湖北化妆品无菌室安装

中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品无尘洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
根据目前新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求。
①化妆品生产厂可设置以下用房：衣室（根据需要设置两层）、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
②其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2；检验室、留样室等各功能区）不得小于10m2。
③生产含挥发性**溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车问，需配备相关防火设施。
④制作间应特别注意防水问题，防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
⑤生产车间工作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗上都用局部照明。
⑥由于化验品生产规模较小，面积不大，一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率曾的末端的过滤器。

化妆品净化车间的结构材料要求：
净化车间的墙、**板材料一般多采用彩钢板；
地面采用环氧自流坪、PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电地板；
高效送风口宜用不锈钢框架，美观清洁；冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不沾尘，宜清洁；
送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃PF发泡塑料板。
中净环球净化科技提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心，在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。

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生产设备安装、调试应该做到：设计、安装和保养符合预期的目的；避免产品被污染或变质；安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查；保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、精确的和可靠的；依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后，由设备主管部门编号登记，生产部应对登记的设备建立档案，即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档，如设备需要特殊检验的，还需要*检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损，工作精度降低，功能受到损害，产生故障；磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性，采取适当的控制措施，追求生产设备“**率”的管理目标，其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
化妆品GMPC体系文件应建立：
在作业指导书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程；作业指导书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改，必要时，进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和规程进行接收，并做好记录，来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况，如果发现任何缺陷应该进行调查，以确定责任归属；会影响产品质量的不合格来料，应该告知相关方，并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录，以便于识别，记录应包含：在装箱单上或包装上的产品名称；公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符；接收日期；供应商名称；批号；交付的总量和接收包装的数量。

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技术部负责提供各类化妆品的技术配方、生产工艺、技术标准，并指导生产部按配方工艺进行生产；生产部负责化妆品生产所需物料请购及生产计划安排、生产计划实施、产品生产过程的质量控制，厂房设施及生产设备的管理，确保化妆品保质、保量地完成；在生产前，技术部需向生产部提供各化妆品产品的技术配方、生产工艺、检验标准等资料；对于生产过程工艺用水，开始生产前，经过质检部进行确认，符合《生产工艺用水卫生管理规范》的要求时方可使用；生产设备，在生产前由设备操作人员根据化妆品特性要求结合《生产设备一览表》选择适宜的生产设备，并根据《设备清洁消毒管理规范》及各生产设备的操作规程对生产设备进行检查，确保工序产品的质量符合要求。
在制程执行过程中，作业人员发现不合格员物料交检验员确认后，贴上不合格标示，该批产品生产完成后，专案负责人应整理不合格原物料，并清点数量，交品管部按相关程序处理；质检完成成品抽样后，若判定为不合格，应负责将产品进行标识、隔离，同时开出《品质异常处理单》，交由授权人评审做出处置决定，处置方式可采用选别、返工方式。
车间按照生产工序要求设置配置间和包装间，同时为了保证半成品卫生质量，设置半成品储存室；配置间、包装间和半成品储存室保持环境整洁，做到地面干燥清洁，门窗、屋顶、墙壁和工作台周围无尘埃、无苍蝇和蚊子，废物及时清理，集中置于带盖的桶中，在每班下班时倒掉；配置间、包装间、半成品储存室应实行卫生定人、定措施管理，坚持做好每天下班前的室内清洁卫生工作；各班次有专人负责在安排员工用餐时，打开紫外线灯进行半个小时的杀菌消毒并进行记录，车间至少两月一次用酒精棉球或酒精棉布擦拭紫外线灭菌等，清洁灯管表面。
生产操作人员进入操作现场前，穿戴好工作衣裤、鞋帽和口罩等卫生防护用户，不准戴戒指、耳环，不准留长指甲，双手洗净后用消毒水浸泡，消毒后方可操作；配制工作开始前，应先检查设备是否清洁，并用**消毒剂进行消毒；操作人员不得用手直接接触料体，以防止污染；配制工序结束后应及时通知质检部，同时所有乳化锅、加热锅及盛器等及时清洗干净，并做好消毒和设备保养工作，各类计量器具应保持清洁卫生、灵敏、准确、不准有积水、积油和积尘等现象。
开工前应检查设备及生产线是否清洁，并用**消毒剂进行消毒；操作人员不得用手直接接触料体，以防止污染；使用后的各种容器及时清洗、整齐摆放，再使用前先用**消毒剂进行消毒；存放半成品的周转箱清洗干净后方可进入车间使用；所有生产器具料桶、灌装机等，保持清洁；确保化妆品洁净车间符合GMPC标准要求，创造一个优良的工作环境。

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公司编制并实施《纠正与预防措施控制程序》，*GMPC管理体系运行过程中所发现的潜在不合格原因，防止不合格的发生。程序规定以下几个方面的内容：确定潜在不合格及其原因；评价防止潜在不合格发生的措施的需求以及确保措施的实施不会导致新的不合格或潜在不合格；确定并实施需要的措施；记录针对潜在不合格调查以及随后所采取措施的结果；评审采取的预防措施的有效性。
化妆品净化车间为了防止产品出现差错及交叉污染，对不同过程中的物料状态进行适当标识，确保产品的一可追溯性；销售部负责产品编号、产品追溯标识规则的制定、包装标识的设计等；质检部负责产品来料、储存、生产、服务过程中相应的检验、试验状态及结果的标识；仓库负责来料、物料储存及成品出厂过程状态的标识；生产部负责生产过程及设备、设施状态的标识。
来料标识以原标识为准，单件外包装上注明发货日期、发货数量、产品批号、公司编号及产品名称、原料保质期限等；仓库根据供应商送货记录及外包装标识明细进行来料核对，确认无误后将其转至来料待检区；仓库对于检验合格的物料办理入库手续，置于合格品区存放，对于检验不合格的物料置于不合格区，按不合格品控制程序进行处理。车间设备、器具、用具、半成品、原材料和包装材料的标识按照产品标识管理制度执行；车间终产品经质检部检巡员进行现场成品抽检，合格后车间填写成品入库单注明产品批号、产品名称、数量规格；仓库依据产品入库单及时将成品摆放在成品待检区，成品检测合格后转入合格品仓；对于生产过程中不可预防性及不可返工处理的不合格成品，车间填写成品入库单注明不良品产生原因，经质检签名确认后入不合格品仓。
化妆品车间所有未经检验物料按区域存放在待检区，并做好标记；原辅料区域、包装材料、化学品分仓存放；所有物料摆放时，标签都向外，放在醒目处；所有检验过的物料按原包装封好，摆放好；需要留样的产品知悉仓库管理人员，同时在外箱或容器上做好标识；同类产品按产品类别分类摆放，包装材料存放于包材仓，原辅料存放于原料仓，成品存放于成品仓；各仓库保持良好的储存环境及卫生条件；各仓库按控制好仓库的温湿度，防止仓库温湿度**标；仓库设有防鼠、防虫设施，同时每天都进行灰尘清扫；仓库管理员进行巡仓时，对发现的品质异常及时进行标识、隔离，同时汇报质检部门及部门主管，确保及时处理；不合格品的储存防护参照《不合格品处理规定》进行处理；呆滞物料储存防护参照《产品留样管理制度》。