空气净化 10万级洁净车间承建商

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洁净室噪声控制
1.洁净室的噪声一般不算高，但数据差额较大，相差近10dB（A）。国内关于噪声对健康影响的研究表明，低于80dB（A）的一般工业噪声，对健康的影响不太大，因此，洁净室噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应、语音通讯干扰和对工作效率的影响。
国外洁净室噪声标准的研究工作开始于20世纪60年代。1966年制定的美国联邦标准《洁净室环境控制要求》209a和1974年修订的209b规定：“洁净室的噪声控制在可能进行一定的通话，满足操作或产品的要求，并使人员保持在舒适和*的范围内”。
在《洁净室及相关受控环境--*四部分，设计、施工和启动》ISO 14644-4--2001标准中规定：“应依据洁净室内人的舒适和*要求及环境(如其他设备)的背景声压级来选择适宜的声压级。洁净室的声压级范围为40~ 65dB(A)”。
从收集的国内外洁净室噪声标准来看，有以下几个特点：洁净室的噪声标准一般均严于保护健康的标准。在洁净室的环境下，噪声条件主要在于**正常操作运行，满足需要的谈话联系，提供舒适的工作环境。绝大多数标准给出的允许值在65dB( A) ~70dB(A)范围，医疗行业则更低。现行的大多数标准均以A声压级作为评价指标，也有少数标准对各频带声压级提出了限制。少数标准按不同的空气洁净度等级分别给出了噪声容许值，而大多数标准对不同的空气洁净度等级洁净室提出了一个统一的容许值。
根据“洁净厂房噪声评价与标准的研究”所得到的成果，我国59个洁净厂房平均噪声级的分布，电子工业216个洁净室的噪声分布状况和不同声级下各种效应的主观评价指标：
若以65dB（A）作为洁净室噪声允许值标准，工人感到高烦恼的百分率低于30%，对集中精神感到有较高影响的百分率不到10%，而对工作速度、动作准确性的影响则可忽略，从主观评价调查看，语言通讯干扰可以属于轻微的等级。如按这一限值来衡量现有洁净室的噪声，则有75%**过标准，就电子工业而言，也有47%的洁净室**过标准。
近年来，我国的洁净室环境技术有了一定的发展，但对噪声的控制技术还相对滞后，从1996-1997年对国内部分行业的部分洁净室进行调研结果来看，还有相当一部分的洁净室噪声在65dB（A）以上，就电子工业而言，还有约35%的洁净室**过标准。
若以70dB（A）为噪声允许值标准，工人感到高烦恼的百分率将达到39%，对于集中精神感到有较高影响的百分率为12.4%，对工作速度和动作准确性影响仍不**，对语言通讯的干扰则属于较高的等级。如按70dB(A)限值来衡量现有洁净厂房的噪声，则多数可以满足标准。
目前国内的相当一部分洁净室的隔墙使用的是进口或国产的金属壁板，由于壁板的隔声量存在着某些薄弱环节而造成隔声不理想，且室内的噪声仍过高。如上海某公司使用的是进口壁板，其室内噪声平均值达69dB(A)；上海某公司使用的也是进口壁板光刻间，测得其室内平均噪声值为70 dB(A)，其他一些洁净室的生产环境的噪声也偏高，也就是说，从噪声的效应来看，标准低于65 dB(A)为好。
对国内几个行业不同气流流型洁净室的静态和动态噪声所进行的分析表明，不同气流流型的静态噪声有较大差异。非单向流洁净室的静态噪声实测值在41dB(A)~64dB(A)范围内，平均为54dB(A)；单向流、混合流洁净室的静态噪声实测值在51dB(A)~75dB(A)范围内，平均为65dB(A)。非单向流洁净室比单向流洁净室的静态噪声平均值约低11dB(A)。
由于噪声控制要求是确保人员健康的重要条件，本条为强制性条文。

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洁净厂房消防给水和灭火设备
1.洁净厂房必须设置消防给水设施，消防给水设施设置设计应根据生产的火灾危险性、建筑物耐火等级以及建筑物的体积等因素确定。
2.洁净厂房的消防给水和固定灭火设备的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范)GB 50016的有关规定。
3.洁净室的生产 层及可通行的上、下技术夹层应设置室内消火栓。消火栓的用水量不应小于10L/s，同时使用水数不应少于2只，水充实水柱长度不应小于10m,每只水的出水量应按不小于5L/s计算。
4.洁净厂房内各场所必须配置灭火器，配置灭火器设计应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》G140的有关规定。
5.洁净厂房内设有贵重设备、仪器的房间设置固定灭火设施时,除应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》G016的有关规定外,还应符合下列规定：
1当设置自动喷水灭火系统时,宜采用预作用式自动喷水灭火系统。
2当设置气体灭火系统时,不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。

