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中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室设计应遵循一般平面设计原则:分区明确、流线清晰、可持续性。功能区的划分有:更衣室、样本接收室、制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单的、适宜的空间操作区域,送检样品的接收和储存区域,废弃物存放区域,物品的存放区域;满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。
细胞实验室应有严格的流程控制,符合各操作的实验流程。在设计流程中注意控制人物流走向、样本走向、成品走向和污物走向等,避免交叉污染等情况。实验室设计时必须的几个重点区域:核心区:制备间及细胞培养;区:准备,清洁,消毒等其他功能区域;存储区域做样品的存储;更鞋缓冲人、物流区域。
实验室内严禁烟火,也不能在实验室内点火取暖,严禁闲杂人员入内;充分熟悉*用具,如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法,并妥加爱护;能产生有毒气体的实验不能进入细胞实验室;实验完毕后,对实验室作一次系统的检查,随时关好门窗,防火、防盗、防破坏;实验开始前,检查仪器是否完整无损,装置是否正确稳妥;实验进行时,应该经常注意仪器有无漏气、碎裂,反应进行是否正常等情况;要注意*用电,不要用湿手、湿物接触电源,实验结束后应及时切断电源。
中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
细胞培养实验室设备配置及用途
1. 烘箱(干燥箱)
用于细胞培养的一些器械、器皿必须烘干后才能使用,玻璃器皿等须干热。干热时,烘箱内温度一般要达到160℃以上,通常使用鼓风式烘箱。其优点是温度均匀、效果较好,缺点是升温过程较慢。升温时不能先升温后鼓风而应鼓风与升温同时开始,至100℃时,停止鼓风。需注意避免包裹器皿的纸或棉花烧焦,烧焦的碎屑可影响细胞的生长。后不能立即打开箱门,以免骤冷导致玻璃器皿破裂,应等温度自然下降至100℃以下后可开门。
2. 水纯化装置
细胞培养对水的质量要求较高,细胞培养、细胞培养相关液体的配制用水以及清洗细胞培养器皿用水都必须事先经过严格的纯化处理。目前有多种纯化方法相结合,可使普通水纯化为纯水和**纯水的纯水装置使用非常灵活方便,可挂壁式、台式、可配储水箱、也可直接用分液、还可根据各类实验用水要求选择配置功能,有效去除DNA酶、RNA酶、蛋白酶等,更有可有效去除掉热源、内的超滤型纯水装置。
3. 冰箱
细胞培养实验室*设备,应,不得存放易挥发、易燃烧等对细胞有害的物质,且应保持清洁。一般包括普通冰箱、低温冰箱和温冰箱。
普通冰箱:储存培养液、生理盐水、Hanks液试剂等培养用的物品,可短期保存组织样本。
-20℃低温冰箱、温冰箱:用于储存需要冷冻以保持生物活性以及需长时期存放的制剂,如酶、血清等。
4. 细胞冷冻储存器
储存器常用的液氮容器,根据使用需要分为不同类型和规格。选择液氮容器时需要考虑三个因素:容积大小、取放使用方便、液氮挥发量。液氮容器的大小一般在25-500L,可以储存1ml的冻存管250-15000个左右。液氮温度文帝可达-196℃,使用时应注意避免。由于液氮易挥发,需注意观察剩余液氮量,及时补充,避免液氮不足使细胞受损或。目前有许多智能型细胞冷冻储存器可供选择,可配置有电子控制器的液氮储存器,实现冻存自动化;并可监测液氮水平和样品温度,确保样品温度始终处于设定温度点;可配置报警系统,设置液氮液面、温度、电池、电压、电源等失常情况下报警;同时具备热气体旁路系统,防止**-130℃的暖空气进入液氮罐,从而更有效地保护样品,防止容器内升温。另外,可选择液氮供应罐通过连接管给储存罐补充液氮,**样品。
5. 离心机
细胞培养时,通常使用离心机制备细胞悬液、调整细胞密度、洗涤和收集细胞。一般常规配置4000rpm台式离心机;若要做细胞沉降,需要使用80-100G离心力,因为离心力过大会损伤细胞。根据不同要求,有大容量、可调温度离心机、高速离心机和低温冷冻离心机等更多功能离心机可选择。
