GMP净化工程无尘厂房 布局

中净环球净化可提供净化工程、洁净室工程、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外边等现象；打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下，为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧；密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线；若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就必须注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。
  管道穿过围护结构时，首先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能**密封措施的效果，必须将安装定位与密封处理两者有机结合起来；壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放在防潮膜上，防止变形，壁板和配件应在清洁环境中开箱启封，不合格或已损坏的产品不得安装。壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密；吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用；壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗。洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封，R圆角安装必须平直，接头严密。
  净化工程中为配合彩钢板围护工程施工，主风管制作分段先后加工；风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采用机械化作业；对成型的风管的咬口缝、铆钉缝，翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封。风管的支吊架安装前必须经防腐处理；安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被损坏，就、必须重新清洗，重新检验。制作风管的加工场地必须铺设橡胶饭，保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层，防止生锈；关键部位的安装必须专人负责，如过滤器的安装，空调设备的吊装等。风管制作好后，不得露天堆放或长期不进行安装；成品风管的堆码场地要平整，堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定，不能堆码过高造成受压变形；同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞，造成凹凸及变形。

中净环球净化提供净化车间、净化工程、无尘车间咨询、规划、设计、施工、安装、改造等服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  净化工程洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压，检查结果无渗漏为合格。为**洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以**产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。
  准备工作过程中，首先应整理设计图纸、施工记录，画出管道竣工图，包括各使用点的位置、阀门的布置、管径及长度等；再根据洁净管道的管径和长度计算出管道的总容积V1，配备一个容积V2=1.5 V1的配液槽和一个容积V3=2V2的酸碱中和罐，用来中和管道脱脂、酸洗、钝化所排出的污水；后根据配液槽的容积、装料系数及所配酸碱液的浓度计算并准备好足够使用量的酸碱；确保管路与配液槽、循环水泵构成循环系统。
  纯化水预冲洗时，先循环冲洗15～30min，然后一边排水一边加入纯化水，直至排出的水清洁，无可见异物，循环系统中好能装流量计。脱脂时，往配液槽中加入NaOH，配成3%的NaOH溶液，循环2h后，通过中和罐中和处理后排放。然后立刻进行水冲洗，循环10min后，边进水边排水，待出水为中性时停止。酸洗钝化结束后，进行效果检验，将配制好的赤血盐硝酸溶液涂在内表面上，观察变况，5～10s变色为不合格，10～20s变色为合格，如20s以上才变色表明酸洗钝化效果优良。
  洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是，消毒和杀菌定义略有不用，消毒是指杀灭或*传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或*传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。

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  洁净彩钢板的安装：放样前先将室内地板清理干净，防止放样施工线消失；沿施工线安装隔墙地轨，以膨胀螺丝钉或射钉钉在地板上固定；安装隔墙水平调整器，加封盖板；安装天花轨道，以螺钉锁定天花龙骨；安装隔墙支撑龙骨；将隔墙库板放置于地轨、轨槽内配以压条、螺钉固定，密封胶密封或压条内置以密封带；拆除隔间板墙板防护膜；清洁、验收。彩钢板组成的大面积隔断，其组装缝隙主要位于壁板相互之间，它与顶棚、地坪以及承重墙的连接处。隔断之间一般采用承插槽口结合，故在槽口中衬垫薄层海面橡胶，安装时压紧。隔断与顶棚、地坪之间通过上下槽轨连接；槽轨固定在顶棚或地坪上，壁板槽内。槽轨与隔断均属机械加工件，配合较紧密，但槽轨与顶棚、地坪之间应垫海绵橡胶，以调整施工中结合尺寸的误差和密封。当顶棚为轻骨架顶棚时，结合缝按顶棚阴角构造处理。当平面组合尺寸出现与标准件不符合时，在尽端可使用不规则的插入体，他与墙体之间除用海绵橡胶垫片压紧外，宜加一条表面遮盖物。
  壁板安装前必须严格放线，校准尺寸，墙角应垂直交接，防止积累误差造成壁板的倾斜弯曲。施工时应行吊杆、锚固件等的施工，以使其与主体结构、地面牢固连接。吊挂锚固件的位置严格按设计位置设置。壁板的安装应随时校正尺寸，误差较大的应调整更换，防止不闭合，扭曲。壁板的垂直度应用2m托板和直尺检查，不垂直度不大于2％。各种构配件和材料应存放在清洁的房间，室内应干燥，地面应平整。堆放前地面应铺放防潮膜。其上严禁堆放其他物品，并有防潮、防水、防锈、防尘设施。安装前应检查地面是否平整，其不平度不应大于0.1％。吊顶应按房间宽度方向起拱，以**吊顶受力后保持平整、无塌陷。吊顶与墙体周边的交接应严密，没有大的起伏。构件和材料开箱启封应在清洁的环境中，应严格检查其规格和完好程度，不合格或损坏的构配件严禁安装。安装过程中不得撕下墙板表面塑料保护膜，严禁撞击、踩踏板面。门窗框料同彩钢板之间应牢靠固定，在缝隙内压力大的一侧嵌堵天然橡胶窗封条，然后双面打胶密封。
  隔墙、吊顶的固定和吊挂件应与主体结构牢固连接，不得与设备及设备支架、管线支架连接；地马槽与地坪的连接必须牢固，不得松动，用射钉间隔1m左右将地马槽固定在地面上。地马槽之间的垂直连接处应做好拼缝、角连接或预留出Ｒ球的位置；壁板与壁板连接必须平整无凹凸，缝隙均匀，注胶平整光滑，安装时用吊线锤控制壁板的垂直度，安装好的板材做好彼此之间的固定，防止壁板整体倾倒。壁板上固定密闭窗，窗框四角铝合金处理合缝、平整，并且在玻璃安装之后用橡皮条将玻璃压紧，甚至需将窗户上部和两边橡皮条带胶压实，以防震动，橡皮条脱落。过滤器送风口、回风口，施工现场开孔，注意避免对壁板结构的破坏。 洁净区内壁板与**板相接形成的各个阴阳角均采用铝合金圆弧型材连接。 密封胶应平直光滑，不应有间隔、外露、毛边等现象。 壁板安装同时要配合好电工，将接地扁铁与地面很好接触，以*静电现象。

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  洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，**洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。HVAC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。对其控制较易，只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时，人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时，能自动维持送风量不变，亦有采用变速的送风机，以过滤器压差进行风机转速控制，维持风量一定。
  无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动，而排风量的变化有时是较大的，此时为不使室内压差波动，不使引起反向流，需要采用闭环控制。无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制，即定风量控制，另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。定风量控制，其特点是：在无尘车间门关闭的情况下，使送风(新风+回风)=回风+排风+压差风量，建立压差值；除压差风量外，其余各风量都维持一定。
  定风量阀控制是在无尘车间的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀，亦有只在送风管、排风管上设置，而回风管上不设，当然以前者为好，但投资更大些。定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械，能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀移进行补偿，使风量维持一定，它对HVAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定，且风量控制较准确。目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多。为节能当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风阀关闭，此时联动回风阀开启，以等同的风量进行联锁倒换，以保持室内压差。此时，宜采用回风风机并是变速的，排风机亦宜是变速的，都可以以各自风管的静压来控制风机的转速。为节能定风量阀可以采用双稳态的，即无尘车间在工作时采用额定风量运行，在不工作时，采用低风量运行以节能，风机可采用双速或变频变速风机。双稳态的设定可以是人工设定，亦可以是灯光控制，常在手术室及某些实验室中采用。