千级净化实验室 第三方医学检验实验室

中净环球净化可提供GMP车间配套实验室、生物实验室、PCR实验室等的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
不同类型的实验室对空间有不同的要求，大型实验室可由两个或三个实验室单元模块组合而成，创造双向都合理的实验模块，既扩大实验室使用空间，又有利于适应不同长度的工作台布置。实验建筑由实验用房、用房及行政用房组成，实验用房用于实验、检测、研究的各种功能实验室区域；用房是机房、冷库、中心供应室等为实验用房提供支持**的区域；行政用房是工作人员办公与对外业务往来的区域；各种区域对建筑环境的要求各不相同，对实验建筑的策划必须做到局部合理、分区明确、流程顺畅、互不干扰、*健康，可分为集中布局与分散布局。
实验用房一般置于实验楼上部，其他用房置于实验楼下部，如果实验用房包含不同性质的实验室，在实验楼中自上而下应按毒理、理化、微生物依次布置，以便合理设置工程管网，同时有利于有害气体的排放；对于*造成交叉干扰又难以有效隔离的实验室，不能放在同一楼层内。分散布局模块是实验用房、用房及行政用房分别设置在不同的建筑物内，便于满足不同实验对水电、通风、洁净等环境要求及对、物流合理安排的工艺要求。

常规实验室和研究工作室的室内净高：当不设置空气调节时，不宜低于2.7m；设置空气调节时，不应低于2.4m，走道净高不应低于2.2m，实验室的室内净高应按实验仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。常规实验室标准单元开间应由实验台宽度、布置方式及间距决定，实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.6m。常规实验室标准单元进深应由实验台长度、通风柜及实验仪器设备布置决定，且不宜小于6.6m，无通风柜时，不宜小于5.7m。设置采暖及空气调节的科学实验建筑，在满足采光要求的前提下，应减少外窗面积；设置空气调节的实验室外窗应具有良好的密闭性及隔热性，且宜设不少于窗面积1/3的可开启窗扇。由1/2个标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1m，宽度不应小于2.1m，由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2 m，高度不应小于2.1m；有要求的房间的门洞尺寸应按具体情况确定，实验室的门扇应设观察窗。靠两侧墙布置的边实验台之间的净距不应小于1.5m，当靠一侧墙改为布置实验仪器设备时，其与另一侧实验台之间的净距不应小于1.8m。

中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、生物*实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  生物*洁净室的气流组织采用与工艺相适应的上送下回方案较合理，它有利于下设排风系统设备层的结构方案，但排风口的位置应与工艺密切协调，避免与工艺的系列*柜等实验设备发生矛盾；排风口的布置，还应考虑在实验室内更换级过滤器的可能；如果生物实验室内有实验动物，且非实验操作期间在动物饲养箱内尚有观察实验结果的动物，设计中应考虑值班通风；因维持动物呼吸的新鲜空气量有限，只设排风，不设送风即可；由于送风空调系统不运行，因此为了满足值班期间室内温度、湿度的需要，应增设立运行的分体式空调机。
  为了**实验室洁净度的实现，应考虑负压环形走道与外界连接的出设置一缓冲空间，在缓冲区内设立的自净净化系统，先对外界渗入的空气进行净化是合理的措施。送风风道采用镀锌钢板，排风道采用不锈钢、玻璃钢、塑料风道，但送风预埋刚性密封短管、排风过滤风口、排风预埋刚性短管均应采用不锈钢板制作，喷塑件经受不了施工过程的轻度碰撞及多次更换过滤器过程的损伤；过滤排风口至*二级过滤箱之间的风道，从避免污染物聚集及消毒擦拭需要，应采用不锈钢风道为宜。 
  为确保实验室内洁净度达到设计要求，正压服供气系统的采气气源应取自经过过滤净化处理的静压箱内的空气。从污染面积、系统大小及防护级别三方面衡量，系列*柜的防护是首要的，只有将污染源缩小在系列*柜内，才能使危害空间小，防护设置投资及运行费用；只有控制在系列*柜内，才能真正实现实验室环境**设施二级防护的，使室外环境与危险源中间有一道屏障，否则就不存在二级保护问题；必须连锁，确认系列*柜排风系统已投入，且运转正常后，实验室的通风空调系统才允许启动，投入运行；同样在关机时，必须确认实验室排风、空调系统关机后，系列*柜的排风系统才允许关机。

中净环球净化可提供PCR实验室、检测实验室、扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
  为避免交叉污染，PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区进行。     
  气流组织：
  1、原始试剂混配室应为正压间，在微环境百级**净台内操作，须防止其它程序功能间对本操作间的污染；
  2、DNA提取室应为微负压间，须设置排风系统，以防止核酸提取时可能产生的气溶胶对人员的侵害和对其它程序功能间的扩散污染；
  3、PCR扩增室应为微负压间，须设置排风系统，以防止大量扩增产物对其它程序功能间的扩散污染；
  4、检测室应为微负压间，须设置排风系统，以防止扩增产物在电泳测序过程中的扩散污染；同时因3130分析仪散热量较大，会提高室内温度3-5℃
  PCR实验室目前的主要设计依据：
《基因扩增检验实验室工作规范》；
《基因扩增检验实验室管理暂行办法》；
《基因扩增检验实验室设置标准》；
《机构基因扩增检验实验室管理办法》；
《机构基因扩增检验实验室工作导则》。
《法庭科学DNA实验室规范》；
《法庭科学DNA实验室检验规范》
《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003
《生物*实验室建筑技术规范》G346-2011；
《实验室生物*通用要求》GB19489-2008；
《洁净厂房设计规范》G073—2013；
《微生物和生物实验室生物*通用准则》WS233-2002 *共和国；
  实验室规范《JGJ91 科学实验室建筑设计规范》等。
  PCR技术令人的问题是污染，较其微量的污染即可造成假阳性的结果。如果形成气溶胶污染扩散，则可引起整个PCR实验室的污染，处理起来非常棘手，甚至要关闭实验室。

中净环球净化可提供实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
病原微生物实验室总则
条 为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
*二条 对*境内的实验室及其从事实验活动的生物管理，适用本条例。本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
*三条 卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物监督工作。兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物监督工作。其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物管理工作。县级以上地方及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物管理工作。
*四条 对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
*五条 实行统一的实验室生物标准。实验室应当符合标准和要求。
*六条 实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。