6. 天平
常用的有精密天平和分析天平。分析天平的度一般为0.1mg、0.01mg和0.001mg。一般根据取样量量和精度要求选择合适的天平:取样量大于100mg宜选用度0.1mg的天平;取样量100-10mg,选用度0.01mg的天平;取样量10mg宜选用度0.001mg的天平。天平需要定期校准,可选择有自动校准功能的天平,方便维护。天平使用需要注意清洁,避免腐蚀性粉末、液体直接接触称量台。
中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室建设的相关要求及注意事项
本文详细介绍了实验室建设的基本要求。
1.研究中心实验室的环境要求
培养环境*,无菌室是**培养细胞存活的要条件。根据目前国内GMP标准,细胞培养环境和核心功能区的清洁度整体应达到C级,局部应达到100级(通过生物*柜可达到100级要求)。
2.库实验室应包括功能区和办公区
功能区包括:样品接收室、制备室、溶液制备室、检测室、储存室、更衣室、缓冲室、细胞储存区(冷冻室)、医疗废物储存室、消毒和清洁室等(应标明清洁度和风险等级)。办公区包括办公室、会议室、档案室、室等。
3.研究中心实验室流程
合格的实验室应有严格的过程控制,并应尽可能区分、物流、成品流和污水流,避免交叉污染。
4.设计注意事项
洁净区和非洁净区应完全分开。
办公区和实验区的通风系统应立分开;
不同部门应配备防污染措施,如缓冲室、气闸室和转换窗。
5.行人通道和物流通道应立设置,避免混合和交叉污染。
6.材料和废弃物应设置的转运窗,并具有消毒灭菌功能。
7.办公区应与实验区物理隔离,工作人员应通过通道进入实验区。
8.门、窗和压差
洁净室的封闭门应向空气洁净度高的房间打开,并增加闭门器;
无窗洁净室的封闭门上应设置观察窗;
洁净室、洁净区和非洁净区不同级别的压差不小于5pa;
洁净区与室外的压差不小于10Pa。
9施工材料应具有防漏、防火、耐腐蚀、防水、无尘、易于清洁、消毒、灭菌等特点。
10仓库内所有窗户均为封闭式窗户,玻璃应耐冲击、防碎。
11游泳池和地漏不应安装在洁净室。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
在控制实验室通路的同时,还应设置一些预备区,如接受样品或标本,准许进入实验室人员和参观者的通道;通过工作人员、自动传输、风力系统或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散;采用产尘少、不易滋生微生物的室内装修材料及家具;减少人员及物料带入室内的污染物质;维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差。还应考虑实验室空间的扩展需要,将实验室设计为可向外扩展性,以满足实验室未来发展的空间有拓展的需要;运输和电脑网络系统分别用于实验室内和实验室与单位各科之间样品或标本运输和信息交流。
人员净化用室主要包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室、洗衣间、工作服干燥间等,具体设计时根据需要设置上述有关人员净化用室;人员净化用室一般与生活用室厕所、淋浴室、休息室、就餐室等按人员净化程序组合在一起。由于人净用室是根据生产需要控制人体污染的重要手段,因此净化工程设计中须特别注意人净用房的排列顺序,使工作人员不致因行走顺序上的逆转形成而造成交叉污染。实验室的设计和大小应考虑*性,满足紧急*和疏散出口的建筑规则,针对各实验室情况配备*设备。距危险化学试剂30米内,应设有紧急洗眼处和淋浴室。所有的实验室和与污染物直接接触的地方均应安装洗手池,将洗手池设在出口处。
实验室所有仪器所需电量和所需电插座数量,布局合理,使用*和方便。如果实验室用于分离微生物和分子生物学实验区域,应能有效地保护工作人员和标本免污染;固定紫外灯距地面的距离不要**过2.1米,紫外灯的数量应根据实验室空间决定,使用紫外照明设备时,必须确信物体表面墙体表机的涂料、工作台面等能经受紫外光的漂白作用。
