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中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、GMP实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
PCR实验室仪器档案管理:
主要仪器应有:
(a)放置地点;
(b)制造商名称、型号、序号或其它性标识;
(c)仪器使用说明书或其复印件;
(d)校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期;
(e)迄今所进行的维护和今后维护计划的细节;
(f)损坏、故障、改装或修理的历史。
加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件,可每品种有一套具备计量局的校正报告,并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准,加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证,安装服务单、装机单,仪器说明书及复印件,技术人员维护校正报告和校正后参数,仪器维护后验证记录;高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件,转速、温度,校准、拟下次校准。
人员和技术档案:实验室主要负责人、实验室技术人员名单;简历表、培训档案,要求有实质性文件,如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件;根据实际情况及时进行增补。
关于标识:实验室名称;各区名称;出口说明;禁入标识;单向说明及箭头;生物防护标识;生物防护垃圾袋;仪器运行绿色标签,要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ,绿:正常运行、黄:暂停、红:停用;重要仪器校验和档案标签;记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签;柜、凳标识;可移动仪器标识;总的和各区的规章制度上墙、上门,重要仪器的操作流程卡上墙。
中净环球净化可提供基因扩增实验室、PCR实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
基因扩增实验室和研究工作室的室内净高:当不设置空气调节时,建议不宜低于2.7m,一般为2.7m—2.9m;设置空气调节时,不应低于2.4m,一般为2.4m—2.6m。走道净高不应低于2.2m。基因扩增实验室各个房间的面积并没有严格要求,但是生物*柜房间建议不能低于10平米,一般为15平米以上,并且每增加一台生物*柜,房间建议增加10平米;样本间的面积相比其他房间要稍大一些。
基因扩增实验室外窗应具有良好的密闭性及隔热性,窗户的面积根据房间的尺寸来确定,底层、半地下室及地下室的外窗应采取防虫及防啮齿动物的措施。由一个标准单元组成的实验室的门洞宽度应为0.8—0.9m,高度不应小于2.10m;由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2m,高度不应小于2.1m;有要求的房间的门洞尺寸应按具体情况确定,实验室的门扇应设观察窗。实验室缓冲间的面积一般为1300*(1300或1500)mm为宜,并且缓冲间的面积不能大于实验室房间面积的1/8。
单面布房小净宽不应小于1.3m,单走道双面布房小净宽不应小于1.6m,走廊地面有高差时,当高差不足二级踏步时,不得设置台阶,应设坡道,其坡度不宜大于1:8。靠两侧墙布置的边实验台之间的净距不应小于1.5m,当靠一侧墙改为布置拒或实验仪器设备时,其与另一侧实验台之间的净距不应小于1.8m,由一个标准单元组成的常规实验室;靠两侧墙布置的边实验台与房间中间布置的岛式或半岛式实验台之间的净距不应小于1.5m;布置实验仪器设备时,其与实验台之间的净距不应小于1.8m,实验台的端部与走道墙之间的净距不宜小于1.2m。
中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室建设要求
一、生物实验室分级
根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物实验室分为四个防护等级,即生物防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物防护水平(biosafetylevel,BSL-4),BSL-1 防护水平和隔离要求,BSL-4 防护水平和隔离要求。BSL-1、 BSL-2实验室属基础实验室,BSL-3 实验室为屏障实验室,BSL-4 实验室为高度屏障实验室。但使用频率,频繁的是BSL-2级实验室,因此,这里需要对BSL-2实验室的建设问题讨论。
二、实验室建设的防护要求
实验室生物防护的基本要求,先是实验室在建设前要委托具有生物实验室的设计单位,进行科学合理的设计,并组织人员对设计方案进行性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次,实验室的建设应由具有生物实验室建设经验的单位承建;再者,在建设过程中的施工质量及用材等方面进行监督与质量控制,应对建成的实验室进行工程质量的验收。生物实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施,将实验污染区和其它清洁区进行隔离,还有是通过气流组织的方式,使实验室形成单向气流(负压梯度),即空气气流由清洁区向污染区方向流动,达到抑制感染性因子外泄的目的。
三、生物实验室布局要求
1、原则:
毒性强、感染性高的实验室应与办公区域隔离,成立或相对立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建立设置) 。
2、实验室流向:
由低毒实验室向高毒高感染性实验室过度,高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端。
3、物流通道尽量分开
人员进出通道和物品通道分开;洁净物品与污染物品通道分开。
4、按项目设立实验室
HIV、PCR、 正常细胞、血清*学/动物、放射等,形成合理分区布局。
5、隔离:通风系统
布局:洁净与污染区域。
维护结构:维护结构隔离。
物理抑制设备:柜、负压通风柜等。
6、实验室层高:
建筑层高:3.5~4.0M
洁净实验室: 2.5~2.6M
生物实验室: 2.5~2.6M
一般实验室:2.7~2.8M
设备层高度(技术夹层):1.2~1.5M
7、实验室走廊和门宽度:
走廊:1.6~2.0M
门:1.1~1.5M,留有设备门
8、实验室开间模数:
宽3.5~4.0M,净深: 6~9M,7~8M 为宜
9、选址考虑:
一般实验室没有要求;
高等级生物实验室应符合标准要求。
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生物*实验室化学淋浴消毒装置
1.概述
化学淋浴消毒装置是别生物*实验室中一个关键的防护设备,适用于身着防护服的人员消毒,在人员离开高污染区防止可能产生的污染。《实验室 生物*通用要求》GB 19489- 2008 中对化学淋浴系统做出了明确要求,其中*6.4.4条指出“适用于4.4.4的实验室防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间。化学淋浴间应为气锁,具备对正压防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒灭菌的条件,具备使用生命支持供气系统的条件”。《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346- -2011 中也对化学淋浴间提出了一些具体要求。
化学淋浴消毒装置结构主要包括:水箱、两道互锁式气密门(常规为充气式气密门)、加药系统、喷淋系统、控制系统、送排风系统、排水系统及供气系统(提供给正压防护服)。化学淋浴消毒装置为立一套装置, 其给排水防回流措施、液位报警装置、箱体气密性、送/排风过滤器性能等由设备供应商确保质量符合标准要求。
化学淋浴是人员*离开防护区和避免生物危险物质外泄的重要屏障,因此要求具有较高的可靠性,在化学淋浴系统中将化学药剂加压泵设计为一用一备是被广泛采用的提高系统可靠性的有效手段。在紧急情况下(包括化学淋浴系统失去电力供应的情况下),可能来不及按标准程序进行化学淋浴或者化学淋浴发生严重故障丧失功能,因此要求设置紧急化学淋浴设备,这一系统应尽量简单可靠,在端情况下能够满足正压防护服表面消毒的要求。
2.设计和建设中应考虑的问题
对于化学淋浴消毒装置而言,生物*实验室设计和建设时需要考虑的主要问题有:预留安装位置、与实验室围护结构的衔接、与实验室通风空调系统的衔接、与实验室供气系统的衔接、与实验室给水排水系统的衔接、预防箱体或阀门等漏水而设置围挡或地漏。
由于化学淋浴消毒装置的水箱、供水管、水阀等存在漏水的风险,故其安装位置应设置水围挡或地漏,确保漏出的水不会无组织流淌。若化学琳浴消毒装置水箱、供水管、水阀等安装在实验室所在楼层的上面一层(管道层),即化学淋浴消毒装置水箱所在楼板为实验室防护区**板,不便于在其附近安装地漏(考虑围护结构气密性或防护区室内美观等因素),此时应设置水围挡(堰)。
