰网或阻漏层的，装饰网或阻漏层是否完好、绷紧。
6.送风末端过滤器安装前，应再次检查承载过滤器的框架开口尺寸，开口尺寸不得大于送风末端过滤器的边框内净尺寸。
7.用于以过滤生物气溶胶为主要目的、5级或5级以上洁净室或者有专门要求的送风末端过滤器或其末端装置安装后，应逐台进行现场扫描检漏，并应合格。
8.5级以下以过滤非生物气溶胶为主要目的的洁净室的送风过滤器或其末端装置安装后应现场进行扫描检漏，检漏比例不应低于25%。扫描过滤器现场检漏方法可按附录E的方法执行。
9.送风末端过滤器和框架之间采用密封垫密封、负压密封、液槽密封、双环密封和动态气流密封等方法时，都应将填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。不得在过滤器边框与框架之间直接涂胶密封。
10.采用密封垫时，压缩率宜为25%~30%，不得将密封垫压死。密封垫材质和接头形式应符合本规范*5.3.2~5.3.3条的规定。当用螺栓、压块压紧密封垫时，四角应压紧，不得只压边框中点。当过滤器边框长度尺寸大于320mm时，应至少采用四角8点压紧。
11.采用液槽密封时，液槽内的液面高度应符合设计要求或不**过槽深2/3，框架各接缝处不得有渗液现象；采用双环密封条时，粘贴密封条时不应把环腔上的孔眼堵住；双环密封、负压密封、动态气流密封都应保持负压或正压管、槽畅通；采用阻漏层和风机过滤器单元(FFU)时，边框不应用胶封，应设柔软隔层使其处于自然压紧状态。
12.安装送风末端过滤器时，外框上箭头和气流方向须一致，当其垂直安装(包括码放)时，滤纸折痕缝应垂直于地面。
13.和亚过滤器安装过程中，室内不得进行带尘、产尘作业，安装完后应用塑料薄膜将出风面封住，暂时不上扩散板等装饰件。

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PCR实验室设计要点
PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。
一、分散形式PCR实验室
所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此*条件要求。
二、组合形式PCR实验室
所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，*造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在处设缓冲间，以减少室内外空气交换。
一些经验：
试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染；
可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。 
在理想情况下，PCR实验室缓冲间内，可设置正压，使室内空气不流向室外，室外空气不流向室内。PCR实验室进风由原有中央空调控制，要求将中央空调风口安装到**，且高度为地面铺装好后2600mm处。
如果使用荧光PCR仪，扩增室和产物分析室可以合并。
若房间进深允许，可设PCR内部走廊。需要指出的是在减少室内外空气交换方面，缓冲间比走廊更有意义。
各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。

中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  基因扩增实验室必须保持一定的气流状况，通常实验室相对于走廊及非实验室区域保持负压，气流从低危区流向高危区，整体建筑对外界保持正压，以防止有害的未经过过滤处理的气体渗入；实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动，限度减少室内回流与涡流；各区之间的气流方向应**由清洁区流向半污染区，由半污染区流向污染区，实验室的清洁区内宜设一间正压缓冲室； 实验室的空气单向流流向应该为：试剂储存和准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区，不得逆向流动。扩增前区保持微（弱）正压状态，扩增后区保持微（弱）负压状态。
  实验人员单向工作流流向应该为：进入各工作区域严格按照试剂储存和准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区单一方向进行，不得逆向走动，原则上实验人员应在扩增后区工作后当天不得再返回扩增前区工作；气流组织应采用上送下排方式，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到小程度；在充分考虑布局合理的前提下，充分考虑送风口、回风口以及排风口的位置，送回排风量的匹配，建立房间之间合理的压力梯度，**空气有序流动，防止交叉污染；不同洁净等级或不同功能间的压差，通常为5-10pa。
  要充分考虑、物流、污物流的路线，限度的减少室内的回流和涡流，避免污染物扩散到室内，危害人员和环境的*；特别注意排风柜对室内气流面积的影响，在实验室柜、生物*柜附近的区域应尽量避免紊流的出现，紊流在罩边的影响远比在罩前的影响大；气流的压力控制主要有直接压差控制法和余风量控制法。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、基因扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  排风系统一般有排风管道、、风机、风阀、排风口、生物*柜排风、通风橱排风、控制系统；对于基因扩增实验室，如果室内排除的气体没有腐蚀性，通风管道可以采用镀锌钢板，对于产生腐蚀性气体的实验室，风管应从耐腐蚀材料的PVC风管或玻璃钢风管，室外采用玻璃钢风管或镀锌板风管；圆形风管采用插接连接，矩形风管采用法兰方式连接，根据实际情况也可采用插件方式连接。
  风机主要有轴流风机、斜流风机、离心风机；轴流风机适用于风压小、管路短的通风系统，如直接排至室外或窗外的通风系统；玻璃钢离心风机适用于管路长的通风系统，如通过风管井或外墙接管排至屋顶，风机的材质，一般分为玻璃钢、PP、PVC等，风机的型号根据风量和风压选择。    
  生物*柜和通风橱有单排风机可以立排风，也可间内排风一起排至主管道，主管道设置主排风机经过处理后排至室外；排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。排风口下边沿离地面不宜低于0.1m，且不应**0.15m；上边沿高度不宜**过地面之上0.6m，排风口排风速度一般不应大于1m/s；实验室的排风必须与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭；实验室必须设置室内排风口，不得只用*柜或其他负压隔离装置作为房间排风口；操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置，并带空气过滤器。生物*柜生物*柜是防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室感染的主要设备。根据气流及隔离屏障设计结构，将生物*柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅱ级生物*柜原理：生物*柜是指用于保护操作人员、处理样品*与环境*的通风*柜前窗操作口向内吸入的气流用以保护操作人员的*；工作空间为经空气过滤器净化的垂直下降气流用以保护产品的*；柜内的气流经空气过滤后排出，以保护环境不受污染。Ⅱ级生物*柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其划分为A1、A2、B1、B2四个类型。