GMP车间设计 大动物实验中心

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 
动物实验室饲养防护区
饲养防护区设施基本的形态是由、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对立的单元。
1.人员控制路线
进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外，还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为**各类人员的进出有序，需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性，可以到达任何区域，要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。
合理的设计基于对工作类型、流程以及控制要求的了解程度。理想的情况是不同工作类型的人员之间没有交叉，这可以通过区域划分、时间顺序、设置通道(如传递窗)等方式实现。
2.动物控制路线
动物进出的基本原则是尽量保持单向流。设计人员应充分了解实验动物机构的特定工作流程。动物生产设施和动物实验设施应分开设置。对动物生产设施而言，需要将所生产的实验动物发送至实验机构，需要考虑动物输出的问题。而在动物实验设施，动物终多以尸体的形式或经过处理的固态和液态等形式运出，但是，有时从实验需求角度考虑，也有可能需要将存活的动物运出动物实验设施。
3.物料控制路线
物料可分为清洁物料和危险物料、大型物料和小型物料等，通常可随人带入设施或经过传递窗、渡槽、双扉高压器等通道进入设施。对于大型的动物实验室，应考虑设置物料进口和/或出口。
传递窗、渡槽、双扉高压器等通道对物料的进出有重要意义，需综合考虑，合理设置。要考虑大型物品的进出，设置设备门是一个有效的解决方案。走廊的宽度、门的宽度均要根据工作的特点设计。
4.废物控制路线
废物可分为危险废物和普通废物。风险等级为1和2级的感染性废物可以按要求包装后运出动物实验室委托专业机构处理，风险等级为3和4级的感染性废物须在设施内消毒后运出实验室处理。
废物的形态包括固态、液态和气态。如果涉及大动物，动物尸体是大型废物。如果其不含有害因子，可以运出机构处置。如果其含风险等级为3和4级的病原体，需要先在设施内消毒。动物的尸体处理也是大中型动物实验的难点和高风险环节之一。 我国由于缺乏的大中型动物尸体消毒装置，通常采用肢解后进行高压处理的方式。
液态废物是湿式饲养动物的主要废物。可以通过地面或管道收集，也可使用可移动的废液收集装置收集。低危险废液可以按普通的实验室废水收集和处理，达到环保要求后排放。高危险废液应在风险评估的基础上，单处理，可能涉及生物、放射、化学等危害，要按法规和标准的要求，经过无害化后按普通的实验室废水收集和处理。饲养动物离不开用水，排水系统是动物实验室的关键系统，其比供水系统更复杂，特别是处理高危险废液的系统。
气态废物主要通过换气排放。其可能含有生物、放射、化学等危害或异味，有些需要处理后排放。对于生物因子，可以通过HEPA过滤器处理后排放。为控制污染，应充分利用局部通风和气体过滤装置，安装的局部通风和气体过滤装置应与系统通风匹配，互不影响各自正常运行。
设施内应有储藏室或储藏空间，包括对清洁物料、危险物料、危险废物和普通废物的存放，但不允许长期储存废物。

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基础实验室—生物一级实验室
生物一级实验室适用于具有以下特征的生物因子的操作：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的细菌、真菌、病毒和等微生物，并且对实验室工作人员和环境的潜在危害性小。
(一)对工作人员的要求
进入BSL-1实验室的工作人员要通过实验室操作程序培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。
(二)设施和设备要求
1.实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
2.应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。
3.在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。
4.实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。
5.实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。
6.实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
7.实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
8.应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。
9.实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。
10.如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。
11.实验室内应避免不必要的反光和强光。
12.若操作或腐蚀性物质，应在30m内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。
13.若操作有毒、性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。
14.若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的设施、设备和个体防护装备，应符合、地方的相关规定和要求。
15.若使用高压气体和可燃气体，应有措施，应符合、地方的相关规定和要求。
16.应设应急照明装置。
17.应有足够的电力供应。
18.应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。
19.供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。
20.应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
21.应配备适用的通信设备。
22.必要时，应配备适当的消毒设备。