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  空调风系统调试过程经常受到系统不稳定的影响，由于系统的总风量在调节过程中往往发生变化，外界的气温变化会对系统的风量产生影响，气流在管道中的流动会产生波动，存在大量的不可重复因素；对于较大的系统管道的沿程损失会造成系统的近端和末端之间产生较大的温度梯度，在一定程度上会影响送风量的准确测量；可以通过*异物并充分清洗管道，调整管道坡度、弯度，增加导流叶片或设置阻挡措施；严重时提请设计单位修改设计并作局部更正等措施进行改正。
  风机盘管机组控制器，它本身是一种自动恒温房间风机盘管机组控制器，可进行冷、暖转换，房间温度设置，自动更换风机盘管机组三挡来调节房间温度，可单用于盘管控制，也可用于同主机联动控制。常用的三联开关有：跷板式、旋钮式、温控型机械式；可据设定温度该控制器自动调节风机盘管的三挡风速及停转，节能运行，使房间温度控制精度在±1.5℃内。调压调速柜可控硅无极调压功能，能自动检测缺相，三相不平衡、电机过载等故障来封锁可控硅输出，保护机组并节能，平缓启动，对电网及机械设备冲击较小。变频调速器通过设置频率来调节机组电机的转速，实现调节风量同时节能，有过载、欠压、过压、过流等保护功能及故障显示，软启动功能，对机械及电网冲击小，在频率允许范围内随意调节机组。
  恒温、衡湿自控、电控控制系统可据用户对温度、湿度的要求、控制方式、各技术要求等方面进行控制；温度控制通过采集回风温度或房间温度数据来调节水路电动阀开启度、来达到温控目的，精度一般±1-2℃，不同的加热、制冷方式有不同的精度；湿度控制通过采集回风温度数据来调节加湿器的加湿量，精度一般±5-10%RH，不同的加湿方式有不同的精度；此外还有新回排百分比、过滤段清洗指示、风机、检修照明、灭菌、防冻保护、消防联动、电加热连锁等方面的控制组成组合式机组的自控、电控系统。
  现在的主机整个制冷系统大都已经实现了自动化，在向智能化的方向发展，代替人们对运行过程进行调节、测量、控制、监督和保护，在一般主机系统中，为了减轻操作人员的劳动强度，提高主机系统运行的经济性，达到制冷用户要求的指标及**制冷装置的*运行，越来越多地装设一些电气控制装置。

中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、诊断试剂车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。用于无菌药品生产的HVAC系统成本很高，占了整个设施成本的相当大部分,HVAC系统建设成本的变化范围非常大，取决于设计过程中所作的一些决策的影响，影响HVAC成本的主要因素如下：无菌生产区域的规模、考虑并确定工厂的备用策略、简捷明了的设计。HVAC系统设计将直接影响到生产设施的运行费用，特别是那些需要不间断运行的场合，设计师必须在设计过程中考虑以下几个影响因素：
●佳换气次数 ；
●符合设施操作特性要求的佳自净周期；
●佳压差；
●合理配置空气过滤器 ，以便延长HEPA过滤器使用期限；
●尽量在设计中采用同一规格的HEPA过滤器，以便减少备品备件总量；
●便于维护和测试 ；
●在没有交叉污染的前提下，尽量利用回风或热能回收；
●良好的工艺/设备的确认以及设施的调试，符合良好工程实践规范要求。




  污染可能来自于设施内部和外部的微粒、微生物、热源等。无菌生产中的污染源主要来自于：HVAC系统；工艺过程及其操作；操作人员（通常情况下这是大的
污染源）；设备或器具带入；原料带人；邻近的低受控区域。假如提供的设计是合适的，那么HVAC系统将可减少微粒的污染，但并不表示无菌区的微生物污染物可以*；工艺过程的污染则主要来自于无菌区域内设备的操作运行，例如分装操作可能产生大量的微粒，在这种情况下，重要的是了解这种操作过程，识别可能产生的问题，并且隔离这种操作过程；可能意味着区域的分隔，仔细设计的空气流向，压差的建立，或采用屏障隔离系统，以大程度降低对产品的风险。更重要的是操作人员所产生的微粒大多是微生物，因此人员的程序必须与无菌工艺的评估一起作为一个整体来一起考虑。除HVAC设计之外，还必须**无菌区所使用的衣服不会脱落颗粒物、材质符合要求（无菌生产区的衣服必须灭菌），对员工及其更衣程序进行良好的培训。
  由于室外空气中微粒浓度随地点而不同，相应的决定了生产区HVAC系统的空气过滤配置方案，由此任何能降低HVAC新风系统微粒负荷的措施，也将同时降低系统建设成本和运行成本，也即降低了生命-周期成本。在设计中必须充分注意到过滤器堵塞将影响到HVAC系统的动态风量平衡，降低过滤器负载的措施有：
●在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风；
●根据微粒情况仔细选择相应的过滤器；
●关注新风人口位置；
●设施的地理位置。
当生产停止并且人员离开生产区域时，洁净区将开始恢复自净，房间将从“动态”变到“静态”，理论上房间将恢复到送风洁净状态，由于衣服上可能残留有较脏的 污染物,更换衣服的速度过快将造成自净时间呈指数型状态，由此将延长达到静态的时间。自净时间是评估一个特定洁净室整体性能的重要指标，如果定期测量，会发现自净时间的任何重大变动都预示者洁净室潜在问题的存在。