惠州GMP车间厂房设计 体外诊断车间厂房

中净环球净化可提供无尘厂房、洁净厂房、洁净工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。 
人员净化和物料净化
4.3.1 洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施,并应根据需要设置生活用室和其他用室。
4.3.2人员净化用室和生活用室的设置应符合下列规定:
1应设置存放雨具、换鞋、存外衣、更换洁净工作服等人员净化用室。
2厕所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间等可根据需要设置。
4.3.3人员净化用室和生活用室的设计应符合下列规定:
1人员净化用室的人口处应设净鞋措施。
2存外衣、更换洁净工作服的房间应分别设置。
3外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜，洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内。
4盥洗室应设洗手和烘干设施。
5空气吹淋室应设在洁净区人员处,并与洁净工作服更衣室相邻。单人空气吹淋室按班人数每30人设一台。洁净区工作人员**过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。
6严于5级的垂直单向流洁净室宜设气闸室。
7洁净区内不得设厕所,人员净化用室内的厕所应设前室。
4.3.4路线应符合下列规定:
1路线应避免往复交叉。
2人员净化用室和生活用室的布置应按人员净化程序进行布置。
4.3.5根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定,并宜按洁净区设计人数平均每人2m2～4m2计算。
4.3.6洁净工作服更衣室、洗涤室的空气净化要求宜根据产品工艺要求和相邻洁净室(区)的空气洁净度等级确定。
4.3.7 洁净室内设备和物料出应根据设备和物料的性质、形状等特征设置物料净化用室及其设施,物料净化用室的布置应防止净化后物料在传递过程中被污染。

洁净厂房建筑设计要综合考虑产品生产工艺要求及生产设备特点、净化空调系统和室内气流流型以及各类管线系统安排等因素，进行建筑物的平面和剖面设计；在满足工艺流程要求的基础上，恰当地处理洁净用房和非洁净用房以及不同洁净等级用房之间的相互关系，创造优综合效果的建筑空间环境。洁净厂房内通常除了设有洁净房间之外，还应设置产品生产所需的生产房间，人员净化和物料净化用房间、公用动力设施用房等，因此洁净室建筑设计必须协调好、安排好洁净建筑内各类房间的平面、空间布置，尽量做到对限度的平面、空间的利用。
  洁净室通常为无窗厂房或设有洁净房间之外，还应配置产品生产所需的生产用房，人员净化和物料净化用房间、公用动力设施用房等，因此洁净室建筑设计必须协调好、安排好洁净建筑内各类房间的平面、空间布置，尽量做到对限度的平面、空间的利用。洁净生产区的空气洁净度等级应根据产品生产工艺要求确定，这是洁净建筑设计的主要依据，为做好洁净生产区的建筑设计还应了解该产品生产的各种设计条件，如温度、湿度要求，气流流型要求，生产所需的原辅料性质和水、电、气的要求，对噪声、振动、静电等环境条件和要求等。
  净化空调系统、公用动力系统等用房，这部分房间是洁净厂房的重要组成部分，在具体洁净室工程中应在洁净厂房中设置哪些房间，面积多少等都与该洁净厂房的产品生产有关，对于生产微电子产品或药品生产用洁净室的设备区用房差异很大；在洁净厂房设置哪些设备用房与具体工程的总体规划有关，但是目前在洁净厂房设计中常常将净化空调设备、供冷供热（不含锅炉房）设备和水、电设施布置在洁净厂房中，这样做既方便管理，又可减少管线长度等。在对洁净室的建筑进行设计时，必须对用于生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用，做到面积省、减少能量消耗和防止污染或交叉污染等。
  洁净室建筑设计，应确保建筑设备的*运行，当一旦出现事故后，确保人员、财产*。主体结构应具备同洁净室内的工艺装备水平，建筑处理和装饰水平相适应的等级水平，洁净厂房的耐久性，耐火能力、装修应与装备水平相互协调，使投资长期发挥作用。洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有灵活性，为生产工艺的调整创造条件；主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不应采用内墙承重体系，这样在不增加面积、高度的情况下，就可进行工艺和生产设备调整。

