无尘无菌化 医用口罩无菌车间设计装修

中净环球净化可提供防护服净化车间、口罩净化车间、防护服无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
防护服洁净车间装修的技术参数如下：
  换气次数：十万级15－20次小时；
  万级20－30次小时；
  千级50－55次小时;
  百级操作台断面风速0.25-0.35ms；
  压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；
  温度: 17℃-26℃；
  相对湿度：45－75％（RH）；
  噪声≤65dB（A）；
  新风补充量：总送风量的20％－30％；
  照度：≥300Lux。
  防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式；针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针；粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
  防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构；防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

中净环球净化可提供口罩车间、口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  医用口罩属于二类器械，那么它所有的生产流程，必须按照规定进行。设计研发完成之后，需要生产样品，生产样品的流程应符合GMP的条件，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，同时一并提交按《器械注册管理办法》进行编写的产品技术要求。根据《器械分类目录》，医用口罩分为口罩和防护口罩，均为二类器械。
  器械共分为三类，口罩属于二类器械， 医用口罩的生产环境必须是10万级洁净室，或以上洁净车间。其标准：无尘、无菌。一些有要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。从初始挑选原料到终成型内包，全程都必须无尘、无菌化；车间布局要合理，讲究工艺流程顺畅，上下工序之间衔接畅通，运输距离要短直，尽可能避免迂回和往返运输。

中净环球净化可提供口罩洁净车间、符合二类器械标准的医用口罩车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实 惠，众多成功案例。
  墙体面板接缝间隙应一致，每条面板缝间隙误差不得大于0.5mm，并应在正压面以密封胶均匀密封，密封胶应平整、光滑，略低于板面，不得有间断、杂质；安装门窗的预留洞口应符合设计要求，并应平整、严密、清洁、不产尘；隔墙板材安装应牢固，预埋件、连接件的位置、数量、规格、连接方法和防静电方式应符合设计要求；墙体表面应平整、光滑、色泽一致，金属壁板的面膜应完好无损；墙体板材安装应垂直，平整、位置正确，与吊顶板和相关墙体板的交接处，应采取防开裂措施，其接缝应进行密封处理，拐角处宜采用圆角。
  门窗表面应不发尘、不霉变、不吸附污染物、易清洁和消毒、平整、光滑，门窗上玻璃均应为固定型；门窗边框、副框的安装必须牢固，预埋件、连接件的数量、规格、位置、埋设或连接方式等，均应符合设计要求；门窗边框与墙体应连接牢固，门窗边框、副框与墙体之间的缝隙应均匀，并不得**过1mm，缝隙应以密封材料填嵌和密封胶密封；门窗表面应色泽一致，无锈蚀、无划痕和碰伤，保护层或薄膜应连续；门扇应安装牢固，并开关灵活，关闭严密。
 净化空调系 施工中使用的材料、附件和设备应符合工程设计图纸的要求，并不得产生或散发对产品生产的正常进行、产品质量和人员健康有害的物质；净化空调系统的调试和试运转，应在洁净室（区）建筑装饰装修验收合格和各种管线吹扫及试压等工序完成后进行；净化空调系统风管的材质应按工程设计文件的要求选择，工程设计无要求时，宜采用镀锌钢板。当产品生产工艺要求或环境条件必须采用非金属风管时，应采用不燃材料或B1类难燃材料，并应表面光滑、平整、不产尘、不霉变；风管所用的螺栓、螺母、垫圈和铆钉均应采用与管材性能相适应，不产生电化学腐蚀的材料，不得采用抽芯铆钉；风管内表面平整、光滑，不得在风管内设加固框及加固筋；风管无法兰连接时不得使用S型插条、直角型插条及立联合角型插条等形式；矩形风管边长大于1000mm时，不得采用法兰卡子连接的无法兰风管。

中净环球净化可提供口罩车间、医用口罩车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
控制设备噪声先要从声源上考虑，设计时应选用低噪声设备。在某些情况下，由于技术或经济上的原因而难以做到时，则应从噪声传播途径上采取降噪措施，如把高噪声工艺设备迁出洁净室或隔离布置于隔声间内。有些由于与生产联系密切，必须置于洁净区内的高噪声设备，亦可采用隔声罩隔绝噪声。
国内现有洁净厂房中，不少洁净室将机械泵一类高噪声设备置于洁净室外套间或技术夹道内，洁净室内噪声有明显降低。
洁净室的静态噪声主要来源于净化空调系统和局部净化设备运行噪声，静态噪声的大小与洁净室气流流型、换气次数等因素有关。但关键在于净化空调系统的布置及合理的降噪措施，不合理的设计方案必然导致较高的静态噪声。
关于降低洁净室净化空调系统噪声的措施，国内外有关资料提出了一些有效的措施：
如《现代洁净室概念》一文中强调“选择那种能满足气流要求的噪声的风机，还应该采用弹性减振基础”。关于的使用，文中说：“管道在中频和高频范围内降低噪声是有效的，当风管敷设长度在50ft以内时，应考虑采用”。关于风管的连接，文中又说：“通风机和送风管道与回风管道之间，应采用柔性连接管隔开”。还要求“将通风机外壳、静压箱和管道等加上衬里”。如北京某大学微电子研究所回风管道在未处理前噪声高达83.5dB(A)，经过加设村垫处理后噪声降到66.2dB(A)，使光刻间的室内环境噪声平均下降了7dB(A)~9dB(A)。由此可见，只要对风道系统采取消声和防止管道固体传声等措施，洁净室噪声可以大幅度降低。
国内还有不少洁净室，由于系统设计合理，并采取了降噪措施，室内噪声得到有效控制。
排风系统噪声对洁净室影响大，以集成电路生产为例，在生产过程中，外延、扩散、腐蚀、清洗等多种工序都需设排风系统。近年来，洁净厂房排风系统的噪声治理日益受到重视，要注意选用低噪声风机等。
由于洁净室内的工作环境要求比较安静，洁净室的密封性能较好，噪声不易衰减。按规定限制风管风速，既减小了净化空调系统的阻力，降低了风机压头和转速，减弱了风机的噪声，又防止了风速过大而产生附加噪声。
如上所述，*4.4.3条~*4.4.6条的规定均为洁净厂房设计中，从平面和空间设计到各类设备、系统及其附属设备等的选择都应充分考虑噪声控制措施，以确保达到洁净厂房要求的噪声控制值。原规范中将*4.4.3条、*4.4.4条规定为强制性条文，但在实施中各单位认为规定过严，可操作性也不强，为此本次修订改为推荐性条文。