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SPF级动物实验室的运行与管理
1.制定SPF级动物实验室的规章制度和管理措施
为**SPF级动物实验室在符合要求的状况下正常运作，参照有关标准，从实际情况出发，制定了一系列科学有效的规章制度和管理措施，以规范日常的每一项工作。制定的规章制度和管理措施有：“出入SPF级动物实验室须知和管理规程”、“SPF级动物实验室的内外环境消毒与卫生清洁管理规范”、“SPF级动物实验室动物的饲养管理规范”、“SPF级动物实验室的记录管理规范”、“SPF级动物实验室动物尸体及其他实验废弃物处理规范”、“SPF级动物实验室实验动物饲料管理制度”、“动物福利与生物制度”、“动物实验室设备操作使用与维护制度”、“物品进入SPF级动物实验室操作规程”、“人员进入SPF级动物实验室操作规程”、“动物进入SPF级动物实验室操作规程”。
2.严格规定人员、动物、物品的移动路向
进出SPF级动物实验室的人员、动物、物品严格遵循单向顺时针移动的原则。
（1）人员移动路向。外环境→一更→淋浴→二更→气闸→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（2）动物移动路向。SPF级实验动物→隔离观察室→清洁走道→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
（3）物品移动路向。外环境→清洗消毒间→高压器/渡槽/传递窗→洁物存放室→实验室→污物走道→缓冲间→清洗消毒间→外环境。
3.选择合理的消毒方法
进入SPF级动物实验室的各种物品的特性不同，因此消毒的方法也有差异。
垫料、饲养笼具、工作服和实验器械等采用高压蒸汽；动物饲料采用紫外灯照射30～60min消毒；使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性产品，使用前统一采用紫外线30min照射消毒；拖鞋等采用渡槽浸泡的方法（0.3%84消毒液，浸泡时间为30min）消毒；不耐高温和强酸碱等的物品采用紫外线照射。
4.认真开展各项指标的检测工作
定期对中央空调通风和换气系统进行维护保养；每周清洗排风口过滤网膜，每3个月全部更换；初效、中效和过滤器每3个月更换一次；每日监测和记录空调机箱运行状态、压力差值和温度、湿度等信息；每3个月检测一次动物用水的生态指标。
5.严格做好室内外环境和设施的清洁消毒
高洁净度是SPF级动物实验室正常运行的关键。每日工作结束后，需用0.3%84消毒稀释液对整个实验室的内环境、手术器械和饲养笼具等进行消毒，同时**室外环境的洁净度。
6.做好日常登记工作
制定有“SPF级动物实验室动物使用及出入记录本”“SPF级动物实验室人员出入记录本”、“SPF级动物实验室物品出入记录本”、“SPF级动物实验室温湿度记录本”、“SPF级动物实验室压差记录本”、“SPF级动物实验室空调机箱运行记录本”“SPF级动物实验室清洁区消毒记录本”、“SPF级动物实验室设备使用记录本”，记好工作日志。建立实验动物电子档案，详细记录外购动物的检疫情况、合格证编号、品种、体重、数量、来源和用途等信息。
7.妥善处理动物尸体
动物实验结束后，根据不同的实验内容，将动物尸体分类，统一放置在－20°C的冰柜内，有要求的可放置在溶液内，由具备相关资质的企业处理。
8.废弃化学物品和废水的处理
所有实验后的化学物品，包括过期物品，按照要求，分类放在特定的回收装置内，由实验设施管理部门统一处理。废水必须二氧化氯发生器处理后，才可流入到外环境。

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运行中存在的问题和建议
（1）实验室环境条件的保持。武汉属北亚热带季风性（湿润）气候，常年雨量充沛，热量丰富、雨热同季，若单采用一套中央空调通风换气系统对温湿度和空气质量的控制有一定的难度，在每年6～10月份期间，此问题尤为明显，因此在各个分室安装立的壁挂式空调，可有效地解决此类问题。
（2）动物饲料的营养成分的补充。在对动物饲料进行消毒时，无论采用何种方法，都会不可避免的造成其中营养成分的缺失，尤其是各类维生素的缺失。因此，在**健康饮水和充足供食的同时，可额外添加适量生葵花子、花生、核桃、鸡蛋和多种微生素。
（3）人员卫生与操作。实验人员进入SPF级动物实验室前，个人衣着卫生和消毒工作较难进行控制；实验操作过程中的任何不规范现象，都会对实验结果和环境造成不良的影响。因此，应经常对相关人员进行职业培训，强化管理。
（4）生物。动物间及动物与人之间共患疾病流行越来越广泛，造成的危害也越来越严重。因此，加强动物间疫病和人畜共患病的防治工作变得为重要。要求所有实验动物必须来源于批准的有生产资质的单位；科研人员在实验过程中要做好切实防护工作。实验后动物尸体和所有实验废弃物按照要求统一回收放置，不得随意丢弃。
（5）节约能源。SPF级动物实验室在使用期间全天候运作，需经常更换过滤网膜、紫外灯、高中低效过滤器和有要求的饲养笼具等，加之其他方面的支出，使得维护保养的费用很大。在**实验室有效运行的基础上，如何节约能源，需要我们在实际工作中不断摸索。