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  洁净厂房设计首先要了解所设计的洁净厂房的用途、使用情况、生产工艺特点等，比如设计的是集成电路生产用洁净室，首先要弄清楚产品的特性—集成性、特形尺寸和生产工艺特点；对洁净室的要求—空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等；其次要充分了解拟采用的生产工艺、工艺设备情况和工艺布局的设想。设计人员应协同确定洁净厂房各功能区的区划，确定各类生产工序（房间）的空气洁净度等级和各种控制参数—温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度和杂质含量；初步选择洁净室的气流流型并进行净化空调系统的初步估算及设计方案的对比、确定；进行洁净厂房的平面布置、空间布置，此时必须首先安排好产品生产区与生产区、动力公用设施区的合理布局，通常是顺应产品的生产工艺流程，在确保产品生产环境要求的情况下做到有利于产品生产的操作、管理，有利于节约能源、降低生产成本。
  为确保洁净室室内所必须的空气洁净度，洁净室设计中涉及到的各个设计均应采取妥善的、可靠的技术措施，以减少或防止室内产生、滋生微生物，减少或阻止将微粒、微生物或可能会造成交叉污染的物料带入洁净室内，有效地将室内的微粒、微生物排出，以减少或防止它们滞留洁净室内。对于因尘粒、微生物或物料的交叉污染会危害产品质量或人身*时，还应采取*、可靠的技术措施防止交叉污染，如严格控制不同用途的洁净室之间的静压差，按要求合理地划分净化空调系统以及回风系统的妥善设计等。洁净室设计应确保*生产和满足环境保护的要求。洁净室的布置和各项设施的设计均必须符合消防、防火的要求，应按国家的有关标准、规范进行设计，由于洁净室内的平面和空间布置、走道曲折等特点，在进行各项技术设施的系统设计、设置配备和材质选择时，应特别注意按规定选用符合要求的系统、设备和材质。
  洁净厂房内的洁净生产间及相关设施有洁净生产间、洁净室用房、管理区、公用动力设备区等，洁净间包括人净用室、生活用室、物净用室、实验室和物料贮存用库房等，这些房间与洁净生产间关系密切，有的还有洁净度要求；管理区包括办公、技术管理、会议休息等房间，此类房间在洁净厂房内应尽量减少，并尽量设置在洁净室（区）外；公用动力设备区包括空调机房、冷冻机房、水或气净化机房、变配电室、排风机及排气处理设备间、生产用化学品供应间等，这类房间的设置通常与洁净厂房的规模、空气洁净度等级、气流形式、产品生产工艺要求等有关，目前许多洁净厂房的设计中均将此类设备用房全部或大部都与洁净生产厂房设置在同一幢建筑内统一布置，既可以减少管线、降低冷热损失和节约能源，又可方便管理。

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  非单向流是一种不均匀气流分布方式，其速度、方向在洁净室内不同地点是不同的，这是洁净室中使用为普遍的气流组织形式;非单向流洁净室是把从污染源散发出来的尘、菌污染物在室内扩散作为前提，用经过过滤器处理的洁净空气将污染物冲淡稀释，从而保持室内所需的空气洁净度等级。因此非单向流洁净室所需要的换气次数将随着要求的洁净度和室内的污染物扩散情况不同而差别很大。非单向流洁净室的气流组织形式依据过滤器及回风口的安装方式不同而分为下列几类：**送、侧下回；侧送、侧回；**送、**回，这其中**送、侧下回的气流组织形式是较为常用的形式。
  带扩散孔板风口**送、下侧回的非单向流洁净室，经过滤器的洁净空气由扩散板送出，工作区气流分布比较均匀，其空气洁净度明显优于周围，而周围区域由于送风进入室内后不断卷入室内污染空气，洁净度较差；在相邻送风口之间或洁净室四角、边沿等送风气流不能覆盖的部位洁净度会更差些。所以在布置**送风口时，为使洁净室内各处洁净度尽可能的均匀，在总送风量一定的条件下适当多设送风口或均匀布置送风口，尽可能地让相邻送风口气流在工作区高度上衔接，确保工作区要求的洁净度；有时为了满足生产工艺关键部位的空气洁净度等级，在不影响洁净室**板、灯具布置或不太损害整体美观的情况下，可按工艺设备布置调整送风口位置采用不均匀布置的方式。
  单侧上送、对侧下回或单侧上送、同侧下回的非单向流洁净室，这类气流流型虽可降低建筑层高，也可简化管道系统，但工作区高度可能会处于回流、涡流区，一般只适用于房间宽度小于6m的8-9级的洁净室；**送**回的非单向流洁净室一般用于回风口不便在侧墙下部布置时采用的气流流型,将**部回风口设置在洁净室的边、角部位或对洁净度不敏感的工艺设备上方，一些洁净工程实践说明这种气流流型能确保工作区所需的一定洁净度要求，其效果常常优于侧送侧回气流流型。
  非单向流洁净室内的尘、菌污染物可扩散到室内的任何地方，局部的设备或操作的大量发尘将会影响整个系统、房间，这对净化空调系统十分不利，即使增加换气次数也不一定取得预期效果，在实际工程中通常是采用局部处理的方法，将发尘量大的排气由排气罩和排气管道经袋式除尘器等除尘装置集中处理后再循环使用，若排气量不大或循环使用不经济或排气中含有对产品、人体有害的尘、菌时，不应循环使用，而应经处理达到国家规定的排放标准后排入大气。